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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06688084
Facteurs de pathogénicité de Staphylococcus Pettenkoferi dans les plaies du pied et l'ostéite chez les patients diabétiques (PETTENK-OS)
Évaluation des facteurs de pathogénicité de Staphylococcus Pettenkoferi dans les plaies du pied et l'ostéite chez les patients diabétiques. L'étude PETTENK-OS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Epidémiologie moléculaire de la collection
- Autre: Etude du résistome de la population de S. pettenkoferi
- Autre: Etude du virulome de la population S. pettenkoferi
- Autre: Etude des profils de résistance de tous les isolats de S. pettenkoferi
- Autre: Sélection de souches pour une étude phénotypique approfondie
- Autre: Sélection des souches (n=3) pour l'étude de virulence
Description détaillée
Les coques à Gram positif, en particulier Staphylococcus aureus et les staphylocoques à coagulase négative (SCoN), sont les bactéries les plus fréquemment isolées des ulcères du pied diabétique. Si des études ont été réalisées sur le rôle de S. aureus dans l’évolution défavorable de ces plaies, aucune étude ne s’est concentrée sur le rôle du SCoN. Parmi la cinquantaine d’espèces de SCoN, toutes n’ont pas le même potentiel de virulence. Le rôle de Staphylococcus pettenkoferi n'est pas connu. Pourtant, cette bactérie est la 7ème la plus fréquemment identifiée dans les ulcères du pied diabétique, ce qui suggère qu'elle pourrait également être impliquée dans la physiopathologie de ces infections. Dans les travaux de Loetsche et al. une étude du microbiome de 349 échantillons d'ulcères du pied diabétique par séquençage ciblé de l'ADNr 16S a montré que le genre Staphylococcus était le plus abondant, avec une abondance relative de 22,8 %, dont 13,3 % de S. aureus et 5,3 % de S. pettenkoferi.
Au CHU de Nîmes, cette bactérie est identifiée principalement dans les échantillons d'ulcères du pied diabétique ou d'ostéite dans notre laboratoire (89 isolements de S. pettenkoferi à partir d'échantillons d'ulcères du pied diabétique sur 167 isolements réalisés de cette bactérie entre 2018 et 2022).La difficulté de la gestion des plaies chroniques réside aussi dans le fait que près de 80 % des bactéries présentes se trouvent dans des biofilms. Il a également été établi que l'environnement dans lequel se trouvent les bactéries, et notamment les interactions qu'elles établissent entre elles, jouent un rôle important dans le retard de cicatrisation des plaies. Il est donc essentiel de comprendre les mécanismes régissant ces interactions bactériennes et d’établir le véritable potentiel pathogène de ces bactéries.
Récemment, notre équipe a démontré qu’une souche de S. pettenkoferi (SP165) isolée d’une ostéite du pied chez un patient diabétique présentait un réel potentiel de virulence. En plus d'être capable de produire un biofilm, le SP165 était capable de survivre dans le sang humain, les kératinocytes humains et les macrophages murins et humains. Il a également démontré sa virulence en provoquant une mortalité embryonnaire importante dans le modèle du poisson zèbre.
Une seconde étude portant sur 29 isolats du CHU de Nîmes a ensuite démontré l'existence de deux clones prédominants de virulences différentes.
Trois profils de production de biofilm (producteur rapide et élevé de biofilm, producteur lent de biofilm et non producteur de biofilm) et deux profils de virulence du poisson zèbre (fortement et modérément mortels) ont été rapportés par des analyses phénotypiques et génomiques sur ce panel de souches. Des gènes de résistance, de virulence et de production de biofilm ont également été trouvés sur leur génome.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Gard
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Nîmes, Gard, France, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Non applicable pour cette recherche sur une collection déjà constituée de souches de Staphylococcus pettenkoferi
Critères d'exclusion :
- Non applicable pour cette recherche sur une collection déjà constituée de souches de Staphylococcus pettenkoferi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diversité génétique des souches de Staphyloccocus pettenkoferi isolées d'ostéites et de plaies non diabétiques, d'hémocultures et de portage nasal.
Délai: Jour 0 à 3 mois
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Nombre de clades estimés par typage par séquençage complet des génomes bactériens de toutes les souches de S. pettenkoferi et analyse des distances phylogénétiques (génome entier et polymorphismes mononucléotidiques du génome central).
