- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06686264
Effekter av kjernestabilitetsøvelser på motorisk kontroll hos pasienter med korsryggsmerter.
Målet med denne forskningen er å evaluere effektiviteten av kjernestabilitetstrening på motorisk kontroll, smerte og funksjonshemming hos pasienter med korsryggsmerter.
Randomiserte kontrollerte studier vil bli utført ved Rehman Medical Institute. Prøvestørrelsen var 44. Forsøkspersonene ble delt inn i to grupper, 22 forsøkspersoner ble gitt konvensjonell terapi og 22 fikk konvensjonell terapi sammen med kjernestabilitetsøvelser. Studiens varighet var på 6 måneder. Prøvetakingsteknikken som ble brukt var ikke-sannsynlighetsvennlig prøvetakingsteknikk. Pasient i alderen 30-50 år, både mannlig og kvinnelig kjønn Tilstedeværelse av ryggsmerter i ≥6 uker, MCI (Motor Control Impairment) plager (smerteprovokasjon i statisk stilling) med 3 eller flere positive tester ble inkludert. Verktøy som brukes i studien er NPRS-, ODI- og MCI-tester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
: Korsryggsmerter er et stort helsemessig og sosioøkonomisk problem og er forbundet med høye kostnader innen omsorg, arbeidsfravær og uførhet over hele verden. I følge evidensbaserte retningslinjer er opptil 90 % av alle korsryggsmerter klassifisert som ikke-spesifikke korsryggsmerter (NSLBP). Korsryggsmerter påvirker de fleste på et tidspunkt i livet, med opptil 84 % livstidsprevalens og prevalensen avhenger av faktorer som kjønn, alder, utdanningsnivå og yrke.
Den underliggende hypotesen er at svekket motorisk kontroll (MC) og mangel på bevissthet om maladaptive bevegelsesmønstre opprettholder korsryggsmerter. Fysioterapeuter tar kliniske beslutninger basert på observasjon av bevegelseskontroll. O'Sullivan beskriver ryggsmerterpasienter med redusert motorisk kontroll og overdreven bevegelse som smerteprovokatører. Bevegelseshemningssyndromer og påvisning av forstyrret bevegelse, eller patokinesiologi, er en nøkkelkompetanse innen fysioterapi. Patokinesiologiske bevegelsesmønstre i korsryggen har blitt undersøkt og beskrevet, noe som har resultert i publisering av både reliabilitets- og valideringsstudier av undersøkelsesprosedyrene som er brukt. Det finnes imidlertid ingen klare bevis på om forbedring i bevegelseskontroll også kan føre til redusert smerte og opplevd daglig funksjonshemming hos pasienter med NSLBP. Pasienter med nedsatt motorkontroll MCI har mekanisk indusert smerte i statiske stillinger sammen med synlige bevegelsesavvik, som redusert eller økt bevegelse av deler av korsryggen, eller uoverensstemmelser i andelen hofte-, ben- og ryggradsbevegelser. Det antas at disse bevegelsesavvikene er påvirket av nåværende smerte, tidligere smerteepisoder og troen på at smerte fremkalt av bevegelse er skadelig. Pasienter som viser nedsatt motorisk kontroll demonstrerer kliniske egenskaper som kan screenes ved hjelp av ulike kliniske tester. Basert på dette prinsippet kan behandling rettet mot å gjenopprette bevegelseskontroll, korrigere bevegelsesmønstre og unngå smerteprovoserende stillinger være til nytte for pasienter med MCI.
De europeiske retningslinjene for behandling av kronisk ikke-spesifikk LBP anbefaler overvåket treningsterapi som en førstelinjebehandling for kronisk LBP i korsryggen. Trening er hovedbehandlingen for kroniske korsryggsmerter (CLBP) som er godkjent i de fleste kliniske retningslinjer. Det er uenighet om den mest fordelaktige treningen, og det er lite som tyder på at en bestemt type trening er overlegen en annen.
I litteraturen er det studier som er utført for effektiviteten av øvelser basert på spesifikke funn av bevegelseskontroll i korsryggen, dannet begrunnelsen for dagens studie for å evaluere kjernestabilitetsøvelser i en undergruppe av pasienter med uspesifikk LBP og svekket bevegelseskontroll eller motorisk kontrollsvikt. Mye brukte synonymer for bevegelseshemmingssyndromer er motoriske kontrolldysfunksjoner og MC-svikt. En studie i Sveits ble utført for å observere forbedring av motorisk kontroll, redusert smerte og funksjonshemming hos pasienter med NSLBP-smerter. Den største effekten ble vist i forbedring av bevegelseskontrollevne etter spesifikk treningsintervensjon. En signifikant forskjell mellom pasienter med LBP og personer uten ryggsmerter med hensyn til deres evne til aktivt å kontrollere bevegelsene i korsryggen er vist i en studie. En studie ble utført for å se effekten av bevegelseskontrolløvelser versus generelle øvelser på funksjonshemming og smerte hos pasienter med NSLBP og MCI, men de virket like effektive i pasientundergruppen inkludert i denne studien. Etter å ha gjennomgått eksisterende litteratur, er det bemerkelsesverdig at kjernestabilitetsøvelser og andre spesifikke øvelser har ofte blitt brukt i studier som fokuserer på behandling av uspesifikke korsryggsmerter, og gir lovende resultater for å redusere smerte og funksjonshemming blant pasienter. Det er fra bevis at pasienter med NSLBP viser motoriske svekkelser. Dysfunksjon eller svakhet i kjernemuskulaturen kan forstyrre denne balansen, noe som fører til endrede bevegelsesmønstre og svekket motorisk kontroll. Imidlertid vedvarer det et betydelig gap i litteraturen når det gjelder undersøkelser av effektene av kjernestabilitetsøvelser på nedsatt motorisk kontroll. Mens kjernestabilitetsøvelser har vist effektivitet i å adressere smerte- og funksjonshemmingsutfall, er deres spesifikke innvirkning på nedsatt motorkontroll hos pasienter med korsryggsmerter fortsatt underutforsket. Dette gapet understreker behovet for ytterligere forskning for å belyse de potensielle fordelene med kjernestabilitetsøvelser på motorisk kontroll i denne pasientpopulasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khybar Pakhtunkha
-
Peshawar, Khybar Pakhtunkha, Pakistan, 25000
- Rehman Medical Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge kjønn Tilstedeværelse av ryggsmerter i ≥6 uker
- Alder 30-50 år
- MCI (Motor Control Impairment) klager (smerteprovokasjon i statisk holdning)
- Deltakerne hadde 3 eller flere positive tester av seks MCI-tester.
Ekskluderingskriterier:
- LBP av spesifikk årsak, nylig ryggradsoperasjon (<6 uker)
- Komorbid helsetilstand (spondylolestese, brudd, spondylolyse)
- Konstante smerter under kneet
- Pasient som nektet samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjernestabilitet gruppe A
kjernestabilitetsgruppen inkluderer kjernestabilitetsøvelser sammen med de generelle strekningene av rygg, bekken og piriformis
|
Abdominal uthuling i liggende stilling (10 reps & 2 sett) Enkeltbensbro (10 reps & 2 sett), 3 økter per uke i 6 uker Prone Enkeltbensheving (10 reps & 2 sett) Dobbeltbensbro (10 reps & 2 sett) Abdominal hallowing i 4-punkts kneling (10 reps & 2 sett), komplett ryggstrekk Bekkenrotasjoner Bakre bekkentilt Kne til bryst Piriformis stretch Maitland mobilisering (basert på vurdering) 10 reps 10 sek hold 2 økter per dag
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell terapigruppe B
den tradisjonelle gruppen inkluderer generelle strekk i ryggen, bekkenet og piriformis
|
Komplett Ryggstrekk Bekkenrotasjoner, 3 økter per uke i 6 uker Posterior bekkentilt Kne til bryst Piriformis stretch Maitland mobilisering (basert på vurdering) 10 reps 10 sek hold 2 økter per dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MCI-tester
Tidsramme: baseline til 6 uker
|
Første test er Waiters Bow test som inkluderer fleksjon av hofte 50-70⁰ i oppreist stående uten bevegelse (fleksjon) av korsryggen. Den andre testen er dorsal bekkentilt i oppreist stående som holder brystryggen nøytral og korsryggen beveger seg mot fleksjon. De tredje testene involverer normal stående til enkeltbensstilling og måling av sidebevegelse av magen. Fjerde test er sittende oppreist med kneekstensjon. I denne posisjonen skal korsryggen være nøytral. Femte test er firedoblet stilling med bekkenet som beveger seg frem og tilbake, dvs. vugging med korsryggen i nøytral stilling. Hoften skal være flex 90-120⁰. Den siste testen er utsatt liggende med aktiv knefleksjon opp til 90⁰ uten bevegelse av korsrygg og bekken. Hvis 3 av 6 tester er positive, vil personen bli kategorisert som nedsatt motorisk kontroll. |
baseline til 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: baseline til 6 uker
|
NPRS er et selvrapportert, eller kliniker-administrert, måleverktøy som består av en numerisk punktskala med ekstreme ankere fra "ingen smerte" til "ekstrem smerte".
Skalaen er vanligvis satt opp på en horisontal eller vertikal linje, varierer oftest fra 0-10 eller 0-100, og kan administreres i skriftlig eller muntlig form.
Pasienten blir bedt om å vurdere smerteintensiteten og en bestemt tidsramme eller beskrivelse er etablert (f.
innen de siste 24 timene, i dag, verste smerte, gjennomsnittlig smerte eller minst smerte
|
baseline til 6 uker
|
|
Oswestry Disability Index (ODI
Tidsramme: baseline til 6 uker
|
Oswestry Disability Index (aka Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming.
Det er 10 spørsmål, for hvert spørsmål er det mulig 5 poeng; 0 for det første svaret, 1 for det andre svaret osv. Legg sammen summen for de 10 spørsmålene og ranger dem på skalaen til høyre.
Indikerer mild, moderat, alvorlig, fullstendig eller ingen funksjonshemming.
|
baseline til 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah IU Saman
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .