- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06686264
Effekter av Core Stability-övningar på motorisk kontroll hos patienter med ländryggssmärta.
Syftet med denna forskning är att utvärdera effektiviteten av kärnstabilitetsträning på motorisk kontroll, smärta och funktionshinder hos patienter med ländryggssmärta.
Randomiserade kontrollerade prövningar kommer att göras vid Rehman Medical Institute. Provstorleken var 44. Försökspersonerna delades in i två grupper, 22 försökspersoner fick konventionell terapi och 22 fick konventionell terapi tillsammans med centrala stabilitetsövningar. Studietiden var 6 månader. Provtagningstekniken som tillämpades var provtagningsteknik som inte var sannolikhetsvänlig. Patient med ålder 30-50 år, både manligt och kvinnligt kön Närvaro av ryggsmärta i ≥6 veckor, MCI-besvär (smärtprovokation i statisk kroppsställning) med 3 eller fler positiva tester inkluderades. Verktyg som används i studien är NPRS-, ODI- och MCI-tester.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
: Ländryggssmärta är ett stort hälso- och socioekonomiskt problem och är förknippat med höga kostnader inom vård, arbetsfrånvaro och funktionshinder över hela världen. Enligt evidensbaserade riktlinjer klassificeras upp till 90 % av all ländryggssmärta som icke-specifik ländryggssmärta (NSLBP). Ländryggssmärta drabbar de flesta människor någon gång i livet, med upp till 84 % livstidsprevalens och prevalensen beror på faktorer som kön, ålder, utbildningsnivå och yrke.
Den underliggande hypotesen är att nedsatt motorisk kontroll (MC) och bristande medvetenhet om maladaptiva rörelsemönster vidmakthåller ländryggssmärta. Fysioterapeuter fattar kliniska beslut baserat på observation av rörelsekontroll. O'Sullivan beskriver ryggsmärtapatienter med nedsatt motorisk kontroll och överdriven rörelse som smärtprovokatörer. Rörelsestörningssyndrom och upptäckt av störd rörelse, eller patokinesiologi, är en nyckelkompetens inom sjukgymnastik. Patokinesiologiska rörelsemönster i ländryggen har undersökts och beskrivits, vilket resulterat i publicering av både tillförlitlighets- och valideringsstudier av de använda undersökningsprocedurerna. Det finns dock inga tydliga bevis för huruvida förbättring av rörelsekontroll också kan leda till minskad smärta och upplevt dagligt handikapp hos patienter med NSLBP. Patienter med nedsatt motorisk kontroll MCI uppvisar mekaniskt inducerad smärta i statiska ställningar tillsammans med synliga rörelseavvikelser, såsom minskad eller ökad rörelse av delar av ländryggen, eller avvikelser i andelen höft-, ben- och ryggradsrörelser. Det antas att dessa rörelseavvikelser påverkas av aktuell smärta, tidigare smärtepisoder och tron att smärta framkallad av rörelse är skadlig. Patienter som uppvisar nedsatt motorisk kontroll uppvisar kliniska egenskaper som kan screenas med hjälp av olika kliniska tester. Baserat på denna princip kan behandling som syftar till att återställa rörelsekontroll, korrigera rörelsemönster och undvika smärtprovocerande ställningar gynna patienter med MCI.
De europeiska riktlinjerna för hantering av kronisk icke-specifik LBP rekommenderar övervakad träningsterapi som en förstahandsbehandling för kronisk ländryggssmärta LBP. Träning är den huvudsakliga behandlingen för kronisk ländryggssmärta (CLBP) som stöds i de flesta riktlinjer för klinisk praxis. Det finns kontroverser om den mest fördelaktiga träningen, och det finns få bevis för att en viss typ av träning är överlägsen en annan.
