一项研究酒精性肝炎受试者安全性和有效性的临床试验（第 1 部分）
2026年6月1日 更新者：Aldeyra Therapeutics, Inc.
一项研究 ADX-629 在酒精性肝炎受试者中的安全性和有效性的 2 期临床试验
研究 ADX-629 在酒精性肝炎受试者中的安全性和有效性的 2 期临床试验（第 1 部分）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Bradenton、Florida、美国、34209
- Synergry Healthcare
-
Tampa、Florida、美国、33606
- Florida Health Sciences Center/Tampa General Hospital/USF
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77057
- UDL Clinical Research, LLC
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Methodist Specialty and Transplant Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23221
- Bon Secours Liver Institute of Newport News
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书之日≥21岁的成年人；
- 酒精性肝炎的临床诊断，基于临床特征和实验室检测，并由研究者在筛选时确认
- 同意在试验期间戒酒并利用资源停止高危行为，包括成瘾/酒精滥用治疗
- 吞咽药片的能力和意愿
- 愿意在任何试验相关程序之前提供签署的知情同意书，并愿意遵守试验程序和要求
排除标准：
- 怀孕、打算怀孕（或生孩子）或母乳喂养
- 当前或最近在筛选前 30 天内参加另一项干预试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ADX-629（125 毫克，每日两次）
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125 毫克，每天两次，持续 28 天
250 毫克，每日两次，持续 28 天
|
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实验性的：ADX-629（250 毫克，每日两次）
|
125 毫克，每天两次，持续 28 天
250 毫克，每日两次，持续 28 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗紧急不良事件查询
大体时间：第 1 天至第 28 天
|
治疗中出现的不良事件的发生率和严重程度
|
第 1 天至第 28 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月4日
初级完成 (实际的)
2025年6月18日
研究完成 (实际的)
2025年6月18日
研究注册日期
首次提交
2024年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月11日
首次发布 (实际的)
2024年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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