- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06686264
Efeitos dos exercícios de estabilidade central no controle motor em pacientes com dor lombar.
O objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia do exercício de estabilidade central no controle motor, dor e incapacidade em pacientes com dor lombar.
Ensaios clínicos randomizados serão realizados no Rehman Medical Institute. O tamanho da amostra foi 44. Os sujeitos foram divididos em dois grupos, 22 sujeitos receberam terapia convencional e 22 receberam terapia convencional juntamente com exercícios de estabilidade central. A duração do estudo foi de 6 meses. A técnica de amostragem aplicada foi a técnica de amostragem não probabilística por conveniência. Paciente com idade entre 30 e 50 anos, ambos os sexos masculino e feminino. Presença de dor nas costas por ≥6 semanas, queixas de MCI (Motor Control Impairment) (provocação de dor em postura estática) com 3 ou mais testes positivos foram incluídos. As ferramentas utilizadas no estudo são os testes NPRS, ODI e MCI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
: A dor lombar é um importante problema de saúde e socioeconômico e está associada a altos custos com cuidados, absenteísmo no trabalho e incapacidade em todo o mundo. De acordo com diretrizes baseadas em evidências, até 90% de toda dor lombar é classificada como dor lombar inespecífica (NSLBP). A dor lombar afeta a maioria das pessoas em algum momento de suas vidas, com prevalência de até 84% ao longo da vida e a prevalência depende de fatores como sexo, idade, nível educacional e ocupação.
A hipótese subjacente é que o comprometimento do controle motor (CM) e a falta de consciência dos padrões de movimento desadaptativos perpetuam a dor lombar. Os fisioterapeutas tomam decisões clínicas com base na observação do controle do movimento. O'Sullivan descreve pacientes com dor nas costas, controle motor reduzido e movimento excessivo como provocadores de dor. As síndromes de comprometimento do movimento e a detecção de distúrbios do movimento, ou patocinesiologia, são uma competência fundamental da fisioterapia. Padrões de movimento patocinesiológico na coluna lombar foram investigados e descritos, resultando na publicação de estudos de confiabilidade e validação dos procedimentos de exame utilizados. No entanto, não existe evidência clara sobre se a melhoria no controlo do movimento também pode levar à diminuição da dor e à incapacidade diária em pacientes com DLPN. Pacientes com comprometimento do controle motor apresentam dor induzida mecanicamente em posturas estáticas, juntamente com anormalidades de movimento visíveis, como diminuição ou aumento do movimento de partes da coluna lombar ou discrepâncias na proporção dos movimentos do quadril, pernas e coluna. Supõe-se que essas anormalidades de movimento sejam influenciadas pela dor atual, por episódios dolorosos anteriores e pela crença de que a dor provocada pelo movimento é prejudicial. Pacientes que apresentam comprometimento do controle motor demonstram características clínicas que podem ser avaliadas com o auxílio de vários testes clínicos. Com base neste princípio, o tratamento que visa restaurar o controle do movimento, corrigir padrões de movimento e evitar posturas que provocam dor poderia beneficiar os pacientes com DCL.
As Diretrizes Europeias para o Tratamento da Lombalgia Crônica Não Específica recomendam a terapia com exercícios supervisionados como tratamento de primeira linha para a dor lombar crônica. O exercício é o principal tratamento para a dor lombar crônica (DLC), que é endossado na maioria das diretrizes de prática clínica. Há controvérsia sobre qual exercício é mais benéfico e há poucas evidências de que um determinado tipo de exercício seja superior a outro.
Na literatura, existem estudos realizados sobre a eficácia de exercícios baseados em achados específicos de controle de movimento na região lombar, justificando o presente estudo para avaliar exercícios de estabilidade central em um subgrupo de pacientes com lombalgia inespecífica e comprometimento controle de movimento ou deficiência de controle motor. Sinônimos amplamente utilizados para síndromes de comprometimento do movimento são disfunções de controle motor e comprometimento do CM. Um estudo na Suíça foi realizado para observar melhora no controle motor, diminuição da dor e incapacidade em pacientes com dor na PNSL. O maior efeito foi demonstrado na melhoria da capacidade de controle do movimento após intervenção de exercício específico. Uma diferença significativa entre pacientes com lombalgia e indivíduos sem dor nas costas em relação à sua capacidade de controlar ativamente os movimentos da região lombar foi demonstrada em um estudo. Um estudo foi realizado para verificar os efeitos dos exercícios de controle de movimento versus exercícios gerais sobre a incapacidade e a dor em pacientes com DSLBP e CCL, mas ambos pareceram igualmente eficazes no subgrupo de pacientes incluído neste estudo. Após revisar a literatura existente, é notável que exercícios de estabilidade central e outros exercícios específicos têm sido frequentemente empregados em estudos com foco no tratamento de dores lombares inespecíficas, produzindo resultados promissores na redução da dor e da incapacidade entre os pacientes. É evidente que os pacientes com PNLNS apresentam deficiências de controle motor. A disfunção ou fraqueza na musculatura central pode perturbar esse equilíbrio, levando a padrões de movimento alterados e comprometimento do controle motor. No entanto, persiste uma lacuna significativa na literatura no que diz respeito à investigação dos efeitos dos exercícios de estabilidade central no comprometimento do controle motor. Embora os exercícios de estabilidade central tenham demonstrado eficácia no tratamento dos resultados de dor e incapacidade, o seu impacto específico no comprometimento do controle motor em pacientes com dor lombar permanece pouco explorado. Esta lacuna sublinha a necessidade de mais pesquisas para elucidar os benefícios potenciais dos exercícios de estabilidade central no controle motor nesta população de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khybar Pakhtunkha
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Peshawar, Khybar Pakhtunkha, Paquistão, 25000
- Rehman Medical Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos Presença de dor nas costas por ≥6 semanas
- Idade 30 -50 anos
- Queixas de MCI (Deficiência de Controle Motor) (provocação de dor na postura estática)
- Os participantes tiveram 3 ou mais testes positivos em seis testes de MCI.
Critérios de exclusão:
- Lombalgia de causa específica, cirurgia recente da coluna (<6 semanas)
- Condição de saúde comórbida (espondilolestese, fratura, espondilólise)
- Dor constante abaixo do joelho
- Paciente que negou consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estabilidade central Grupo A
o grupo de estabilidade central inclui exercícios de estabilidade central junto com alongamentos gerais das costas, pélvis e piriforme
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Esvaziamento abdominal em supino (10 repetições e 2 séries) Ponte de perna única (10 repetições e 2 séries), 3 sessões por semana durante 6 semanas Prono Elevação de perna única (10 repetições e 2 séries) Ponte de perna dupla (10 repetições e 2 séries) Santificação abdominal em 4 pontos ajoelhado (10 repetições e 2 séries), Alongamento completo das costas Rotações pélvicas Inclinação pélvica posterior Joelho no peito Alongamento piriforme Mobilização de Maitland (com base na avaliação) 10 repetições 10 segundos segurar 2 sessões por dia
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Comparador Ativo: Grupo de terapia tradicional B
o grupo tradicional inclui alongamentos gerais de costas, pelve e piriforme
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Alongamento completo das costas Rotações pélvicas, 3 sessões por semana durante 6 semanas Inclinação pélvica posterior Joelho ao peito Alongamento piriforme Mobilização de Maitland (com base na avaliação) 10 repetições 10 segundos segurar 2 sessões por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes MCI
Prazo: linha de base até 6 semanas
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O primeiro teste é o teste Waiters Bow, que inclui flexão do quadril 50-70⁰ em pé, sem movimento (flexão) da região lombar. O segundo teste é a inclinação pélvica dorsal na posição vertical, mantendo a coluna torácica neutra e a coluna lombar se movendo em direção à flexão. O terceiro teste envolve a posição normal até a postura unipodal e medição do movimento lateral da barriga. O quarto teste é sentado ereto com extensão dos joelhos. Nesta posição, a coluna lombar deve estar neutra. O quinto teste é a posição quadrúpede com a pelve movendo-se para frente e para trás, ou seja, balançando com a região lombar em ponto morto. O quadril deve estar flexionado entre 90-120⁰. O último teste é deitado em decúbito ventral com flexão ativa do joelho até 90⁰ sem movimento da região lombar e da pelve. Se 3 de 6 testes forem positivos, o sujeito será categorizado como controle motor prejudicado. |
linha de base até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NPRS
Prazo: linha de base até 6 semanas
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O NPRS é uma ferramenta de medição autorrelatada ou administrada pelo médico que consiste em uma escala numérica de pontos com âncoras extremas de 'sem dor' a 'dor extrema'.
A escala é normalmente configurada em uma linha horizontal ou vertical, varia mais comumente de 0 a 10 ou 0 a 100 e pode ser administrada por escrito ou verbal.
O paciente é solicitado a avaliar a intensidade da sua dor e um período de tempo ou descritor específico é estabelecido (por exemplo,
nas últimas 24 horas, hoje, pior dor, dor média ou menor dor
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linha de base até 6 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI
Prazo: linha de base até 6 semanas
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O Oswestry Disability Index (também conhecido como Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de deficiência usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
São 10 questões, para cada questão há 5 pontos possíveis; 0 para a primeira resposta, 1 para a segunda resposta, etc. Some o total das 10 questões e avalie-as na escala à direita.
Indicando deficiência leve, moderada, grave, completa ou nenhuma.
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linha de base até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Riphah IU Saman
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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