I litteraturen finns det studier som har genomförts för effektiviteten av övningar baserade på specifika rörelsekontrollfynd i ländryggen, som utgjorde motiveringen för aktuell studie för att utvärdera core stabilitetsövningar i en undergrupp av patienter med ospecifik LBP och nedsatt rörelsekontroll eller motorisk kontrollnedsättning. Ofta använda synonymer för rörelsestörningssyndrom är motorisk kontrolldysfunktion och MC-störning. En studie i Schweiz genomfördes för att observera förbättring av motorisk kontroll, minskad smärta och funktionsnedsättning hos patienter med NSLBP-smärta. Den största effekten visades i förbättringen av rörelsekontrollförmågan efter specifik träningsintervention. En signifikant skillnad mellan patienter med LBP och försökspersoner utan ryggsmärta när det gäller deras förmåga att aktivt kontrollera rörelserna i ländryggen har visats i en studie. En studie genomfördes för att se effekterna av rörelsekontrollövningar kontra allmänna övningar på funktionshinder och smärta hos patienter med NSLBP och MCI, men de verkade båda lika effektiva i patientundergruppen som ingick i denna studie. Efter att ha granskat befintlig litteratur är det anmärkningsvärt att core stabilitetsövningar och andra specifika övningar har ofta använts i studier som fokuserar på behandling av ospecifik ländryggssmärta, vilket ger lovande resultat för att minska smärta och funktionsnedsättning hos patienter. Det är från bevis att patienter med NSLBP uppvisar motorisk kontrollnedsättning. Dysfunktion eller svaghet i kärnmuskulaturen kan störa denna balans, vilket leder till förändrade rörelsemönster och försämrad motorisk kontroll. Det kvarstår dock ett betydande gap i litteraturen när det gäller undersökningen av effekterna av core-stabilitetsövningar på motorisk kontrollnedsättning. Medan kärnstabilitetsövningar har visat effektivitet när det gäller att ta itu med smärta och funktionshinder, är deras specifika inverkan på nedsatt motorisk kontroll hos patienter med ländryggssmärta fortfarande underutforskad. Denna lucka understryker behovet av ytterligare forskning för att belysa de potentiella fördelarna med kärnstabilitetsövningar på motorisk kontroll i denna patientpopulation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Khybar Pakhtunkha
-
Peshawar, Khybar Pakhtunkha, Pakistan, 25000
- Rehman Medical Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen Förekomst av ryggsmärta i ≥6 veckor
- Ålder 30 -50 år
- MCI (Motor Control Impairment) klagomål (smärtprovokation i statisk kroppsställning)
- Deltagarna hade 3 eller fler positiva tester av sex MCI-tester.
Uteslutningskriterier:
- LBP av specifik orsak, nyligen genomförd ryggradsoperation (<6 veckor)
- Komorbida hälsotillstånd (spondylolestes, fraktur, spondylolys)
- Konstant smärta under knät
- Patient som nekat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kärnstabilitet Grupp A
core-stabilitetsgruppen inkluderar core-stabilitetsövningar tillsammans med allmänna rygg-, bäcken- och piriformis-sträckningar
|
Buken urholkning i ryggläge (10 reps & 2 set) Enkelbensbrygga (10 reps & 2 set), 3 sessioner per vecka i 6 veckor Prone Enkelbenshöjning (10 reps & 2 set) Dubbelbensbrygga (10 reps & 2 set) Abdominal hallowing i 4-punkts knästående (10 reps & 2 set), komplett ryggsträckning Bäckenrotationer Bakre bäckenlutning Knä till bröst Piriformis stretch Maitland mobilisering (baserat på bedömning) 10 reps 10 sek håll 2 pass per dag
|
|
Aktiv komparator: Traditionell terapigrupp B
den traditionella gruppen inkluderar allmänna rygg-, bäcken- och piriformissträckningar
|
Komplett Backstretch Bäckenrotationer, 3 pass per vecka i 6 veckor Bakre bäckentilt Knä till bröst Piriformis stretch Maitland mobilisering (baserat på bedömning) 10 reps 10 sek håll 2 pass per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MCI-tester
Tidsram: baslinje till 6 veckor
|
Första testet är Waiters Bow test som inkluderar böjning av höft 50-70⁰ i upprätt stående utan rörelse (flexion) av ländryggen. Det andra testet är dorsal bäckenlutning i upprättstående ställning som håller bröstryggen neutral och ländryggen rör sig mot flexion. De tredje testerna involverar normal stående till enbensställning och mätning av laterala rörelser av magen. Fjärde testet är upprätt sittande med knäförlängning. I detta läge ska ländryggen vara neutral. Femte testet är fyrdubblad position med bäckenet som rör sig fram och tillbaka, dvs gungande med låg rygg i neutralläge. Höften ska vara flex 90-120⁰. Det sista testet är benägen liggande med aktiv knäböjning upp till 90⁰ utan rörelse av ländrygg och bäcken. Om 3 av 6 tester är positiva kommer patienten att kategoriseras som nedsatt motorisk kontroll. |
baslinje till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsram: baslinje till 6 veckor
|
NPRS är ett självrapporterat, eller administrerat av kliniker, mätverktyg som består av en numerisk punktskala med extrema ankare från "ingen smärta" till "extrem smärta".
Skalan är vanligtvis uppställd på en horisontell eller vertikal linje, sträcker sig oftast från 0-10 eller 0-100, och kan administreras i skriftlig eller muntlig form.
Patienten uppmanas att bedöma sin smärtintensitet och en viss tidsram eller deskriptor fastställs (t.ex.
inom de senaste 24 timmarna, idag, värsta smärtan, genomsnittlig smärta eller minsta smärta
|
baslinje till 6 veckor
|
|
Oswestry Disability Index (ODI
Tidsram: baslinje till 6 veckor
|
Oswestry Disability Index (aka Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) är ett extremt viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder.
Det finns 10 frågor, för varje fråga finns det 5 möjliga poäng; 0 för det första svaret, 1 för det andra svaret, etc. Lägg samman summan för de 10 frågorna och betygsätt dem på skalan till höger.
Indikerar lätt, måttlig, svår, fullständig eller ingen funktionsnedsättning.
|
baslinje till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Riphah IU Saman
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .