- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06686264
Efectos de los ejercicios de estabilidad central sobre el control motor en pacientes con dolor lumbar.
El objetivo de esta investigación es evaluar la eficacia del ejercicio de estabilidad central sobre el control motor, el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar.
Se realizarán ensayos controlados aleatorios en el Rehman Medical Institute. El tamaño de la muestra fue 44. Los sujetos se dividieron en dos grupos, 22 sujetos recibieron terapia convencional y 22 recibieron terapia convencional junto con ejercicios de estabilidad central. La duración del estudio fue de 6 meses. La técnica de muestreo aplicada fue la técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia. Paciente con edades entre 30 y 50 años, tanto de sexo masculino como femenino, con presencia de dolor de espalda durante ≥6 semanas, quejas de MCI (deterioro del control motor) (provocación de dolor en postura estática) con 3 o más pruebas positivas. Las herramientas utilizadas en el estudio son las pruebas NPRS, ODI y MCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
: El dolor lumbar es un importante problema socioeconómico y de salud y está asociado con altos costos de atención, ausentismo laboral y discapacidad en todo el mundo. Según directrices basadas en evidencia, hasta el 90% de todo el dolor lumbar se clasifica como dolor lumbar no específico (NSLBP). El dolor lumbar afecta a la mayoría de las personas en algún momento de sus vidas, con hasta un 84% de prevalencia a lo largo de la vida y la prevalencia depende de factores como el género, la edad, el nivel educativo y la ocupación.
La hipótesis subyacente es que la alteración del control motor (MC) y la falta de conciencia de los patrones de movimiento desadaptativos perpetúan el dolor lumbar. Los fisioterapeutas toman decisiones clínicas basadas en la observación del control del movimiento. O'Sullivan describe a los pacientes con dolor de espalda con control motor reducido y movimiento excesivo como provocadores del dolor. Los síndromes de alteración del movimiento y la detección de trastornos del movimiento, o patokinesiología, son una competencia clave de la fisioterapia. Se han investigado y descrito los patrones de movimiento patokinesiológico en la columna lumbar, lo que ha dado como resultado la publicación de estudios de confiabilidad y validación de los procedimientos de examen utilizados. Sin embargo, no existe evidencia clara sobre si la mejora en el control del movimiento también puede conducir a una disminución del dolor y a una discapacidad diaria experimentada en pacientes con NSLBP. Los pacientes con deterioro del control motor (DCL) presentan dolor inducido mecánicamente en posturas estáticas junto con anomalías visibles del movimiento, como disminución o aumento del movimiento de partes de la columna lumbar, o discrepancias en la proporción de los movimientos de la cadera, las piernas y la columna. Se supone que estas anomalías del movimiento están influenciadas por el dolor actual, episodios de dolor previos y la creencia de que el dolor provocado por el movimiento es perjudicial. Los pacientes que presentan deterioro del control motor demuestran características clínicas que pueden detectarse con la ayuda de diversas pruebas clínicas. Basado en este principio, el tratamiento dirigido a restaurar el control del movimiento, corregir los patrones de movimiento y evitar posturas que provoquen dolor podría beneficiar a los pacientes con deterioro cognitivo leve.
Las Directrices europeas para el tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico recomiendan el tratamiento con ejercicios supervisados como tratamiento de primera línea para el dolor lumbar crónico. El ejercicio es el principal tratamiento para el dolor lumbar crónico (DLCL) avalado en la mayoría de las guías de práctica clínica. Existe controversia sobre cuál es el ejercicio más beneficioso y hay poca evidencia de que un tipo particular de ejercicio sea superior a otro.
En la literatura, existen estudios que se han llevado a cabo sobre la efectividad de los ejercicios basados en hallazgos de control de movimiento específicos en la espalda baja, lo que formó la justificación para el estudio actual para evaluar los ejercicios de estabilidad central en un subgrupo de pacientes con dolor lumbar inespecífico y deterioro. control de movimiento o deterioro del control del motor. Los sinónimos ampliamente utilizados para los síndromes de deterioro del movimiento son disfunciones del control motor y deterioro del MC. Se llevó a cabo un estudio en Suiza para observar mejoras en el control motor, disminución del dolor y la discapacidad en pacientes con dolor NSLBP. El mayor efecto se demostró en la mejora de la capacidad de control del movimiento después de una intervención de ejercicio específica. En un estudio se ha demostrado una diferencia significativa entre pacientes con dolor lumbar y sujetos sin dolor de espalda con respecto a su capacidad para controlar activamente los movimientos de la espalda baja. Se llevó a cabo un estudio para ver los efectos de los ejercicios de control del movimiento versus ejercicios generales sobre la discapacidad y el dolor en pacientes con NSLBP y DCL, pero ambos parecieron igualmente efectivos en el subgrupo de pacientes incluidos en este estudio. Después de revisar la literatura existente, es notable que Los ejercicios de estabilidad central y otros ejercicios específicos se han empleado con frecuencia en estudios centrados en el tratamiento del dolor lumbar inespecífico, arrojando resultados prometedores en la reducción del dolor y la discapacidad entre los pacientes. Se desprende de la evidencia que los pacientes con NSLBP presentan alteraciones del control motor. La disfunción o debilidad en la musculatura central puede alterar este equilibrio, lo que provoca patrones de movimiento alterados y un control motor deficiente. Sin embargo, persiste una brecha significativa en la literatura con respecto a la investigación de los efectos de los ejercicios de estabilidad central sobre el deterioro del control motor. Si bien los ejercicios de estabilidad central han demostrado eficacia para abordar los resultados del dolor y la discapacidad, su impacto específico en el deterioro del control motor en pacientes con dolor lumbar sigue sin explorarse. Esta brecha subraya la necesidad de realizar más investigaciones para dilucidar los beneficios potenciales de los ejercicios de estabilidad central sobre el control motor en esta población de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khybar Pakhtunkha
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Peshawar, Khybar Pakhtunkha, Pakistán, 25000
- Rehman Medical Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos Presencia de dolor de espalda durante ≥6 semanas
- Edad 30 -50 años
- Quejas de MCI (deterioro del control motor) (provocación de dolor en postura estática)
- Los participantes tuvieron 3 o más pruebas positivas de seis pruebas de MCI.
