- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06686264
요통 환자의 코어 안정성 운동이 운동 조절에 미치는 영향.
본 연구의 목적은 요통 환자의 운동 조절, 통증 및 장애에 대한 코어 안정성 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
무작위 대조 시험은 Rehman Medical Institute에서 수행됩니다. 표본 크기는 44명이었습니다. 피험자를 두 그룹으로 나누어 22명의 피험자에게는 기존 치료법을, 22명은 코어 안정성 운동과 함께 기존 치료법을 제공했습니다. 연구 기간은 6개월이었다. 적용된 샘플링 기법은 비확률 편의 샘플링 기법을 사용하였다. 30~50세의 환자 남녀 모두 6주 이상 요통 존재, MCI(Motor Control Impairment) 불만(정적 자세에서 통증 유발) 3개 이상의 양성 검사가 포함되었습니다. 연구에 사용된 도구는 NPRS, ODI 및 MCI 테스트입니다.
연구 개요
상세 설명
: 요통은 주요 건강 및 사회 경제적 문제이며 전 세계적으로 높은 치료 비용, 결근 및 장애와 관련이 있습니다. 증거 기반 지침에 따르면 모든 요통의 최대 90%가 비특이성 요통(NSLBP)으로 분류됩니다. 요통은 인생의 어느 시점에서 대부분의 사람들에게 영향을 미치며, 평생 유병률은 최대 84%이며, 유병률은 성별, 연령, 교육 수준 및 직업과 같은 요인에 따라 다릅니다.
근본적인 가설은 손상된 운동 조절(MC)과 부적응적인 움직임 패턴에 대한 인식 부족이 요통을 지속시킨다는 것입니다. 물리치료사는 움직임 조절의 관찰을 바탕으로 임상적 결정을 내립니다. O'Sullivan은 운동 조절 능력이 저하되고 과도한 움직임을 보이는 허리 통증 환자를 통증 유발자로 묘사합니다. 운동 장애 증후군과 운동 장애의 발견, 즉 병리학은 물리치료의 핵심 역량입니다. 요추의 병인학적 움직임 패턴이 조사되고 설명되어 사용된 검사 절차에 대한 신뢰성과 검증 연구가 모두 발표되었습니다. 그러나 운동 조절의 개선이 NSLBP 환자의 통증 감소와 일상 장애 경험으로 이어질 수 있는지에 대한 명확한 증거는 없습니다. 운동 조절 장애 MCI 환자는 요추 부분의 움직임 감소 또는 증가, 엉덩이, 다리 및 척추 움직임 비율의 불일치와 같은 눈에 띄는 움직임 이상과 함께 정적인 자세에서 기계적으로 유발된 통증을 나타냅니다. 이러한 운동 이상은 현재의 통증, 이전의 통증 에피소드 및 운동으로 인한 통증이 해롭다는 믿음에 의해 영향을 받는 것으로 추정됩니다. 운동 조절 장애를 보이는 환자는 다양한 임상 테스트를 통해 선별할 수 있는 임상 특징을 보여줍니다. 이 원칙에 기초하여, 운동 조절 회복, 운동 패턴 교정, 통증 유발 자세 방지를 목표로 하는 치료가 MCI 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
만성 비특이적 요통 관리를 위한 유럽 지침에서는 만성 요통 요통의 1차 치료법으로 감독 운동 요법을 권장합니다. 운동은 대부분의 임상 진료 지침에서 승인된 만성 요통(CLBP)의 주요 치료법입니다. 가장 유익한 운동에 대해서는 논란이 있으며 특정 종류의 운동이 다른 운동보다 우수하다는 증거는 거의 없습니다.
문헌에는 허리의 특정 움직임 제어 결과를 기반으로 운동의 효과를 확인하기 위해 수행된 연구가 있으며, 이는 비특이적 요통 및 장애가 있는 환자의 하위 그룹에서 코어 안정성 운동을 평가하기 위한 현재 연구의 타당성을 형성했습니다. 움직임 제어 또는 모터 제어 장애. 운동 장애 증후군에 대해 널리 사용되는 동의어는 운동 조절 장애 및 MC 장애입니다. NSLBP 통증 환자의 운동 제어 개선, 통증 감소 및 장애를 관찰하기 위해 스위스에서 연구가 수행되었습니다. 구체적인 운동 중재에 따른 움직임 조절 능력의 향상이 가장 큰 효과를 보였다. 요통 환자와 허리 통증이 없는 환자 사이에는 허리 움직임을 적극적으로 제어하는 능력에 있어 상당한 차이가 한 연구에서 입증되었습니다. NSLBP 및 MCI 환자의 장애 및 통증에 대한 운동 조절 운동과 일반 운동의 효과를 확인하기 위해 한 연구가 수행되었지만 둘 다 이 연구에 포함된 환자 하위 그룹에서 동등하게 효과적인 것으로 나타났습니다. 기존 문헌을 검토한 후 다음이 주목할 만합니다. 코어 안정성 운동과 기타 특정 운동은 비특이성 요통 치료에 초점을 맞춘 연구에서 자주 사용되어 환자의 통증과 장애를 줄이는 데 유망한 결과를 가져왔습니다. NSLBP 환자가 운동 조절 장애를 보인다는 증거가 있습니다. 핵심 근육 조직의 기능 장애나 약화는 이러한 균형을 깨뜨리고 운동 패턴의 변화와 운동 조절 장애를 초래할 수 있습니다. 그러나 코어 안정성 운동이 운동 제어 장애에 미치는 영향을 조사한 문헌에는 상당한 격차가 남아 있습니다. 코어 안정성 운동은 통증 및 장애 결과를 해결하는 데 효능이 입증되었지만, 요통 환자의 운동 조절 장애에 대한 구체적인 영향은 아직 충분히 연구되지 않았습니다. 이러한 차이는 이 환자 집단의 운동 조절에 대한 코어 안정성 운동의 잠재적 이점을 밝히기 위한 추가 연구가 필요함을 강조합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Khybar Pakhtunkha
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Peshawar, Khybar Pakhtunkha, 파키스탄, 25000
- Rehman Medical Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 6주 이상 허리 통증 존재
- 나이 30~50세
- MCI(운동 제어 장애) 불만(정적 자세에서 통증 유발)
- 참가자들은 6개의 MCI 테스트 중 3개 이상의 양성 테스트를 받았습니다.
제외 기준:
- 특정 원인의 요통, 최근 척추 수술(6주 미만)
- 동반질환(척추전립증, 골절, 척추분리증)
- 무릎 아래 지속적인 통증
- 동의를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코어 안정성 그룹 A
코어 안정성 그룹에는 일반적인 등, 골반 및 이상근 스트레칭과 함께 코어 안정성 운동이 포함됩니다.
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앙와위 복부 공동 만들기(10회 & 2세트) 외다리 브릿지(10회 & 2세트), 6주 동안 주당 3회 세션 엎드린 외다리 올리기(10회 & 2세트) 이중 다리 브릿지(10회 & 2세트) 4점 무릎 꿇기 복부 공허화(10회 & 2세트), 완전 등 스트레칭 골반 회전 골반 후방 경사 무릎에서 가슴까지 이상근 스트레칭 메이틀랜드 가동화(평가에 따라) 10회 10초 유지 하루 2회 세션
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활성 비교기: 전통요법 그룹 B
전통적인 그룹에는 일반적인 등, 골반 및 이상근 스트레칭이 포함됩니다.
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완전한 등 스트레칭 골반 회전, 6주 동안 주당 3회 골반 후방 경사 무릎에서 가슴까지 이상근 스트레칭 메이틀랜드 가동화(평가에 따라) 10회 10초 유지 하루 2회 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MCI 테스트
기간: 6주 기준
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첫 번째 테스트는 허리의 움직임(굴곡) 없이 직립 자세에서 엉덩이를 50-70⁰ 굴곡시키는 웨이터스 보우(Waiters Bow) 테스트입니다. 두 번째 테스트는 직립 자세에서 흉추를 중립으로 유지하고 요추를 굴곡 방향으로 움직이는 등 골반 경사입니다. 세 번째 테스트는 정상적인 선 자세에서 한쪽 다리로 서 있는 자세와 배의 측면 움직임을 측정하는 것입니다. 네 번째 테스트는 무릎을 펴고 똑바로 앉는 것입니다. 이 위치에서 요추는 중립이 되어야 합니다. 다섯 번째 테스트는 골반이 앞뒤로 움직이는 네 발 달린 자세입니다. 즉, 허리를 중립으로 흔드는 것입니다. 엉덩이는 90-120⁰로 구부러져야 합니다. 마지막 테스트는 누워서 허리와 골반의 움직임 없이 무릎을 90⁰까지 능동적으로 굽히는 것입니다. 6개 중 3개 검사가 양성이면 피험자는 운동 조절 장애로 분류됩니다. |
6주 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS
기간: 6주 기준
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NPRS는 '통증 없음'부터 '극심한 통증'까지의 극심한 기준이 있는 숫자 포인트 척도로 구성된 자가 보고 또는 임상의가 관리하는 측정 도구입니다.
척도는 일반적으로 수평선이나 수직선으로 설정되며 가장 일반적으로 범위는 0-10 또는 0-100이며 서면 또는 구두 형식으로 관리할 수 있습니다.
환자에게 자신의 통증 강도를 평가하도록 요청하고 특정 기간이나 설명을 설정합니다(예:
지난 24시간 이내(오늘) 최악의 통증, 보통의 통증, 가장 적은 통증
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6주 기준
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Oswestry 장애 지수 (ODI
기간: 6주 기준
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Oswestry 장애 지수(일명 Oswestry 요통 장애 설문지)는 연구자와 장애 평가자가 환자의 영구 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다.
질문은 10개이며 각 질문에는 5점이 주어집니다. 첫 번째 답변은 0, 두 번째 답변은 1 등입니다. 10개 질문의 총합을 더하고 오른쪽 척도로 평가하세요.
경증, 중등도, 중증, 완전 또는 무장애를 나타냅니다.
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6주 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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