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Jour 0 à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diversité génétique des souches de Staphyloccocus pettenkoferi isolées d'ostéites et de plaies non diabétiques, d'hémocultures et de portage nasal.
Délai: 3 à 6 mois
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Nombre de clades estimés par typage par séquençage complet des génomes bactériens de toutes les souches de Staphylococcus pettenkoferi et analyse des distances phylogénétiques.
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3 à 6 mois
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Rérésistome dans la population de souches selon l'origine de l'échantillon : ostéite
Délai: 3 à 6 mois
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La présence de gènes de résistance aux antibiotiques (résistome) sera identifiée par analyse bioinformatique de génomes bactériens séquencés.
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3 à 6 mois
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Résistome dans la population de souches selon l'origine de l'échantillon : plaies non diabétiques
Délai: 3 à 6 mois
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La présence de gènes de résistance aux antibiotiques (résistome) sera identifiée par analyse bioinformatique de génomes bactériens séquencés.
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3 à 6 mois
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Rérésistome dans la population de souches selon l’origine de l’échantillon : plaies diabétiques
Délai: 3 à 6 mois
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La présence de gènes de résistance aux antibiotiques (résistome) sera identifiée par analyse bioinformatique de génomes bactériens séquencés.
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3 à 6 mois
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Rérésistome dans la population de souches selon l’origine de l’échantillon : hémocultures
Délai: 3 à 6 mois
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La présence de gènes de résistance aux antibiotiques (résistome) sera identifiée par analyse bioinformatique de génomes bactériens séquencés.
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3 à 6 mois
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Rérésistome dans la population de souches selon l'origine de l'échantillon : portage nasal
Délai: 3 à 6 mois
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La présence de gènes de résistance aux antibiotiques (résistome) sera identifiée par analyse bioinformatique de génomes bactériens séquencés.
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3 à 6 mois
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Virulome dans la population de souches selon l'origine de l'échantillon : ostéite
Délai: 3 à 6 mois
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La présence de gènes de virulence (virulome) sera identifiée par analyse bioinformatique de génomes bactériens séquencés.
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3 à 6 mois
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Virulome dans la population de souches selon l'origine de l'échantillon : plaies non diabétiques
Délai: 3 à 6 mois
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La présence de gènes de virulence (virulome) sera identifiée par analyse bioinformatique de génomes bactériens séquencés.
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3 à 6 mois
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Virulome dans la population de souches selon l'origine de l'échantillon : plaies diabétiques
Délai: 3 à 6 mois
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La présence de gènes de virulence (virulome) sera identifiée par analyse bioinformatique de génomes bactériens séquencés.
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3 à 6 mois
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Virulome dans la population de souches selon l'origine de l'échantillon : hémocultures
Délai: 3 à 6 mois
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La présence de gènes de virulence (virulome) sera identifiée par analyse bioinformatique de génomes bactériens séquencés.
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3 à 6 mois
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Virulome dans la population de souches selon l'origine de l'échantillon : portage nasal
Délai: 3 à 6 mois
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La présence de gènes de virulence (virulome) sera identifiée par analyse bioinformatique de génomes bactériens séquencés.
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3 à 6 mois
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Plasmides dans la population de souches et selon l'origine de l'échantillon : ostéite
Délai: 3 à 6 mois
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La présence de plasmides sera identifiée par analyse bioinformatique de génomes bactériens séquencés.
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3 à 6 mois
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Plasmides dans la population de souches et selon l'origine de l'échantillon : plaies non diabétiques
Délai: 3 à 6 mois
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La présence de plasmides sera identifiée par analyse bioinformatique de génomes bactériens séquencés.
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3 à 6 mois
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Plasmides dans la population de souches et selon l'origine de l'échantillon : plaies diabétiques
Délai: 3 à 6 mois
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La présence de plasmides sera identifiée par analyse bioinformatique de génomes bactériens séquencés.
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3 à 6 mois
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Plasmides dans la population de souches et selon l'origine de l'échantillon : hémocultures
Délai: 3 à 6 mois
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La présence de plasmides sera identifiée par analyse bioinformatique de génomes bactériens séquencés.
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3 à 6 mois
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Plasmides dans la population de souches et selon l'origine de l'échantillon : portage nasal
Délai: 3 à 6 mois
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La présence de plasmides sera identifiée par analyse bioinformatique de génomes bactériens séquencés.
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3 à 6 mois
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Profils de résistance phénotypique dans la population dans un sous-échantillon de 85 souches
Délai: 6 - 14 mois
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La concentration minimale inhibitrice d'une série d'antibiotiques sera enregistrée (antibiogrammes d'isolats). Ces antibiogrammes seront établis sur des molécules nouvellement commercialisées ou actuelles telles que la Ceftarolin, le Ceftobiprol, la Dalbavancin, la Delafloxacin, le Tedizolid et l'Oritavancin.
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6 - 14 mois
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Profils phénotypiques de résistance dans la population et selon l’origine de l’échantillon : ostéite
Délai: 6 - 14 mois
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Concentration minimale inhibitrice pour une série d'antibiotiques (antibiogrammes d'isolats).
Ces antibiogrammes seront établis sur des molécules nouvellement commercialisées ou actuelles telles que la Ceftarolin, le Ceftobiprol, la Dalbavancin, la Delafloxacin, le Tedizolid et l'Oritavancin.
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6 - 14 mois
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Profils phénotypiques de résistance dans la population et selon l'origine de l'échantillon : plaies non diabétiques
Délai: 6 - 14 mois
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Concentration minimale inhibitrice pour une série d'antibiotiques (antibiogrammes d'isolats).
Ces antibiogrammes seront établis sur des molécules nouvellement commercialisées ou actuelles telles que la Ceftarolin, le Ceftobiprol, la Dalbavancin, la Delafloxacin, le Tedizolid et l'Oritavancin.
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6 - 14 mois
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Profils phénotypiques de résistance dans la population et selon l'origine de l'échantillon : plaies diabétiques
Délai: 6 - 14 mois
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Concentration minimale inhibitrice pour une série d'antibiotiques (antibiogrammes d'isolats).
Ces antibiogrammes seront établis sur des molécules nouvellement commercialisées ou actuelles telles que la Ceftarolin, le Ceftobiprol, la Dalbavancin, la Delafloxacin, le Tedizolid et l'Oritavancin.
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6 - 14 mois
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Profils phénotypiques de résistance dans la population et selon l’origine des échantillons : hémocultures
Délai: 6 - 14 mois
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Concentration minimale inhibitrice pour une série d'antibiotiques (antibiogrammes d'isolats).
Ces antibiogrammes seront établis sur des molécules nouvellement commercialisées ou actuelles telles que la Ceftarolin, le Ceftobiprol, la Dalbavancin, la Delafloxacin, le Tedizolid et l'Oritavancin.
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6 - 14 mois
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Profils de résistance phénotypique dans la population et selon l'origine de l'échantillon : portage nasal
Délai: 6 - 14 mois
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Concentration minimale inhibitrice pour une série d'antibiotiques (antibiogrammes d'isolats).
Ces antibiogrammes seront établis sur des molécules nouvellement commercialisées ou actuelles telles que la Ceftarolin, le Ceftobiprol, la Dalbavancin, la Delafloxacin, le Tedizolid et l'Oritavancin.
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6 - 14 mois
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Taux de formation de biofilm en absence et en présence d'antibiotiques dans une sélection (85 sous-échantillons) de souches de S. pettenkoferi selon l'origine de l'échantillon : ostéite
Délai: 6 - 14 mois
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Indice de formation de biofilm en présence/absence d'une série d'antibiotiques (antibiogrammes d'isolats).
Ces antibiotiques seront des molécules nouvellement commercialisées ou actuelles telles que la Ceftarolin, le Ceftobiprol, la Dalbavancin, la Delafloxacin, le Tedizolid et l'Oritavancin.
Résultats enregistrés sur une échelle allant de 0 = biofilm et 12 = pas de biofilm
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6 - 14 mois
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Taux de formation de biofilm en absence et en présence d'antibiotiques dans une sélection (85 sous-échantillons) de souches de S. pettenkoferi selon l'origine de l'échantillon : plaies non diabétiques
Délai: 6 - 14 mois
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Indice de formation de biofilm en présence/absence d'une série d'antibiotiques (antibiogrammes d'isolats).
Ces antibiotiques seront des molécules nouvellement commercialisées ou actuelles telles que la Ceftarolin, le Ceftobiprol, la Dalbavancin, la Delafloxacin, le Tedizolid et l'Oritavancin.
Résultats enregistrés sur une échelle allant de 0 = biofilm et 12 = pas de biofilm
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6 - 14 mois
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Taux de formation de biofilm en absence et en présence d'antibiotiques dans une sélection (85 sous-échantillons) de souches de S. pettenkoferi selon l'origine de l'échantillon : plaies diabétiques
Délai: 6 - 14 mois
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Indice de formation de biofilm en présence/absence d'une série d'antibiotiques (antibiogrammes d'isolats).
Ces antibiotiques seront des molécules nouvellement commercialisées ou actuelles telles que la Ceftarolin, le Ceftobiprol, la Dalbavancin, la Delafloxacin, le Tedizolid et l'Oritavancin.
Résultats enregistrés sur une échelle allant de 0 = biofilm et 12 = pas de biofilm
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6 - 14 mois
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Taux de formation de biofilm en absence et en présence d'antibiotiques dans une sélection (85 sous-échantillons) de souches de S. pettenkoferi selon l'origine de l'échantillon : hémocultures
Délai: 6 - 14 mois
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Indice de formation de biofilm en présence/absence d'une série d'antibiotiques (antibiogrammes d'isolats).
Ces antibiotiques seront des molécules nouvellement commercialisées ou actuelles telles que la Ceftarolin, le Ceftobiprol, la Dalbavancin, la Delafloxacin, le Tedizolid et l'Oritavancin.
Résultats enregistrés sur une échelle allant de 0 = biofilm et 12 = pas de biofilm
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6 - 14 mois
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Taux de formation de biofilm en absence et en présence d'antibiotiques dans une sélection (85 sous-échantillons) de souches de S. pettenkoferi selon l'origine de l'échantillon : portage nasal
Délai: 6 - 14 mois
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Indice de formation de biofilm en présence/absence d'une série d'antibiotiques (antibiogrammes d'isolats).
Ces antibiotiques seront des molécules nouvellement commercialisées ou actuelles telles que la Ceftarolin, le Ceftobiprol, la Dalbavancin, la Delafloxacin, le Tedizolid et l'Oritavancin.
Résultats enregistrés sur une échelle allant de 0 = biofilm et 12 = pas de biofilm
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6 - 14 mois
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Taux de croissance bactérienne selon l'origine de l'échantillon dans un sous-échantillon de 20 souches : ostéite
Délai: 6 - 14 mois
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Courbe de croissance bactérienne en mesurant l’absorbance sur culture bactérienne au fil du temps.
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6 - 14 mois
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Taux de croissance bactérienne selon l'origine de l'échantillon dans un sous-échantillon de 20 souches : plaies non diabétiques
Délai: 6 - 14 mois
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Courbe de croissance bactérienne en mesurant l’absorbance sur culture bactérienne au fil du temps.
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6 - 14 mois
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Taux de croissance bactérienne selon l'origine de l'échantillon dans un sous-échantillon de 20 souches : plaies diabétiques
Délai: 6 - 14 mois
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Courbe de croissance bactérienne en mesurant l’absorbance sur culture bactérienne au fil du temps.
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6 - 14 mois
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Taux de croissance bactérienne selon l'origine de l'échantillon dans un sous-échantillon de 20 souches : hémocultures
Délai: 6 - 14 mois
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Courbe de croissance bactérienne en mesurant l’absorbance sur culture bactérienne au fil du temps.
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6 - 14 mois
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Taux de croissance bactérienne selon l'origine de l'échantillon dans un sous-échantillon de 20 souches : portage nasal
Délai: 6 - 14 mois
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Courbe de croissance bactérienne en mesurant l’absorbance sur culture bactérienne au fil du temps.
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6 - 14 mois
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Profils de virulence selon l'origine de l'échantillon dans un sous-échantillon de 3 souches : ostéite
Délai: 6 - 14 mois
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Le taux d'internalisation et de libération de LDH (signe de toxicité cellulaire de l'isolat bactérien) dans un modèle de culture cellulaire d'ostéoblastes in vitro (MC3T3-E1)
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6 - 14 mois
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Profils de virulence selon l'origine de l'échantillon dans un sous-échantillon de 3 souches : multiplication bactérienne intracellulaire de souches de S. pettenkoferi issues d'ostéite
Délai: 6 - 14 mois
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La quantité de multiplication bactérienne intracellulaire sera évaluée dans un modèle de culture cellulaire de macrophages in vitro (RAW 264.7).
