PF-08049820이라는 연구 약물의 다양한 양이 건강한 성인의 신체에서 어떻게 허용되고 작용하는지 알아보기 위한 연구

본 연구의 목적은 건강한 성인을 대상으로 PF-08049820이라는 연구 약물의 안전성에 대해 알아보는 것입니다. 이 연구에서는 다음 사항도 확인할 수 있습니다.

• 신체가 연구 약물을 처리하는 방법 및
• 음식이 혈액 내 연구 약물의 양에 영향을 미치는 경우.

연구 약품은 습진으로도 알려진 중등도에서 중증 아토피성 피부염의 치료를 위해 개발되었습니다. 이 질환이 있는 사람은 피부에 심한 가려움증과 발진이 나타날 수 있습니다.

이 연구에서는 다음과 같은 참가자를 찾고 있습니다.

1. 더 이상 아이를 가질 수 없는 남성 또는 여성입니다.
2. 18~65세입니다.

3. 체질량지수(BMI)가 제곱미터당 16~32kg이고 총 체중이 50kg(110파운드) 이상입니다.

   그룹 3에만 해당:

4. 일본에서 태어난 생물학적 일본인 조부모가 4명 있어야 합니다.

이 연구에는 3개의 그룹이 있습니다. 그룹 1과 2에서는 최대 4회의 투여 기간이 있을 수 있습니다. 각 투약 기간 동안 참가자는 연구 클리닉에서 음식 유무에 관계없이 경구로 연구 약 또는 위약을 액체 형태로 1회 복용하게 됩니다. 위약에는 약이 들어 있지 않지만 연구 중인 약과 똑같이 보입니다.

참가자들은 약 8일 동안 연구 클리닉에 머물렀다가 집으로 돌아갈 수 있습니다. 이 기간 동안 연구팀은 참가자들을 관찰하고 소변과 혈액 샘플을 채취해 연구 약물의 수준을 테스트할 예정이다.

참가자는 최소 2주 간격으로 최대 4번의 투약 기간을 완료하기 위해 최대 3번 더 연구 클리닉을 방문하게 됩니다.

참가자는 각 투여 기간 동안 점점 더 많은 양의 연구 약물을 복용하게 됩니다. 최종 투약 기간이 끝나면 약 한 달 뒤 후속 전화를 받게 된다.

그룹 3은 필요할 수도 있고 필요하지 않을 수도 있으며, 일본에서 태어난 생물학적 일본인 조부모가 4명인 참가자로부터 결과를 수집하는 데 필요한 경우 연구팀에 의해 결정됩니다. 그룹 3이 필요한 경우 위에서 설명한 대로 투여 기간은 1회만 있습니다.