Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory patogenity Staphylococcus Pettenkoferi u ran na nohou a osteitidy u diabetiků (PETTENK-OS)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hodnocení faktorů patogenity Staphylococcus Pettenkoferi u poranění nohou a osteitidy u diabetiků. Studie PETTENK-OS

Gram-pozitivní koky, zejména Staphylococcus aureus a koaguláza-negativní stafylokoky (SCoN), jsou bakterie nejčastěji izolované z vředů diabetické nohy. Přestože byly provedeny studie o úloze S. aureus v nepříznivém vývoji těchto ran, žádné studie se nezaměřovaly na roli SCoN. Z přibližně padesáti druhů SCoN nemají všechny stejný potenciál virulence. Role Staphylococcus pettenkoferi není známa, přesto je tato bakterie 7. nejčastěji identifikovaná u diabetických vředů nohy, což naznačuje, že se může také podílet na patofyziologii těchto infekcí. V Nîmes University Hospital je tato bakterie v naší laboratoři identifikována hlavně ve vzorcích z diabetických vředů na nohou nebo osteitidy a 80 % přítomných bakterií je v biofilmech. Je nezbytné porozumět mechanismům, jimiž se tyto bakteriální interakce řídí, a stanovit skutečný patogenní potenciál. tyto bakterie. Nedávno tým z Nîmes ukázal, že kmen S. pettenkoferi (SP165) izolovaný z osteitidy nohy u diabetického pacienta měl skutečný virulentní potenciál. SP165 mohl nejen produkovat biofilm, ale mohl také přežít v lidské krvi, lidských keratinocytech a myších a lidských makrofázích. To také způsobilo významnou embryonální úmrtnost v modelu zebřičky. Druhá studie 29 izolátů z Nîmes University Hospital následně prokázala, že existují dva převládající klony s různou virulencí. Na tomto panelu kmenů byly fenotypovými a genomickými analýzami zaznamenány tři profily produkce biofilmu (rychle a vysoce produkující biofilm, pomalu produkující biofilm a neprodukující biofilm) a dva profily zebrafish (vysoce a středně letální). V jejich genomech byly také nalezeny geny pro rezistenci, virulenci a produkci biofilmu.

Přehled studie

Detailní popis

Gram-pozitivní koky, zejména Staphylococcus aureus a koaguláza-negativní stafylokoky (SCoN), jsou bakteriemi nejčastěji izolovanými z diabetických vředů na noze. Zatímco byly provedeny studie o úloze S. aureus v nepříznivém vývoji těchto ran, žádná studie se nezaměřovala na roli SCoN. Z přibližně padesáti druhů SCoN nemají všechny stejný potenciál virulence. Úloha Staphylococcus pettenkoferi není známa. Přesto je tato bakterie 7. nejčastěji identifikovaná u diabetických vředů na noze, což naznačuje, že se může také podílet na patofyziologii těchto infekcí. V práci Loetsche et al. studie mikrobiomu 349 vzorků diabetických vředů na nohou cíleným sekvenováním 16S rDNA ukázala, že nejhojnější byl rod Staphylococcus s relativní četností 22,8 %, včetně 13,3 % S. aureus a 5,3 % S. pettenkoferi.

Ve fakultní nemocnici v Nîmes je tato bakterie v naší laboratoři identifikována především ve vzorcích diabetických vředů na nohou nebo osteitidy (89 izolací S. pettenkoferi ze vzorků diabetických vředů na noze ze 167 izolací této bakterie v letech 2018 až 2022). léčba chronických ran spočívá také v tom, že téměř 80 % přítomných bakterií je v biofilmech. Bylo také zjištěno, že prostředí, ve kterém se bakterie nacházejí, a zejména interakce, které mezi sebou vytvářejí, hrají významnou roli při opožděném hojení ran. Je proto nezbytné porozumět mechanismům řídícím tyto bakteriální interakce a stanovit skutečný patogenní potenciál těchto bakterií.

