- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06686264
Effecten van kernstabiliteitsoefeningen op de motorische controle bij patiënten met lage rugpijn.
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van core-stabiliteitsoefeningen op motorische controle, pijn en invaliditeit bij patiënten met lage rugpijn.
Er zullen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken worden uitgevoerd bij het Rehman Medical Institute. De steekproefomvang was 44. De proefpersonen werden in twee groepen verdeeld: 22 proefpersonen kregen conventionele therapie en 22 proefpersonen kregen conventionele therapie samen met rompstabiliteitsoefeningen. De duur van de studie bedroeg 6 maanden. De toegepaste steekproeftechniek was een niet-waarschijnlijkheidssteekproeftechniek. Patiënt met een leeftijd van 30-50 jaar, zowel mannelijk als vrouwelijk geslacht. Aanwezigheid van rugpijn gedurende ≥6 weken, MCI-klachten (Motor Control Impairment) (pijnprovocatie in statische houding) met 3 of meer positieve tests werden opgenomen. Hulpmiddelen die in het onderzoek worden gebruikt zijn NPRS-, ODI- en MCI-tests.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
: Lage rugpijn is een groot gezondheids- en sociaal-economisch probleem en gaat wereldwijd gepaard met hoge zorgkosten, arbeidsverzuim en arbeidsongeschiktheid. Volgens op bewijs gebaseerde richtlijnen wordt tot 90% van alle lage rugpijn geclassificeerd als niet-specifieke lage rugpijn (NSLBP). Lage rugpijn treft de meeste mensen op een bepaald moment in hun leven, met een prevalentie tot 84% tijdens het hele leven. de prevalentie hangt af van factoren zoals geslacht, leeftijd, opleidingsniveau en beroep.
De onderliggende hypothese is dat een verminderde motorische controle (MC) en een gebrek aan bewustzijn van onaangepaste bewegingspatronen lage rugpijn in stand houden. Fysiotherapeuten nemen klinische beslissingen op basis van de observatie van bewegingscontrole. O'Sullivan beschrijft rugpijnpatiënten met verminderde motorische controle en overmatige beweging als pijnprovocateurs. Bewegingsstoornissensyndromen en de detectie van verstoorde bewegingen, of pathokinesiologie, zijn een sleutelcompetentie van de fysiotherapie. Pathokinesiologische bewegingspatronen in de lumbale wervelkolom zijn onderzocht en beschreven, resulterend in de publicatie van zowel betrouwbaarheids- als validatiestudies van de gebruikte onderzoeksprocedures. Er bestaat echter geen duidelijk bewijs of verbetering van de bewegingscontrole ook kan leiden tot verminderde pijn en ervaren dagelijkse invaliditeit bij patiënten met NSLRP. Patiënten met MCI met motorische controlestoornissen vertonen mechanisch geïnduceerde pijn in statische houdingen, samen met zichtbare bewegingsafwijkingen, zoals verminderde of toegenomen beweging van delen van de lumbale wervelkolom, of discrepanties in de verhouding van heup-, been- en wervelkolombewegingen. Er wordt aangenomen dat deze bewegingsafwijkingen worden beïnvloed door huidige pijn, eerdere pijnepisoden en de overtuiging dat pijn veroorzaakt door beweging schadelijk is. Patiënten met motorische controlestoornissen vertonen klinische kenmerken die kunnen worden gescreend met behulp van verschillende klinische tests. Op basis van dit principe zou een behandeling gericht op het herstellen van de bewegingscontrole, het corrigeren van bewegingspatronen en het vermijden van pijnuitlokkende houdingen patiënten met MCI ten goede kunnen komen.
De Europese richtlijnen voor de behandeling van chronische niet-specifieke lage rugpijn bevelen gesuperviseerde oefentherapie aan als eerstelijnsbehandeling voor chronische lage rugpijn. Lichaamsbeweging is de belangrijkste behandeling voor chronische lage rugpijn (CLRP), die in de meeste klinische praktijkrichtlijnen wordt onderschreven. Er bestaat controverse over de meest heilzame oefening, en er is weinig bewijs dat een bepaald soort oefening superieur is aan een andere.
In de literatuur zijn er onderzoeken gedaan naar de effectiviteit van oefeningen gebaseerd op specifieke bevindingen op het gebied van bewegingscontrole in de lage rug, die de rechtvaardiging vormden voor het huidige onderzoek naar kernstabiliteitsoefeningen bij een subgroep van patiënten met aspecifieke lage rugpijn en verminderde rugpijn. bewegingscontrole of motorische stoornis. Veelgebruikte synoniemen voor syndromen met bewegingsstoornissen zijn stoornissen in de motorische controle en MC-stoornissen. Er werd een onderzoek in Zwitserland uitgevoerd om verbetering in de motorische controle, verminderde pijn en invaliditeit bij patiënten met NSLBP-pijn waar te nemen. Het grootste effect werd aangetoond in de verbetering van het bewegingscontrolevermogen na specifieke oefeninterventie. In een onderzoek is een significant verschil aangetoond tussen patiënten met lage rugpijn en patiënten zonder rugpijn wat betreft hun vermogen om de bewegingen van de lage rug actief te controleren. Er is één onderzoek uitgevoerd om de effecten van bewegingscontroleoefeningen versus algemene oefeningen op de invaliditeit en pijn bij patiënten met NSLRP en MCI te bekijken, maar deze bleken beide even effectief in de patiëntensubgroep die in dit onderzoek was opgenomen. Na bestudering van de bestaande literatuur is het opmerkelijk dat Kernstabiliteitsoefeningen en andere specifieke oefeningen worden vaak gebruikt in onderzoeken die zich richten op de behandeling van niet-specifieke lage rugpijn, en hebben veelbelovende resultaten opgeleverd bij het verminderen van pijn en invaliditeit bij patiënten. Er is bewijs dat patiënten met NSLBP motorische controlestoornissen vertonen. Een disfunctie of zwakte van de kernspieren kan dit evenwicht verstoren, wat leidt tot veranderde bewegingspatronen en verminderde motorische controle. Er blijft echter een aanzienlijke leemte bestaan in de literatuur met betrekking tot het onderzoek naar de effecten van kernstabiliteitsoefeningen op motorische controlestoornissen. Hoewel oefeningen voor kernstabiliteit effectief zijn gebleken bij het aanpakken van pijn en invaliditeit, blijft hun specifieke impact op motorische controlestoornissen bij patiënten met lage rugpijn nog onderbelicht. Deze kloof onderstreept de noodzaak van verder onderzoek om de potentiële voordelen van core-stabiliteitsoefeningen op de motorische controle bij deze patiëntenpopulatie op te helderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khybar Pakhtunkha
-
Peshawar, Khybar Pakhtunkha, Pakistan, 25000
- Rehman Medical Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten Aanwezigheid van rugpijn gedurende ≥6 weken
- Leeftijd 30 -50 jaar
- MCI (Motor Control Impairment) klachten (pijnprovocatie in statische houding)
- Deelnemers hadden 3 of meer positieve tests van de zes MCI-tests.
Uitsluitingscriteria:
- LRP met specifieke oorzaak, recente wervelkolomoperatie (<6 weken)
- Comorbide gezondheidstoestand (spondylolesthese, fractuur, spondylolyse)
- Constante pijn onder de knie
- Patiënt die toestemming heeft geweigerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kernstabiliteit Groep A
de kernstabiliteitsgroep omvat kernstabiliteitsoefeningen samen met de algemene rekoefeningen voor de rug, het bekken en de piriformis
|
Abdominale uitholling in rugligging (10 herhalingen en 2 sets) Brug met één been (10 herhalingen en 2 sets), 3 sessies per week gedurende 6 weken Buikligging Enkelvoudige beenverhoging (10 herhalingen en 2 sets) Brug met dubbele benen (10 herhalingen en 2 sets) Buikwijding in 4-punts knielen (10 herhalingen en 2 sets), volledige rugstrekking Bekkenrotaties Achterwaartse bekkenkanteling Knie naar borst Piriformis stretch Maitland-mobilisatie (gebaseerd op beoordeling) 10 herhalingen 10 sec vasthouden 2 sessies per dag
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele therapiegroep B
de traditionele groep omvat algemene rekoefeningen van de rug, het bekken en de piriformis
|
Volledige rugstrekking Bekkenrotaties, 3 sessies per week gedurende 6 weken Posterior bekkenkanteling Knie naar borst Piriformis stretch Maitland mobilisatie (gebaseerd op beoordeling) 10 herhalingen 10 sec vasthouden 2 sessies per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MCI-testen
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken
|
De eerste test is de Waiters Bow-test, waarbij de heup 50-70⁰ wordt gebogen bij rechtop staan, zonder beweging (flexie) van de lage rug. De tweede test is de dorsale bekkenkanteling in rechtopstaande stand, waarbij de thoracale wervelkolom neutraal blijft en de lumbale wervelkolom naar flexie beweegt. De derde test omvat normaal staan tot stand met één been en het meten van de zijwaartse beweging van de buik. De vierde test is rechtop zitten met knie-extensie. In deze positie moet de lumbale wervelkolom neutraal zijn. De vijfde test is de viervoeterpositie waarbij het bekken heen en weer beweegt, d.w.z. schommelen met de lage rug in neutraal. De heup moet 90-120⁰ gebogen zijn. De laatste test is buiklig met actieve knieflexie tot 90⁰ zonder beweging van de lage rug en het bekken. Als 3 van de 6 tests positief zijn, wordt de persoon gecategoriseerd als verminderde motorische controle. |
basislijn tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken
|
De NPRS is een zelfgerapporteerd of door de arts beheerd meetinstrument dat bestaat uit een numerieke puntschaal met extreme ankers van 'geen pijn' tot 'extreme pijn'.
De schaal is doorgaans opgesteld op een horizontale of verticale lijn, varieert meestal van 0-10 of 0-100, en kan in schriftelijke of mondelinge vorm worden toegediend.
De patiënt wordt gevraagd zijn/haar pijnintensiteit te beoordelen en er wordt een bepaald tijdsbestek of een bepaalde omschrijving vastgesteld (bijv.
in de afgelopen 24 uur, vandaag, de ergste pijn, de gemiddelde pijn of de minste pijn
|
basislijn tot 6 weken
|
|
Oswestry-handicapindex (ODI
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken
|
De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk instrument dat onderzoekers en invaliditeitsbeoordelaars gebruiken om de blijvende functionele invaliditeit van een patiënt te meten.
Er zijn 10 vragen, voor elke vraag zijn er maximaal 5 punten; 0 voor het eerste antwoord, 1 voor het tweede antwoord, enz. Tel het totaal van de 10 vragen bij elkaar op en beoordeel ze op de schaal rechts.
Geeft milde, matige, ernstige, volledige of geen handicap aan.
|
basislijn tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riphah IU Saman
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .