- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06686264
Auswirkungen von Rumpfstabilitätsübungen auf die motorische Kontrolle bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Ziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit von Rumpfstabilitätsübungen auf motorische Kontrolle, Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten.
Randomisierte kontrollierte Studien werden am Rehman Medical Institute durchgeführt. Die Stichprobengröße betrug 44. Die Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt, 22 Probanden erhielten eine konventionelle Therapie und 22 erhielten eine konventionelle Therapie zusammen mit Rumpfstabilitätsübungen. Die Studiendauer betrug 6 Monate. Bei der Stichprobentechnik handelte es sich um eine Non-Probability-Convenience-Stichprobentechnik. Patienten im Alter von 30 bis 50 Jahren, sowohl männliches als auch weibliches Geschlecht, hatten seit ≥ 6 Wochen Rückenschmerzen und MCI-Beschwerden (Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle) (Schmerzprovokation in statischer Haltung) mit 3 oder mehr positiven Tests wurden eingeschlossen. In der Studie verwendete Werkzeuge sind NPRS-, ODI- und MCI-Tests.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
: Schmerzen im unteren Rücken sind ein großes gesundheitliches und sozioökonomisches Problem und sind weltweit mit hohen Pflegekosten, Fehlzeiten am Arbeitsplatz und Behinderung verbunden. Nach evidenzbasierten Leitlinien werden bis zu 90 % aller Schmerzen im unteren Rückenbereich als unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich (NSLBP) klassifiziert. Schmerzen im unteren Rückenbereich betreffen die meisten Menschen irgendwann in ihrem Leben, mit einer Lebenszeitprävalenz von bis zu 84 % Die Prävalenz hängt von Faktoren wie Geschlecht, Alter, Bildungsniveau und Beruf ab.
Die zugrunde liegende Hypothese ist, dass eine beeinträchtigte motorische Kontrolle (MC) und ein mangelndes Bewusstsein für maladaptive Bewegungsmuster Schmerzen im unteren Rücken aufrechterhalten. Physiotherapeuten treffen klinische Entscheidungen auf der Grundlage der Beobachtung der Bewegungskontrolle. O'Sullivan beschreibt Rückenschmerzpatienten mit eingeschränkter motorischer Kontrolle und übermäßiger Bewegung als Schmerzprovokateure. Bewegungsstörungssyndrome und die Erkennung von Bewegungsstörungen bzw. die Pathokinesiologie sind eine Schlüsselkompetenz der Physiotherapie. Pathokinesiologische Bewegungsmuster in der Lendenwirbelsäule wurden untersucht und beschrieben, was zur Veröffentlichung von Zuverlässigkeits- und Validierungsstudien der verwendeten Untersuchungsverfahren führte. Es gibt jedoch keine eindeutigen Belege dafür, ob eine Verbesserung der Bewegungskontrolle bei Patienten mit NSLBP auch zu einer Verringerung der Schmerzen und einer täglichen Behinderung führen kann. Patienten mit motorischer Kontrollbeeinträchtigung (MCI) leiden unter mechanisch induzierten Schmerzen in statischen Körperhaltungen zusammen mit sichtbaren Bewegungsanomalien, wie z. B. verminderter oder erhöhter Bewegung von Teilen der Lendenwirbelsäule oder Diskrepanzen im Verhältnis der Hüft-, Bein- und Wirbelsäulenbewegungen. Es wird angenommen, dass diese Bewegungsstörungen durch aktuelle Schmerzen, frühere Schmerzepisoden und die Überzeugung, dass durch Bewegung hervorgerufene Schmerzen schädlich sind, beeinflusst werden. Patienten, die eine Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle aufweisen, weisen klinische Merkmale auf, die mithilfe verschiedener klinischer Tests überprüft werden können. Basierend auf diesem Prinzip könnte eine Behandlung, die darauf abzielt, die Bewegungskontrolle wiederherzustellen, Bewegungsmuster zu korrigieren und schmerzauslösende Körperhaltungen zu vermeiden, Patienten mit MCI zugute kommen.
Die europäischen Leitlinien für die Behandlung chronischer unspezifischer LBP empfehlen eine überwachte Bewegungstherapie als Erstbehandlung bei chronischen LBP-Schmerzen im unteren Rückenbereich. Bewegung ist die Hauptbehandlung bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken (CLBP), die in den meisten Leitlinien für die klinische Praxis empfohlen wird. Es gibt Kontroversen darüber, welche Übung am vorteilhaftesten ist, und es gibt kaum Anhaltspunkte dafür, dass eine bestimmte Art von Übung einer anderen überlegen ist.
In der Literatur gibt es Studien zur Wirksamkeit von Übungen, die auf Erkenntnissen zur spezifischen Bewegungskontrolle im unteren Rückenbereich basieren und die Grundlage für die aktuelle Studie zur Bewertung von Rumpfstabilitätsübungen bei einer Untergruppe von Patienten mit unspezifischem LBP und eingeschränktem Rücken bilden Bewegungskontrolle oder Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle. Häufig verwendete Synonyme für Bewegungsstörungssyndrome sind motorische Kontrollstörungen und MC-Beeinträchtigung. In der Schweiz wurde eine Studie durchgeführt, um eine Verbesserung der motorischen Kontrolle, eine Verringerung der Schmerzen und eine Behinderung bei Patienten mit NSLBP-Schmerzen zu beobachten. Der größte Effekt zeigte sich in der Verbesserung der Fähigkeit zur Bewegungskontrolle nach spezifischen Übungseingriffen. In einer Studie wurde ein signifikanter Unterschied zwischen Patienten mit LBP und Probanden ohne Rückenschmerzen hinsichtlich ihrer Fähigkeit, die Bewegungen des unteren Rückens aktiv zu steuern, nachgewiesen. Eine Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Bewegungskontrollübungen im Vergleich zu allgemeinen Übungen auf die Behinderung und Schmerzen bei Patienten mit NSLBP und MCI zu untersuchen, aber beide schienen in der in diese Studie einbezogenen Patientenuntergruppe gleichermaßen wirksam zu sein. Nach Durchsicht der vorhandenen Literatur ist dies bemerkenswert Rumpfstabilitätsübungen und andere spezifische Übungen wurden häufig in Studien eingesetzt, die sich auf die Behandlung unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich konzentrierten, und lieferten vielversprechende Ergebnisse bei der Reduzierung von Schmerzen und Behinderungen bei Patienten. Es gibt Hinweise darauf, dass Patienten mit NSLBP Beeinträchtigungen der motorischen Kontrolle aufweisen. Eine Funktionsstörung oder Schwäche der Rumpfmuskulatur kann dieses Gleichgewicht stören und zu veränderten Bewegungsmustern und einer beeinträchtigten motorischen Kontrolle führen. Allerdings besteht weiterhin eine erhebliche Lücke in der Literatur hinsichtlich der Untersuchung der Auswirkungen von Rumpfstabilitätsübungen auf die Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle. Während Rumpfstabilitätsübungen sich bei der Behandlung von Schmerzen und Behinderungen als wirksam erwiesen haben, ist ihr spezifischer Einfluss auf die Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich noch wenig erforscht. Diese Lücke unterstreicht die Notwendigkeit weiterer Forschung, um die potenziellen Vorteile von Rumpfstabilitätsübungen für die motorische Kontrolle bei dieser Patientengruppe aufzuklären.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Khybar Pakhtunkha
-
Peshawar, Khybar Pakhtunkha, Pakistan, 25000
- Rehman Medical Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter: Rückenschmerzen seit ≥6 Wochen
- Alter 30-50 Jahre
- MCI-Beschwerden (Motor Control Impairment) (Schmerzprovokation in statischer Haltung)
- Die Teilnehmer hatten drei oder mehr positive Tests von sechs MCI-Tests.
Ausschlusskriterien:
- LBP spezifischer Ursache, kürzliche Wirbelsäulenoperation (<6 Wochen)
- Komorbider Gesundheitszustand (Spondylolesthesis, Fraktur, Spondylolyse)
- Ständiger Schmerz unterhalb des Knies
- Patient, der seine Einwilligung verweigerte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kernstabilität Gruppe A
Die Rumpfstabilitätsgruppe umfasst Rumpfstabilitätsübungen sowie allgemeine Rücken-, Becken- und Piriformis-Streckungen
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Aushöhlung des Bauches in Rückenlage (10 Wiederholungen und 2 Sätze) Einzelbeinbrücke (10 Wiederholungen und 2 Sätze), 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen Bauchlage, Einzelbeinheben (10 Wiederholungen und 2 Sätze) Doppelbeinbrücke (10 Wiederholungen und 2 Sätze) Bauchheilung im 4-Punkt-Kniebeugen (10 Wiederholungen und 2 Sätze), komplette Rückendehnung, Beckenrotationen, hintere Beckenneigung, Knie-zu-Brust-Piriformis-Dehnung, Maitland-Mobilisierung (basierend auf der Beurteilung), 10 Wiederholungen 10 Sekunden, 2 Sitzungen pro Tag
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Aktiver Komparator: Traditionelle Therapiegruppe B
Die traditionelle Gruppe umfasst allgemeine Rücken-, Becken- und Piriformis-Streckungen
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Vollständige Dehnung des Rückens, Beckenrotationen, 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Neigung des hinteren Beckens, Knie-zu-Brust-Piriformis-Dehnung, Maitland-Mobilisierung (basierend auf der Beurteilung), 10 Wiederholungen 10 Sek. Halten, 2 Sitzungen pro Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MCI-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Wochen
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Der erste Test ist der Waiters Bow-Test, der eine Beugung der Hüfte um 50–70⁰ im aufrechten Stehen ohne Bewegung (Beugung) des unteren Rückens umfasst. Beim zweiten Test handelt es sich um eine Neigung des Beckens nach hinten im aufrechten Stand, wobei die Brustwirbelsäule neutral gehalten und die Lendenwirbelsäule in Richtung Flexion bewegt wird. Der dritte Test umfasst das normale Stehen bis zum Einbeinstand und die Messung der seitlichen Bewegung des Bauches. Der vierte Test ist aufrechtes Sitzen mit Kniestreckung. In dieser Position sollte die Lendenwirbelsäule neutral sein. Der fünfte Test ist die Vierfüßlerstellung mit hin- und herbewegtem Becken, d. h. Schaukeln mit dem unteren Rücken in Neutralstellung. Die Hüfte sollte 90-120⁰ gebeugt sein. Der letzte Test erfolgt in Bauchlage mit aktiver Kniebeugung bis zu 90⁰ ohne Bewegung des unteren Rückens und des Beckens. Wenn 3 von 6 Tests positiv ausfallen, wird das Subjekt als eingeschränkte motorische Kontrolle eingestuft. |
Ausgangswert auf 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Wochen
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Das NPRS ist ein selbstberichtetes oder vom Arzt verwaltetes Messinstrument, das aus einer numerischen Punkteskala mit extremen Ankern von „kein Schmerz“ bis „extremer Schmerz“ besteht.
Die Skala wird typischerweise auf einer horizontalen oder vertikalen Linie aufgestellt, reicht am häufigsten von 0-10 oder 0-100 und kann in schriftlicher oder mündlicher Form verabreicht werden.
Der Patient wird gebeten, seine Schmerzintensität zu bewerten, und es wird ein bestimmter Zeitrahmen oder Deskriptor festgelegt (z. B.
innerhalb der letzten 24 Stunden, heute, schlimmster Schmerz, durchschnittlicher Schmerz oder geringster Schmerz
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Ausgangswert auf 6 Wochen
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Oswestry Disability Index (ODI
Zeitfenster: Ausgangswert auf 6 Wochen
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Der Oswestry Disability Index (auch bekannt als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Behindertenbeurteiler verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen.
Es gibt 10 Fragen, für jede Frage sind 5 Punkte möglich; 0 für die erste Antwort, 1 für die zweite Antwort usw. Addieren Sie die Gesamtsumme der 10 Fragen und bewerten Sie sie auf der Skala rechts.
Zeigt eine leichte, mittelschwere, schwere, vollständige oder keine Behinderung an.
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Ausgangswert auf 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Riphah IU Saman
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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