- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06688084
당뇨병 환자의 발 상처 및 골염에서 Staphylococcus Pettenkoferi의 병원성 인자 (PETTENK-OS)
당뇨병 환자의 발 상처 및 골염에서 Staphylococcus Pettenkoferi의 병원성 인자 평가. PETTENK-OS 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
그람 양성 구균, 특히 황색포도구균과 응고효소 음성 포도구균(SCoN)은 당뇨병성 족부궤양에서 가장 흔히 분리되는 박테리아입니다. 이러한 상처의 불리한 진행에서 S. aureus의 역할에 대한 연구가 수행되었지만 SCoN의 역할에 초점을 맞춘 연구는 없습니다. 50여 종의 SCoN 종 중 모두가 동일한 독성 잠재력을 갖고 있는 것은 아닙니다. Staphylococcus pettenkoferi의 역할은 알려져 있지 않습니다. 그러나 이 박테리아는 당뇨병성 족부 궤양에서 7번째로 가장 흔히 확인되는 박테리아로, 이 박테리아가 이러한 감염의 병태생리학에도 관여할 수 있음을 시사합니다. Loetsche 등의 연구에서. 표적화된 16S rDNA 시퀀싱을 통해 349개의 당뇨병성 족부궤양 샘플의 미생물군집을 연구한 결과 포도상구균 속이 가장 풍부했으며, 상대적 풍부도는 S. aureus 13.3%, S. pettenkoferi 5.3%를 포함하여 22.8%로 나타났습니다.
Nîmes University Hospital에서 이 박테리아는 주로 우리 연구실의 당뇨병성 족부 궤양 또는 골염 샘플에서 확인되었습니다(2018년부터 2022년 사이에 이 박테리아로 분리된 167개 분리 중 당뇨병성 족부 궤양 샘플에서 S. pettenkoferi 89개 분리). 만성 상처 관리는 존재하는 박테리아의 거의 80%가 생물막에 있다는 사실에도 있습니다. 또한 박테리아가 발견되는 환경, 특히 박테리아 사이에 형성되는 상호작용이 상처 치유 지연에 중요한 역할을 한다는 사실도 입증되었습니다. 그러므로 이러한 박테리아 상호작용을 지배하는 메커니즘을 이해하고 이러한 박테리아의 진정한 병원성 잠재력을 확립하는 것이 필수적입니다.
최근 우리 팀은 당뇨병 환자의 발 골염에서 분리한 S. pettenkoferi(SP165) 균주가 실제 독성 잠재력을 가지고 있음을 입증했습니다. SP165는 생물막을 생성할 수 있을 뿐만 아니라 인간 혈액, 인간 각질세포, 쥐과 인간 대식세포에서도 생존할 수 있었습니다. 또한 제브라피시 모델에서 상당한 배아 사망률을 유발하여 독성을 입증했습니다.
Nîmes University Hospital에서 분리된 29개 균주에 대한 두 번째 연구에서는 서로 다른 병독성을 지닌 두 개의 주요 클론이 존재한다는 사실이 입증되었습니다.
이 균주 패널에 대한 표현형 및 게놈 분석을 통해 세 가지 생물막 생산 프로필(빠르고 높은 생물막 생성, 느린 생물막 생성 및 비생물막 생성)과 두 가지 제브라피시 독성 프로필(높고 중간 정도의 치명적)이 보고되었습니다. 저항성, 독성 및 생물막 생성을 위한 유전자도 그들의 게놈에서 발견되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- Nîmes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이미 구성된 Staphylococcus pettenkoferi 균주 수집에 대한 이 연구에는 적용할 수 없습니다.
제외 기준:
- 이미 구성된 Staphylococcus pettenkoferi 균주 수집에 대한 이 연구에는 적용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골염, 비당뇨병성 상처, 혈액 배양 및 콧물에서 분리된 Staphyloccocus pettenkoferi 균주의 유전적 다양성.
기간: 0일~3개월
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모든 S. pettenkoferi 균주의 박테리아 게놈을 완전히 시퀀싱하고 계통발생 거리(전체 게놈 및 핵심 게놈 단일 뉴클레오티드 다형성)를 분석하여 타이핑을 통해 추정된 클레이드 수입니다.
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0일~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골염, 비당뇨병성 상처, 혈액 배양 및 콧물에서 분리된 Staphyloccocus pettenkoferi 균주의 유전적 다양성.
기간: 3~6개월
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모든 포도상구균 페텐코페리(Staphylococcus pettenkoferi) 균주의 박테리아 게놈을 완전히 시퀀싱하고 계통발생 거리를 분석하여 타이핑을 통해 추정된 클레이드 수입니다.
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3~6개월
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샘플 출처:골염에 따른 균주 모집단의 저항성
기간: 3~6개월
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항생제 내성 유전자(resistome)의 존재는 서열화된 박테리아 게놈의 생물정보학 분석을 통해 확인됩니다.
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3~6개월
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샘플 출처에 따른 균주 집단의 저항성: 비당뇨병성 상처
기간: 3~6개월
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항생제 내성 유전자(resistome)의 존재는 서열화된 박테리아 게놈의 생물정보학 분석을 통해 확인됩니다.
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3~6개월
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샘플 출처에 따른 균주 모집단의 저항성: 당뇨병성 상처
기간: 3~6개월
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항생제 내성 유전자(resistome)의 존재는 서열화된 박테리아 게놈의 생물정보학 분석을 통해 확인됩니다.
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3~6개월
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샘플 출처에 따른 균주 모집단의 저항성: 혈액 배양
기간: 3~6개월
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항생제 내성 유전자(resistome)의 존재는 서열화된 박테리아 게놈의 생물정보학 분석을 통해 확인됩니다.
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3~6개월
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샘플 출처에 따른 균주 모집단의 저항성: 비강 캐리지
기간: 3~6개월
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항생제 내성 유전자(resistome)의 존재는 서열화된 박테리아 게놈의 생물정보학 분석을 통해 확인됩니다.
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3~6개월
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샘플 기원에 따른 균주 집단의 바이러스체: 골염
기간: 3~6개월
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독성 유전자(비룰롬)의 존재는 서열화된 박테리아 게놈의 생물정보학 분석을 통해 확인됩니다.
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3~6개월
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샘플 기원에 따른 균주 집단의 비룰롬: 비당뇨병성 상처
기간: 3~6개월
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독성 유전자(비룰롬)의 존재는 서열화된 박테리아 게놈의 생물정보학 분석을 통해 확인됩니다.
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3~6개월
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샘플 기원에 따른 균주 집단의 비룰롬: 당뇨병성 상처
기간: 3~6개월
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독성 유전자(비룰롬)의 존재는 서열화된 박테리아 게놈의 생물정보학 분석을 통해 확인됩니다.
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3~6개월
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샘플 출처에 따른 균주 집단의 비룰롬: 혈액 배양
기간: 3~6개월
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독성 유전자(비룰롬)의 존재는 서열화된 박테리아 게놈의 생물정보학 분석을 통해 확인됩니다.
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3~6개월
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샘플 기원에 따른 균주 집단의 비룰롬: 비강 캐리지
기간: 3~6개월
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독성 유전자(비룰롬)의 존재는 서열화된 박테리아 게놈의 생물정보학 분석을 통해 확인됩니다.
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3~6개월
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균주 모집단 및 샘플 기원에 따른 플라스미드: 골염
기간: 3~6개월
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플라스미드의 존재는 서열화된 박테리아 게놈의 생물정보학 분석에 의해 확인될 것이다.
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3~6개월
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균주 집단 내 및 샘플 기원에 따른 플라스미드: 비당뇨병성 상처
기간: 3~6개월
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플라스미드의 존재는 서열화된 박테리아 게놈의 생물정보학 분석에 의해 확인될 것이다.
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3~6개월
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균주 집단 내 및 샘플 기원에 따른 플라스미드: 당뇨병성 상처
기간: 3~6개월
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플라스미드의 존재는 서열화된 박테리아 게놈의 생물정보학 분석에 의해 확인될 것이다.
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3~6개월
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균주 집단 내 플라스미드 및 샘플 기원에 따른: 혈액 배양
기간: 3~6개월
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플라스미드의 존재는 서열화된 박테리아 게놈의 생물정보학 분석에 의해 확인될 것이다.
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3~6개월
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균주 집단 내 플라스미드 및 샘플 기원에 따른: 비강 운반
기간: 3~6개월
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플라스미드의 존재는 서열화된 박테리아 게놈의 생물정보학 분석에 의해 확인될 것이다.
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3~6개월
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85개 계통의 하위 표본 집단의 표현형 저항성 프로파일
기간: 6~14개월
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일련의 항생제에 대한 최소 억제 농도가 기록됩니다(분리물의 항생물질). 이러한 항생물질은 Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid 및 Oritavancin과 같이 새로 시판되거나 현재 출시된 분자에 대해 설정됩니다.
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6~14개월
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모집단 및 표본 출처에 따른 표현형 저항성 프로필: 골염
기간: 6~14개월
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일련의 항생제(분리물의 항생물질)에 대한 최소 억제 농도.
이러한 항생물질은 Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid 및 Oritavancin과 같이 새로 시판되거나 현재 판매되는 분자에 대해 확립됩니다.
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6~14개월
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모집단 및 샘플 출처에 따른 표현형 저항성 프로파일: 비당뇨병성 상처
기간: 6~14개월
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일련의 항생제(분리물의 항생물질)에 대한 최소 억제 농도.
이러한 항생물질은 Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid 및 Oritavancin과 같이 새로 시판되거나 현재 판매되는 분자에 대해 확립됩니다.
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6~14개월
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모집단 및 표본 출처에 따른 표현형 저항성 프로파일: 당뇨병성 상처
기간: 6~14개월
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일련의 항생제(분리물의 항생물질)에 대한 최소 억제 농도.
이러한 항생물질은 Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid 및 Oritavancin과 같이 새로 시판되거나 현재 판매되는 분자에 대해 확립됩니다.
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6~14개월
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모집단 및 샘플 출처에 따른 표현형 저항성 프로필: 혈액 배양
기간: 6~14개월
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일련의 항생제(분리물의 항생물질)에 대한 최소 억제 농도.
이러한 항생물질은 Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid 및 Oritavancin과 같이 새로 시판되거나 현재 판매되는 분자에 대해 확립됩니다.
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6~14개월
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모집단 및 샘플 출처에 따른 표현형 저항성 프로파일: 비강 운반
기간: 6~14개월
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일련의 항생제(분리물의 항생물질)에 대한 최소 억제 농도.
이러한 항생물질은 Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid 및 Oritavancin과 같이 새로 시판되거나 현재 판매되는 분자에 대해 확립됩니다.
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6~14개월
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샘플 출처에 따른 S. pettenkoferi 균주의 선택(85개 하위 샘플)에서 항생제 부재 및 존재 시 생물막 형성량: 골염
기간: 6~14개월
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일련의 항생제 존재/부재 시 생물막 형성 지수(분리균의 항생물질).
이러한 항생제는 Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid 및 Oritavancin과 같이 새로 시판되거나 현재 사용되는 분자입니다.
0 = 생물막 및 12 = 생물막 없음 범위의 규모로 기록된 결과
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6~14개월
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샘플 출처에 따른 S. pettenkoferi 균주의 선택(85개 하위 샘플)에서 항생제 부재 및 존재 시 생물막 형성량: 비당뇨병 상처
기간: 6~14개월
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일련의 항생제 존재/부재 시 생물막 형성 지수(분리균의 항생물질).
이러한 항생제는 Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid 및 Oritavancin과 같이 새로 시판되거나 현재 사용되는 분자입니다.
0 = 생물막 및 12 = 생물막 없음 범위의 규모로 기록된 결과
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6~14개월
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샘플 출처에 따른 S. pettenkoferi 균주의 선택(85개 하위 샘플)에서 항생제 부재 및 존재 시 생물막 형성량: 당뇨병성 상처
기간: 6~14개월
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일련의 항생제 존재/부재 시 생물막 형성 지수(분리균의 항생물질).
이러한 항생제는 Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid 및 Oritavancin과 같이 새로 시판되거나 현재 사용되는 분자입니다.
0 = 생물막 및 12 = 생물막 없음 범위의 규모로 기록된 결과
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6~14개월
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샘플 출처에 따른 S. pettenkoferi 균주의 선택(85개 하위 샘플)에서 항생제 부재 및 존재 시 생물막 형성량: 혈액 배양
기간: 6~14개월
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일련의 항생제 존재/부재 시 생물막 형성 지수(분리균의 항생물질).
이러한 항생제는 Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid 및 Oritavancin과 같이 새로 시판되거나 현재 사용되는 분자입니다.
0 = 생물막 및 12 = 생물막 없음 범위의 규모로 기록된 결과
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6~14개월
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샘플 출처에 따른 S. pettenkoferi 균주의 선택(85개 하위 샘플)에서 항생제 부재 및 존재 시 생물막 형성량: 비강 캐리지
기간: 6~14개월
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일련의 항생제 존재/부재 시 생물막 형성 지수(분리균의 항생물질).
이러한 항생제는 Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid 및 Oritavancin과 같이 새로 시판되거나 현재 사용되는 분자입니다.
0 = 생물막 및 12 = 생물막 없음 범위의 규모로 기록된 결과
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6~14개월
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20종의 하위 표본에서 표본 기원에 따른 세균 증식 속도: 골염
기간: 6~14개월
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시간 경과에 따른 세균 배양의 흡광도를 측정하여 세균 성장 곡선을 제공합니다.
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6~14개월
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20개 균주의 하위 샘플에서 샘플 출처에 따른 박테리아 성장률: 비당뇨병 상처
기간: 6~14개월
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시간 경과에 따른 세균 배양의 흡광도를 측정하여 세균 성장 곡선을 제공합니다.
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6~14개월
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20종의 하위 표본에서 표본 기원에 따른 세균 증식 속도: 당뇨병성 상처
기간: 6~14개월
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시간 경과에 따른 세균 배양의 흡광도를 측정하여 세균 성장 곡선을 제공합니다.
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6~14개월
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20개 균주의 하위 샘플에서 샘플 출처에 따른 박테리아 성장률: 혈액 배양
기간: 6~14개월
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시간 경과에 따른 세균 배양의 흡광도를 측정하여 세균 성장 곡선을 제공합니다.
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6~14개월
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20개 균주의 하위 샘플에서 샘플 기원에 따른 박테리아 성장률: 비강 운반
기간: 6~14개월
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시간 경과에 따른 세균 배양의 흡광도를 측정하여 세균 성장 곡선을 제공합니다.
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6~14개월
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3개 계통의 하위 표본에서 표본 기원에 따른 독성 프로파일: 골염
기간: 6~14개월
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시험관 내 조골 세포 배양 모델(MC3T3-E1)에서 LDH(분리 박테리아의 세포 독성 징후)의 내재화 및 방출 속도
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6~14개월
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3개 계통의 하위 표본에서 표본 기원에 따른 병독성 프로파일: 골염으로 인한 S. pettenkoferi 계통의 세포내 박테리아 증식
기간: 6~14개월
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세포내 박테리아 증식의 양은 시험관 내 대식세포 세포 배양 모델(RAW 264.7)에서 평가됩니다.
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6~14개월
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3가지 계통의 하위 샘플에서 샘플 출처에 따른 병독성 프로파일: 당뇨병성 상처
기간: 6~14개월
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시험관 내 조골 세포 배양 모델(MC3T3-E1)에서 LDH(분리 박테리아의 세포 독성 징후)의 내재화 및 방출 속도
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6~14개월
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3개 계통의 하위 표본에서 표본 기원에 따른 병독성 프로파일: 당뇨병 상처에서 S. pettenkoferi 계통의 세포내 박테리아 증식
기간: 6~14개월
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세포내 박테리아 증식의 양은 시험관 내 대식세포 세포 배양 모델(RAW 264.7)에서 평가됩니다.
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6~14개월
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3개 균주의 하위 샘플에서 샘플 기원에 따른 독성 프로파일: 혈액 배양
기간: 6~14개월
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시험관 내 조골 세포 배양 모델(MC3T3-E1)에서 LDH(분리 박테리아의 세포 독성 징후)의 내재화 및 방출 속도
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6~14개월
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3개 균주의 하위 시료에서 시료 기원에 따른 병독성 프로파일: 혈액 배양에서 얻은 S. pettenkoferi 균주의 세포내 세균 증식
기간: 6~14개월
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세포내 박테리아 증식의 양은 시험관 내 대식세포 세포 배양 모델(RAW 264.7)에서 평가됩니다.
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6~14개월
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3가지 계통의 하위 표본에서 표본 기원에 따른 병독성 프로필: 비강 운반
기간: 6~14개월
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시험관 내 조골 세포 배양 모델(MC3T3-E1)에서 LDH(분리 박테리아의 세포 독성 징후)의 내재화 및 방출 속도
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6~14개월
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3개 균주의 하위 시료에서 시료 기원에 따른 병독성 프로파일: 비강에서 S. pettenkoferi 균주의 세포내 박테리아 증식
기간: 6~14개월
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세포내 박테리아 증식의 양은 시험관 내 대식세포 세포 배양 모델(RAW 264.7)에서 평가됩니다.
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6~14개월
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3개 계통의 하위 표본에서 표본 기원에 따른 독성 프로파일: 골염으로 인한 S. pettenkoferi 계통에 침지된 당뇨병 제브라피시의 생존 시간
기간: 최대 48시간
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48시간에서의 생존 곡선
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최대 48시간
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3개 계통의 하위 표본에서 표본 기원에 따른 병독성 프로파일: 비당뇨병 상처에서 S. pettenkoferi 계통에 침지된 당뇨병 제브라피시의 생존 시간
기간: 최대 48시간
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48시간에서의 생존 곡선
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최대 48시간
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3개 계통의 하위 표본에서 표본 기원에 따른 병독성 프로파일: 당뇨병 상처로부터 S. pettenkoferi 계통에 침지된 당뇨병 제브라피시의 생존 시간
기간: 최대 48시간
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48시간에서의 생존 곡선
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최대 48시간
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3개 계통의 하위 표본에서 표본 기원에 따른 병독성 프로파일: 혈액 배양에서 S. pettenkoferi 계통에 침지된 당뇨병 제브라피시의 생존 시간
기간: 최대 48시간
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48시간에서의 생존 곡선
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최대 48시간
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3개 계통의 하위 표본에서 표본 기원에 따른 병독성 프로파일: 비강에서 S. pettenkoferi 계통에 침지된 당뇨병 제브라피시의 생존 시간
기간: 최대 48시간
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48시간에서의 생존 곡선
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최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Chloé MAGNAN, Dr., Nîmes University Hospital, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .