Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne badające bezpieczeństwo i skuteczność pacjentów z alkoholowym zapaleniem wątroby (część 1)

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Aldeyra Therapeutics, Inc.

Badanie kliniczne fazy 2 badające bezpieczeństwo i skuteczność ADX-629 u pacjentów z alkoholowym zapaleniem wątroby

Badanie kliniczne fazy 2 badające bezpieczeństwo i skuteczność ADX-629 u pacjentów z alkoholowym zapaleniem wątroby (część 1)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Synergry Healthcare
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Florida Health Sciences Center/Tampa General Hospital/USF
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77057
        • UDL Clinical Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Specialty and Transplant Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23221
        • Bon Secours Liver Institute of Newport News

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba dorosła ≥ 21 lat w dniu podpisania formularza świadomej zgody;
  • Kliniczna diagnoza alkoholowego zapalenia wątroby na podstawie cech klinicznych i badań laboratoryjnych, potwierdzonych przez badacza podczas badania przesiewowego
  • Zgoda na powstrzymanie się od spożywania alkoholu i wykorzystanie zasobów w celu zaprzestania ryzykownych zachowań podczas badania, w tym leczenie uzależnień/nadużywania alkoholu
  • Możliwość i chęć połykania tabletek
  • Gotowość do wyrażenia podpisanej świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem oraz chęć przestrzegania procedur i wymogów związanych z badaniem

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża, zamiar zajścia w ciążę (lub spłodzenie dziecka) lub karmienie piersią
  • Bieżące lub niedawne uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ADX-629 (125 mg dwa razy dziennie)
Lek: ADX-629
125 mg dwa razy dziennie przez 28 dni
Lek: ADX-629
250 mg dwa razy dziennie przez 28 dni
Eksperymentalny: ADX-629 (250 mg dwa razy dziennie)
Lek: ADX-629
125 mg dwa razy dziennie przez 28 dni
Lek: ADX-629
250 mg dwa razy dziennie przez 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapytanie o zdarzenie niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 28
Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych występujących podczas leczenia
Dzień 1 do dnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aldeyra Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADX-629-ALH-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADX-629

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj