- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06686264
Effekter af kernestabilitetsøvelser på motorisk kontrol hos patienter med lænderygsmerter.
Formålet med denne forskning er at evaluere effektiviteten af kernestabilitetsøvelser på motorisk kontrol, smerte og handicap hos patienter med lænderygsmerter.
Randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført på Rehman Medical Institute. Prøvestørrelsen var 44. Forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper, 22 forsøgspersoner fik konventionel terapi og 22 fik konventionel terapi sammen med kernestabilitetsøvelser. Undersøgelsens varighed var 6 måneder. Den anvendte prøveudtagningsteknik var ikke-sandsynlighedsvenlig prøveudtagningsteknik. Patient med alderen 30-50 år, både mandligt og kvindeligt køn Tilstedeværelse af rygsmerter i ≥6 uger, MCI (Motor Control Impairment) klager (smerteprovokation i statisk stilling) med 3 eller flere positive tests blev inkluderet. Værktøjer brugt i undersøgelsen er NPRS, ODI og MCI test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
: Lænderygsmerter er et stort sundheds- og socioøkonomisk problem og er forbundet med høje omkostninger til pleje, arbejdsfravær og handicap på verdensplan. Ifølge evidensbaserede retningslinjer er op til 90 % af alle lænderygsmerter klassificeret som ikke-specifikke lænderygsmerter (NSLBP). prævalensen afhænger af faktorer som køn, alder, uddannelsesniveau og erhverv.
Den underliggende hypotese er, at nedsat motorisk kontrol (MC) og manglende bevidsthed om maladaptive bevægelsesmønstre fastholder lænderygsmerter. Fysioterapeuter træffer kliniske beslutninger baseret på observation af bevægelseskontrol. O'Sullivan beskriver rygsmerter patienter med nedsat motorisk kontrol og overdreven bevægelse som smerteprovokatører. Bevægelseshæmningssyndromer og påvisning af forstyrret bevægelse, eller patokinesiologi, er en nøglekompetence inden for fysioterapi. Patokinesiologiske bevægelsesmønstre i lændehvirvelsøjlen er blevet undersøgt og beskrevet, hvilket har resulteret i publicering af både reliabilitets- og valideringsundersøgelser af de anvendte undersøgelsesprocedurer. Der findes dog ingen klar evidens for, om forbedring af bevægelseskontrol også kan føre til nedsat smerte og oplevet daglig funktionsnedsættelse hos patienter med NSLBP. Patienter med nedsat motorisk kontrol MCI viser sig med mekanisk induceret smerte i statiske stillinger sammen med synlige bevægelsesabnormiteter, såsom nedsat eller øget bevægelse af dele af lændehvirvelsøjlen eller uoverensstemmelser i forholdet mellem hofte-, ben- og rygsøjlebevægelser. Det antages, at disse bevægelsesabnormiteter er påvirket af aktuelle smerter, tidligere smerteepisoder og troen på, at smerter fremkaldt af bevægelse er skadelige. Patienter, der udviser nedsat motorisk kontrol, demonstrerer kliniske træk, der kan screenes ved hjælp af forskellige kliniske tests. Baseret på dette princip kunne behandling, der sigter mod at genoprette bevægelseskontrol, korrigere bevægelsesmønstre og undgå smertefremkaldende stillinger, gavne patienter med MCI.
De europæiske retningslinjer for behandling af kronisk ikke-specifik LBP anbefaler superviseret træningsterapi som en førstelinjebehandling af kronisk lænderygsmerter LBP. Motion er den vigtigste behandling for kroniske lændesmerter (CLBP), som er godkendt i de fleste kliniske retningslinjer. Der er uenighed om den mest gavnlige øvelse, og der er meget få beviser for, at en bestemt form for motion er bedre end en anden.
I litteraturen er der udført undersøgelser for effektiviteten af øvelser baseret på specifikke bevægelseskontrolfund i lænden, dannede begrundelsen for den nuværende undersøgelse til at evaluere kernestabilitetsøvelser i en undergruppe af patienter med uspecifik LBP og svækket bevægelseskontrol eller motorisk kontrolnedsættelse. Udbredte synonymer for bevægelseshæmningssyndromer er motoriske kontroldysfunktioner og MC-svækkelse. En undersøgelse i Schweiz blev udført for at observere forbedring af motorisk kontrol, nedsat smerte og handicap hos patienter med NSLBP-smerter. Den største effekt blev vist i forbedring af bevægelseskontrolevne efter specifik træningsintervention. En signifikant forskel mellem patienter med LBP og forsøgspersoner uden rygsmerter med hensyn til deres evne til aktivt at kontrollere lændens bevægelser er blevet påvist i en undersøgelse. Et studie blev udført for at se virkningerne af bevægelseskontroløvelser versus generelle øvelser på handicap og smerte for patienter med NSLBP og MCI, men de virkede begge lige effektive i patientundergruppen inkluderet i denne undersøgelse. Efter gennemgang af eksisterende litteratur er det bemærkelsesværdigt, at kernestabilitetsøvelser og andre specifikke øvelser er hyppigt blevet anvendt i undersøgelser med fokus på behandling af uspecifikke lænderygsmerter, hvilket giver lovende resultater med hensyn til at reducere smerter og handicap blandt patienter. Det er fra beviser, at patienter med NSLBP udviser motoriske kontrolbesvær. Dysfunktion eller svaghed i kernemuskulaturen kan forstyrre denne balance, hvilket fører til ændrede bevægelsesmønstre og nedsat motorisk kontrol. Der er dog fortsat et betydeligt hul i litteraturen vedrørende undersøgelsen af virkningerne af kernestabilitetsøvelser på svækkelse af motorisk kontrol. Mens kernestabilitetsøvelser har vist effektivitet til at håndtere smerte- og handicapudfald, er deres specifikke indvirkning på motorisk kontrolsvækkelse hos patienter med lænderygsmerter fortsat underudforsket. Denne kløft understreger behovet for yderligere forskning for at belyse de potentielle fordele ved kernestabilitetsøvelser på motorisk kontrol i denne patientpopulation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khybar Pakhtunkha
-
Peshawar, Khybar Pakhtunkha, Pakistan, 25000
- Rehman Medical Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn Tilstedeværelse af rygsmerter i ≥6 uger
- Alder 30-50 år
- MCI (Motor Control Impairment) klager (smerteprovokation i statisk stilling)
- Deltagerne havde 3 eller flere positive test ud af seks MCI-tests.
Ekskluderingskriterier:
- LBP af specifik årsag, Nylig rygsøjleoperation (<6 uger)
- Komorbid helbredstilstand (spondylolæstese, fraktur, spondylolyse)
- Konstante smerter under knæet
- Patient, der nægtede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kernestabilitet Gruppe A
kernestabilitetsgruppen inkluderer kernestabilitetsøvelser sammen med de generelle ryg-, bækken- og piriformis-strækninger
|
Abdominal udhulning i liggende (10 reps & 2 sæt) Enkeltbensbro (10 reps & 2 sæt), 3 sessioner om ugen i 6 uger Prone Enkeltbensløftning (10 reps & 2 sæt) Dobbeltbensbro (10 reps & 2 sæt) Abdominal helliggørelse i 4-punkts knæling (10 reps & 2 sæt), komplet ryg stræk bækkenrotationer Posterior bækkentilt Knæ til bryst Piriformis stretch Maitland mobilisering (baseret på vurdering) 10 reps 10 sek hold 2 sessioner pr.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel terapi gruppe B
den traditionelle gruppe omfatter generelle ryg-, bækken- og piriformis-strækninger
|
Komplet ryg stræk bækkenrotationer, 3 sessioner om ugen i 6 uger Posterior bækkentilt Knæ til bryst Piriformis stretch Maitland mobilisering (baseret på vurdering) 10 reps 10 sek hold 2 session om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MCI test
Tidsramme: baseline til 6 uger
|
Første test er Waiters Bow test, som inkluderer fleksion af hofte 50-70⁰ i oprejst stående uden bevægelse (fleksion) af lænden. Den anden test er dorsal bækkentilt i oprejst stående, idet thoraxrygsøjlen holdes neutral, og lændehvirvelsøjlen bevæger sig mod fleksion. De tredje test involverer normal stående til enkeltbensstilling og måling af sidebevægelse af maven. Fjerde test er oprejst siddende med knæforlængelse. I denne position skal lændehvirvelsøjlen være neutral. Femte test er firdobbelt position med bækkenet bevæger sig frem og tilbage, dvs. vugger med lænden i neutral. Hoften skal være flex 90-120⁰. Den sidste test er tilbøjelig liggende med aktiv knæfleksion op til 90⁰ uden bevægelse af lænd og bækken. Hvis 3 ud af 6 tests er positive, vil forsøgspersonen blive kategoriseret som nedsat motorisk kontrol. |
baseline til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: baseline til 6 uger
|
NPRS er et selvrapporteret, eller kliniker administreret, måleværktøj bestående af en numerisk punktskala med ekstreme ankre fra 'ingen smerte' til 'ekstrem smerte'.
Skalaen er typisk sat op på en vandret eller lodret linje, spænder oftest fra 0-10 eller 0-100, og kan administreres i skriftlig eller verbal form.
Patienten bliver bedt om at vurdere hans/hendes smerteintensitet, og en bestemt tidsramme eller deskriptor etableres (f.
inden for de sidste 24 timer, i dag, værste smerter, gennemsnitlige smerter eller mindste smerter
|
baseline til 6 uger
|
|
Oswestry Disability Index (ODI
Tidsramme: baseline til 6 uger
|
Oswestry Disability Index (alias Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse.
Der er 10 spørgsmål, for hvert spørgsmål er der mulighed for 5 point; 0 for det første svar, 1 for det andet svar osv. Læg summen for de 10 spørgsmål sammen, og bedøm dem på skalaen til højre.
Indikerer let, moderat, svær, fuldstændig eller ingen handicap.
|
baseline til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah IU Saman
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med kernestabilitetsgruppe A
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicUkendt
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetNeuropatisk smerte | Degenerativ lumbal sygdomTaiwan
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaRekrutteringSmerter i lænden | Rygsmerte | Lændesmerter | Muskuloskeletale smerter | Nakke smerter | Muskuloskeletal smertelidelse | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Rygsøjle sundhedJamaica
-
University of GiessenPhilipps University MarburgAfsluttetPulmonal arteriel hypertension (PAH)Tyskland
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Dalhousie UniversityUkendt
-
Benha UniversityRekruttering