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6 - 14 mois
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Profils de virulence selon l'origine de l'échantillon dans un sous-échantillon de 3 souches : plaies diabétiques
Délai: 6 - 14 mois
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Le taux d'internalisation et de libération de LDH (signe de toxicité cellulaire de l'isolat bactérien) dans un modèle de culture cellulaire d'ostéoblastes in vitro (MC3T3-E1)
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6 - 14 mois
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Profils de virulence selon l'origine de l'échantillon dans un sous-échantillon de 3 souches : multiplication bactérienne intracellulaire de souches de S. pettenkoferi issues de plaies diabétiques
Délai: 6 - 14 mois
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La quantité de multiplication bactérienne intracellulaire sera évaluée dans un modèle de culture cellulaire de macrophages in vitro (RAW 264.7).
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6 - 14 mois
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Profils de virulence selon l'origine de l'échantillon dans un sous-échantillon de 3 souches : hémocultures
Délai: 6 - 14 mois
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Le taux d'internalisation et de libération de LDH (signe de toxicité cellulaire de l'isolat bactérien) dans un modèle de culture cellulaire d'ostéoblastes in vitro (MC3T3-E1)
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6 - 14 mois
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Profils de virulence selon l'origine de l'échantillon dans un sous-échantillon de 3 souches : multiplication bactérienne intracellulaire des souches de S. pettenkoferi à partir d'hémocultures
Délai: 6 - 14 mois
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La quantité de multiplication bactérienne intracellulaire sera évaluée dans un modèle de culture cellulaire de macrophages in vitro (RAW 264.7).
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6 - 14 mois
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Profils de virulence selon l'origine de l'échantillon dans un sous-échantillon de 3 souches : portage nasal
Délai: 6 - 14 mois
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Le taux d'internalisation et de libération de LDH (signe de toxicité cellulaire de l'isolat bactérien) dans un modèle de culture cellulaire d'ostéoblastes in vitro (MC3T3-E1)
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6 - 14 mois
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Profils de virulence selon l'origine de l'échantillon dans un sous-échantillon de 3 souches : multiplication bactérienne intracellulaire des souches de S. pettenkoferi à partir du portage nasal
Délai: 6 - 14 mois
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La quantité de multiplication bactérienne intracellulaire sera évaluée dans un modèle de culture cellulaire de macrophages in vitro (RAW 264.7).
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6 - 14 mois
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Profils de virulence selon l'origine de l'échantillon dans un sous-échantillon de 3 souches : temps de survie de poissons zèbres diabétiques immergés dans des souches de S. pettenkoferi issues d'ostéite
Délai: Jusqu'à 48 heures
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Courbe de survie à 48 heures
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Jusqu'à 48 heures
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Profils de virulence selon l'origine de l'échantillon dans un sous-échantillon de 3 souches : temps de survie de poissons zèbres diabétiques immergés dans des souches de S. pettenkoferi issues de plaies non diabétiques
Délai: Jusqu'à 48 heures
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Courbe de survie à 48 heures
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Jusqu'à 48 heures
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Profils de virulence selon l'origine de l'échantillon dans un sous-échantillon de 3 souches : temps de survie de poissons zèbres diabétiques immergés dans des souches de S. pettenkoferi issues de plaies diabétiques
Délai: Jusqu'à 48 heures
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Courbe de survie à 48 heures
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Jusqu'à 48 heures
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Profils de virulence selon l'origine des échantillons dans un sous-échantillon de 3 souches : temps de survie de poissons zèbres diabétiques immergés dans des souches de S. pettenkoferi issues d'hémocultures
Délai: Jusqu'à 48 heures
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Courbe de survie à 48 heures
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Jusqu'à 48 heures
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Profils de virulence selon l'origine de l'échantillon dans un sous-échantillon de 3 souches : temps de survie de poissons zèbres diabétiques immergés dans des souches de S. pettenkoferi issues du portage nasal
Délai: Jusqu'à 48 heures
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Courbe de survie à 48 heures
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Jusqu'à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chloé MAGNAN, Dr., Nîmes University Hospital, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Angiopathies diabétiques
- Complications du diabète
- Maladies de la peau
- Ulcère de la peau
- Ulcère de jambe
- Neuropathies diabétiques
- Ulcère du pied
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Diabète sucré
- Infections
- Pied diabétique
- Ostéite
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2023-2/CM-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .