- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06686264
Effets des exercices de stabilité de base sur le contrôle moteur chez les patients souffrant de lombalgie.
Le but de cette recherche vise à évaluer l'efficacité des exercices de stabilité de base sur le contrôle moteur, la douleur et le handicap chez les patients souffrant de lombalgie.
Des essais contrôlés randomisés seront réalisés au Rehman Medical Institute. La taille de l'échantillon était de 44. Les sujets ont été divisés en deux groupes, 22 sujets ont reçu une thérapie conventionnelle et 22 ont reçu une thérapie conventionnelle ainsi que des exercices de stabilité de base. La durée de l'étude était de 6 mois. La technique d'échantillonnage appliquée était une technique d'échantillonnage de convenance non probabiliste. Patient âgé de 30 à 50 ans, sexe masculin et féminin. Présence de maux de dos pendant ≥ 6 semaines, plaintes de MCI (déficience du contrôle moteur) (provocation de la douleur en posture statique) avec 3 tests positifs ou plus ont été inclus. Les outils utilisés dans l'étude sont les tests NPRS, ODI et MCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
: La lombalgie est un problème de santé et socio-économique majeur et est associée à des coûts élevés de soins, à l'absentéisme au travail et au handicap dans le monde entier. Selon des lignes directrices fondées sur des données probantes, jusqu'à 90 % de toutes les lombalgies sont classées comme lombalgies non spécifiques (NSLBP). Les lombalgies touchent la plupart des gens à un moment donné de leur vie, avec une prévalence au cours de la vie pouvant atteindre 84 % et la prévalence dépend de facteurs tels que le sexe, l’âge, le niveau d’éducation et la profession.
L'hypothèse sous-jacente est qu'une altération du contrôle moteur (MC) et un manque de conscience des schémas de mouvement inadaptés perpétuent la lombalgie. Les physiothérapeutes prennent des décisions cliniques basées sur l'observation du contrôle des mouvements. O'Sullivan décrit les patients souffrant de maux de dos avec un contrôle moteur réduit et des mouvements excessifs comme des provocateurs de douleur. Les syndromes de déficience motrice et la détection des troubles du mouvement, ou pathokinésiologie, sont une compétence clé de la physiothérapie. Les schémas de mouvements pathokinésiologiques de la colonne lombaire ont été étudiés et décrits, ce qui a donné lieu à la publication d'études de fiabilité et de validation des procédures d'examen utilisées. Cependant, aucune preuve claire n'existe quant à savoir si l'amélioration du contrôle des mouvements peut également entraîner une diminution de la douleur et une incapacité quotidienne chez les patients atteints de NSLBP. Les patients atteints de troubles du contrôle moteur MCI présentent une douleur d'origine mécanique dans des postures statiques ainsi que des anomalies de mouvement visibles, telles qu'une diminution ou une augmentation du mouvement de certaines parties de la colonne lombaire, ou des écarts dans la proportion de mouvements de la hanche, des jambes et de la colonne vertébrale. On suppose que ces anomalies du mouvement sont influencées par la douleur actuelle, les épisodes douloureux antérieurs et la croyance selon laquelle la douleur provoquée par le mouvement est nocive. Les patients présentant une déficience du contrôle moteur présentent des caractéristiques cliniques qui peuvent être dépistées à l'aide de divers tests cliniques. Basé sur ce principe, un traitement visant à restaurer le contrôle des mouvements, à corriger les schémas de mouvement et à éviter les postures douloureuses pourrait bénéficier aux patients atteints de MCI.
Les lignes directrices européennes pour la prise en charge de la lombalgie chronique non spécifique recommandent la thérapie par l'exercice supervisé comme traitement de première intention de la lombalgie chronique. L'exercice est le principal traitement de la lombalgie chronique (CLBP), qui est approuvé dans la plupart des directives de pratique clinique. Il existe une controverse quant à l’exercice le plus bénéfique, et il existe peu de preuves qu’un type particulier d’exercice soit supérieur à un autre.
Dans la littérature, il existe des études qui ont été menées sur l'efficacité des exercices basées sur des résultats spécifiques de contrôle des mouvements dans le bas du dos, qui ont justifié l'étude actuelle visant à évaluer les exercices de stabilité de base dans un sous-groupe de patients souffrant de lombalgie non spécifique et altérés. contrôle des mouvements ou déficience du contrôle moteur. Les synonymes largement utilisés pour les syndromes de déficience du mouvement sont les dysfonctionnements du contrôle moteur et les déficiences MC. Une étude en Suisse a été réalisée pour observer une amélioration du contrôle moteur, une diminution de la douleur et du handicap chez les patients souffrant de douleur NSLBP. L'effet le plus important a été démontré dans l'amélioration de la capacité de contrôle des mouvements suite à une intervention d'exercice spécifique. Une différence significative entre les patients souffrant de lombalgie et les sujets sans maux de dos concernant leur capacité à contrôler activement les mouvements du bas du dos a été démontrée dans une étude. Une étude a été réalisée pour voir les effets des exercices de contrôle des mouvements par rapport aux exercices généraux sur le handicap et la douleur chez les patients atteints de NSLBP et de MCI, mais ils sont tous deux apparus tout aussi efficaces dans le sous-groupe de patients inclus dans cette étude. Après avoir examiné la littérature existante, il est à noter que des exercices de stabilité de base et d'autres exercices spécifiques ont été fréquemment utilisés dans des études axées sur le traitement des lombalgies non spécifiques, donnant des résultats prometteurs dans la réduction de la douleur et de l'invalidité chez les patients. Il ressort de preuves que les patients atteints de NSLBP présentent des troubles du contrôle moteur. Un dysfonctionnement ou une faiblesse de la musculature centrale peut perturber cet équilibre, entraînant une modification des schémas de mouvement et une altération du contrôle moteur. Cependant, une lacune importante persiste dans la littérature concernant l'étude des effets des exercices de stabilité de base sur les troubles du contrôle moteur. Bien que les exercices de stabilité de base aient démontré leur efficacité dans la gestion de la douleur et du handicap, leur impact spécifique sur les troubles du contrôle moteur chez les patients souffrant de lombalgie reste sous-exploré. Cette lacune souligne la nécessité de recherches supplémentaires pour élucider les avantages potentiels des exercices de stabilité de base sur le contrôle moteur chez cette population de patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Khybar Pakhtunkha
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Peshawar, Khybar Pakhtunkha, Pakistan, 25000
- Rehman Medical Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les deux sexes Présence de maux de dos depuis ≥ 6 semaines
- Âge 30 -50 ans
- Plaintes MCI (Motor Control Impairment) (provocation de la douleur en posture statique)
- Les participants ont eu 3 tests positifs ou plus sur six tests MCI.
Critères d'exclusion :
- Lombalgie de cause spécifique, chirurgie récente de la colonne vertébrale (<6 semaines)
- Problème de santé comorbide (spondylolesthésis, fracture, spondylolyse)
- Douleur constante sous le genou
- Patient qui a refusé son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stabilité du noyau Groupe A
le groupe de stabilité de base comprend des exercices de stabilité de base ainsi que des étirements généraux du dos, du bassin et du piriforme
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Creux abdominal en décubitus dorsal (10 répétitions et 2 séries) Pont sur une jambe (10 répétitions et 2 séries), 3 séances par semaine pendant 6 semaines Sur le ventre Élévation d'une jambe (10 répétitions et 2 séries) Pont sur deux jambes (10 répétitions et 2 séries) Agenouillement abdominal en 4 points (10 répétitions et 2 séries), étirement complet du dos, rotations pelviennes, inclinaison postérieure du bassin, étirement du genou à la poitrine, étirement du piriforme, mobilisation de Maitland (basé sur évaluation) 10 répétitions 10 secondes, tenir 2 séances par jour
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Comparateur actif: Groupe de thérapie traditionnelle B
le groupe traditionnel comprend les étirements généraux du dos, du bassin et du piriforme
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Étirement complet du dos Rotations pelviennes, 3 séances par semaine pendant 6 semaines Inclinaison postérieure du bassin Étirement du genou vers la poitrine Mobilisation du piriforme Mobilisation de Maitland (selon l'évaluation) 10 répétitions 10 secondes de maintien 2 séances par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests MCI
Délai: ligne de base à 6 semaines
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Le premier test est le test Waiters Bow qui comprend une flexion de la hanche de 50 à 70⁰ en position debout sans mouvement (flexion) du bas du dos. Le deuxième test est l'inclinaison dorsale du bassin en position debout, gardant la colonne thoracique neutre et la colonne lombaire se déplaçant vers la flexion. Le troisième test implique une position debout normale sur une seule jambe et la mesure du mouvement latéral du ventre. Le quatrième test est assis debout avec extension du genou. Dans cette position, la colonne lombaire doit être neutre. Le cinquième test est la position quadrupède avec le bassin se déplaçant d'avant en arrière, c'est-à-dire se balançant avec le bas du dos au point mort. La hanche doit être fléchie à 90-120⁰. Le dernier test est en position couchée avec une flexion active du genou jusqu'à 90⁰ sans mouvement du bas du dos et du bassin. Si 3 tests sur 6 sont positifs, le sujet sera classé comme ayant un contrôle moteur altéré. |
ligne de base à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNRP
Délai: ligne de base à 6 semaines
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Le NPRS est un outil de mesure autodéclaré ou administré par un clinicien, composé d'une échelle numérique de points avec des ancrages extrêmes allant de « aucune douleur » à « douleur extrême ».
L'échelle est généralement établie sur une ligne horizontale ou verticale, varie le plus souvent de 0 à 10 ou de 0 à 100 et peut être administrée sous forme écrite ou verbale.
Il est demandé au patient d'évaluer l'intensité de sa douleur et un laps de temps ou un descripteur particulier est établi (par ex.
au cours des dernières 24 heures, aujourd'hui, douleur la plus intense, douleur moyenne ou douleur la plus faible
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ligne de base à 6 semaines
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Indice d’invalidité d’Oswestry (ODI
Délai: ligne de base à 6 semaines
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L'Oswestry Disability Index (alias Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs du handicap utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient.
Il y a 10 questions, pour chaque question il y a 5 points possibles ; 0 pour la première réponse, 1 pour la deuxième réponse, etc. Additionnez le total des 10 questions et notez-les sur l'échelle de droite.
Indiquant un handicap léger, modéré, sévère, complet ou nul.
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ligne de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Riphah IU Saman
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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