Criterios de exclusión:
- Dolor lumbar de causa específica, cirugía reciente de columna (<6 semanas)
- Condición de salud comórbida (espondilolestesis, fractura, espondilolisis)
- Dolor constante debajo de la rodilla.
- Paciente que negó el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estabilidad del núcleo Grupo A
El grupo de estabilidad central incluye ejercicios de estabilidad central junto con estiramientos generales de espalda, pelvis y piriforme.
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Hueco abdominal en decúbito supino (10 repeticiones y 2 series) Puente con una sola pierna (10 repeticiones y 2 series), 3 sesiones por semana durante 6 semanas Prono Elevación con una sola pierna (10 repeticiones y 2 series) Puente con dos piernas (10 repeticiones y 2 series) Santificación abdominal en 4 puntos de rodillas (10 repeticiones y 2 series), Estiramiento completo de la espalda Rotaciones pélvicas Inclinación pélvica posterior Rodilla al pecho Estiramiento piriforme Movilización de Maitland (basado en en evaluación) 10 repeticiones 10 segundos mantener 2 sesiones por día
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Comparador activo: Terapia tradicional grupo B
El grupo tradicional incluye estiramientos generales de espalda, pelvis y piriforme.
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Estiramiento completo de espalda Rotaciones pélvicas, 3 sesiones por semana durante 6 semanas Inclinación pélvica posterior Rodilla hacia el pecho Estiramiento piriforme Movilización de Maitland (según la evaluación) 10 repeticiones 10 segundos de espera 2 sesiones por día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de deterioro cognitivo leve
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas
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La primera prueba es la prueba del arco de camarero, que incluye una flexión de la cadera de 50 a 70 ⁰ en posición erguida sin movimiento (flexión) de la espalda baja. La segunda prueba es la inclinación pélvica dorsal en posición erguida manteniendo la columna torácica neutra y la columna lumbar se mueve hacia la flexión. La tercera prueba consiste en estar de pie desde una posición normal hasta una sola pierna y medir el movimiento lateral del abdomen. La cuarta prueba consiste en sentarse erguido y con las rodillas extendidas. En esta posición la columna lumbar debe estar neutral. La quinta prueba es la posición cuadrúpeda con la pelvis moviéndose hacia adelante y hacia atrás, es decir, balanceándose con la espalda baja en posición neutral. La cadera debe estar flexionada entre 90 y 120⁰. La última prueba es en decúbito prono con flexión activa de la rodilla hasta 90⁰ sin movimiento de la espalda baja y la pelvis. Si 3 de 6 pruebas son positivas, el sujeto se clasificará como control motor deficiente. |
desde el inicio hasta las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas
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La NPRS es una herramienta de medición autoinformada o administrada por un médico que consta de una escala de puntos numérica con anclajes extremos desde "sin dolor" hasta "dolor extremo".
La escala generalmente se configura en una línea horizontal o vertical, generalmente oscila entre 0-10 o 0-100 y puede administrarse en forma escrita o verbal.
Se pide al paciente que califique la intensidad de su dolor y se establece un período de tiempo o descriptor particular (p. ej.
en las últimas 24 horas, hoy, peor dolor, dolor promedio o dolor mínimo
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desde el inicio hasta las 6 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas
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El Índice de Discapacidad de Oswestry (también conocido como Cuestionario de Discapacidad por Dolor Lumbar de Oswestry) es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente.
Hay 10 preguntas, por cada pregunta hay 5 puntos posibles; 0 para la primera respuesta, 1 para la segunda respuesta, etc. Sume el total de las 10 preguntas y califíquelas en la escala de la derecha.
Indicando discapacidad leve, moderada, grave, completa o nula.
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desde el inicio hasta las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Riphah IU Saman
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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