En studie for å lære hvordan ulike mengder av studiemedisinen kalt PF-08049820 tolereres og virker i kroppen hos friske voksne

Hensikten med denne studien er å lære om sikkerheten til studiemedisinen kalt PF-08049820 hos friske voksne. Studien vil også se:

• hvordan kroppen behandler studiet medisin og
• hvis mat påvirker mengden av studiemedisin i blodet.

Studiemedisinen er utviklet for behandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt, også kjent som eksem. Personer med denne tilstanden kan ha alvorlig kløe og utslett på huden.

Studien søker deltakere som:

1. Er menn eller kvinner som ikke lenger kan få barn.
2. Er 18 til 65 år.

3. Ha en kroppsmasseindeks (BMI) på 16 til 32 kilo per kvadratmeter og en total kroppsvekt på mer enn 50 kilo (110 pund).

   Kun for gruppe 3:

4. Har 4 biologiske japanske besteforeldre som er født i Japan.

Studiet har 3 grupper. I gruppe 1 og 2 kan det være inntil fire doseringsperioder. I løpet av hver doseringsperiode vil deltakerne ta en enkelt dose av studiemedisinen eller placebo som væske gjennom munnen med eller uten mat på studieklinikken. En placebo har ingen medisin i seg, men ser akkurat ut som medisinen som studeres.

Deltakerne skal bo på studieklinikken i ca. 8 dager og kan deretter reise hjem. I løpet av denne tiden vil studieteamet observere deltakerne og ta noen urin- og blodprøver for å teste nivået av studiemedisinen.

Deltakerne vil returnere til studieklinikken opptil tre ganger til for å fullføre opptil fire doseringsperioder atskilt med minst 2 uker.

Deltakerne vil ta økende mengder studiemedisin i løpet av hver doseringsperiode. Etter avsluttet siste doseringsperiode vil deltakerne motta en oppfølgingstelefon ca. en måned senere.

Gruppe 3 kan være nødvendig eller ikke, og vil bli bestemt av studieteamet om nødvendig for å samle inn resultater fra deltakere som har 4 biologiske japanske besteforeldre som er født i Japan. Hvis gruppe 3 er nødvendig, vil det kun være én doseringsperiode som beskrevet ovenfor.