Nedávno náš tým prokázal, že kmen S. pettenkoferi (SP165) izolovaný z osteitidy nohy u diabetického pacienta má skutečný virulentní potenciál. Kromě toho, že byl schopen produkovat biofilm, byl SP165 schopen přežít v lidské krvi, lidských keratinocytech a myších a lidských makrofázích. Také prokázal svou virulenci tím, že způsobil významnou embryonální úmrtnost v modelu zebřičky.

Druhá studie 29 izolátů z Nîmes University Hospital následně prokázala existenci dvou převládajících klonů s různou virulencí.

Fenotypové a genomické analýzy na tomto panelu kmenů zaznamenaly tři profily produkce biofilmu (rychle a vysoce produkující biofilm, pomalu produkující biofilm a neprodukující biofilm) a dva profily virulence zebrafish (vysoce a středně letální). V jejich genomech byly také nalezeny geny pro rezistenci, virulenci a produkci biofilmu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30029
        • Nimes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sběr kmenů v areálu fakultní nemocnice v Nîmes z 9 evropských laboratoří odebraných v letech 2015 až 2023 po dobu celkem 108 měsíců probíhal od listopadu 2021 do srpna 2023.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Nelze použít pro tento výzkum na již připravené sbírce kmenů Staphylococcus pettenkoferi

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít pro tento výzkum na již připravené sbírce kmenů Staphylococcus pettenkoferi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetická diverzita kmenů Staphyloccocus pettenkoferi izolovaných z osteitidy a nediabetických ran, hemokultur a nosní nosičství.
Časové okno: Den 0 až 3 měsíce
Počet kladů odhadnutý pomocí typizace kompletním sekvenováním bakteriálních genomů všech kmenů S. pettenkoferi a analýzou fylogenetických vzdáleností (jednonukleotidové polymorfismy celého genomu a jádra genomu).
Den 0 až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetická diverzita kmenů Staphyloccocus pettenkoferi izolovaných z osteitidy a nediabetických ran, hemokultur a nosní nosičství.
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Počet kladů odhadnutý pomocí typizace úplným sekvenováním bakteriálních genomů všech kmenů Staphylococcus pettenkoferi a analýzou fylogenetických vzdáleností.
3 - 6 měsíců
Resistome v populaci kmene podle původu vzorku:osteitida
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Přítomnost genů rezistence na antibiotika (resistome) bude identifikována bioinformatickou analýzou sekvenovaných bakteriálních genomů.
3 - 6 měsíců
Resistome v populaci kmene podle původu vzorku: nediabetické rány
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Přítomnost genů rezistence na antibiotika (resistome) bude identifikována bioinformatickou analýzou sekvenovaných bakteriálních genomů.
3 - 6 měsíců
Resistome v populaci kmene podle původu vzorku: diabetické rány
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Přítomnost genů rezistence na antibiotika (resistome) bude identifikována bioinformatickou analýzou sekvenovaných bakteriálních genomů.
3 - 6 měsíců
Resistome v populaci kmene podle původu vzorku: hemokultury
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Přítomnost genů rezistence na antibiotika (resistome) bude identifikována bioinformatickou analýzou sekvenovaných bakteriálních genomů.
3 - 6 měsíců
Resistome v populaci kmene podle původu vzorku: nosní nosič
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Přítomnost genů rezistence na antibiotika (resistome) bude identifikována bioinformatickou analýzou sekvenovaných bakteriálních genomů.
3 - 6 měsíců
Virulom v populaci kmene podle původu vzorku: osteitida
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Přítomnost genů virulence (virulomu) bude identifikována bioinformatickou analýzou sekvenovaných bakteriálních genomů.
3 - 6 měsíců
Virulom v populaci kmene podle původu vzorku: nediabetické rány
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Přítomnost genů virulence (virulomu) bude identifikována bioinformatickou analýzou sekvenovaných bakteriálních genomů.
3 - 6 měsíců
Virulom v populaci kmene podle původu vzorku: diabetické rány
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Přítomnost genů virulence (virulomu) bude identifikována bioinformatickou analýzou sekvenovaných bakteriálních genomů.
3 - 6 měsíců
Virulom v populaci kmene podle původu vzorku: hemokultury
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Přítomnost genů virulence (virulomu) bude identifikována bioinformatickou analýzou sekvenovaných bakteriálních genomů.
3 - 6 měsíců
Virulom v populaci kmene podle původu vzorku: nosní nosičství
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Přítomnost genů virulence (virulomu) bude identifikována bioinformatickou analýzou sekvenovaných bakteriálních genomů.
3 - 6 měsíců
Plazmidy v populaci kmene a podle původu vzorku: osteitida
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Přítomnost plazmidů bude identifikována bioinformatickou analýzou sekvenovaných bakteriálních genomů.
3 - 6 měsíců
Plazmidy v kmenové populaci a podle původu vzorku: nediabetické rány
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Přítomnost plazmidů bude identifikována bioinformatickou analýzou sekvenovaných bakteriálních genomů.
3 - 6 měsíců
Plazmidy v kmenové populaci a podle původu vzorku: diabetické rány
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Přítomnost plazmidů bude identifikována bioinformatickou analýzou sekvenovaných bakteriálních genomů.
3 - 6 měsíců
Plazmidy v populaci kmene a podle původu vzorku: hemokultury
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Přítomnost plazmidů bude identifikována bioinformatickou analýzou sekvenovaných bakteriálních genomů.
3 - 6 měsíců
Plazmidy v populaci kmene a podle původu vzorku: nosní nosičství
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Přítomnost plazmidů bude identifikována bioinformatickou analýzou sekvenovaných bakteriálních genomů.
3 - 6 měsíců
Profily fenotypové rezistence v populaci v podvzorku 85 kmenů
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Bude zaznamenávána minimální inhibiční koncentrace pro řadu antibiotik (antibiogramy izolátů). Tyto antibiogramy budou stanoveny na nově uváděných nebo současných molekulách, jako jsou Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid a Oritavancin.
6 - 14 měsíců
Profily fenotypové rezistence v populaci a podle původu vzorku: osteitida
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Minimální inhibiční koncentrace pro řadu antibiotik (antibiogramy izolátů). Tyto antibiogramy budou založeny na nově uváděných nebo současných molekulách, jako jsou ceftarolin, ceftobiprol, dalbavancin, delafloxacin, Tedizolid a oritavancin.
6 - 14 měsíců
Profily fenotypové rezistence v populaci a podle původu vzorku: nediabetické rány
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Minimální inhibiční koncentrace pro řadu antibiotik (antibiogramy izolátů). Tyto antibiogramy budou založeny na nově uváděných nebo současných molekulách, jako jsou ceftarolin, ceftobiprol, dalbavancin, delafloxacin, Tedizolid a oritavancin.
6 - 14 měsíců
Profily fenotypové rezistence v populaci a podle původu vzorku: diabetické rány
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Minimální inhibiční koncentrace pro řadu antibiotik (antibiogramy izolátů). Tyto antibiogramy budou založeny na nově uváděných nebo současných molekulách, jako jsou ceftarolin, ceftobiprol, dalbavancin, delafloxacin, Tedizolid a oritavancin.
6 - 14 měsíců
Profily fenotypové rezistence v populaci a podle původu vzorku: hemokultury
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Minimální inhibiční koncentrace pro řadu antibiotik (antibiogramy izolátů). Tyto antibiogramy budou založeny na nově uváděných nebo současných molekulách, jako jsou ceftarolin, ceftobiprol, dalbavancin, delafloxacin, Tedizolid a oritavancin.
6 - 14 měsíců
Profily fenotypové rezistence v populaci a podle původu vzorku: nosní nosičství
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Minimální inhibiční koncentrace pro řadu antibiotik (antibiogramy izolátů). Tyto antibiogramy budou založeny na nově uváděných nebo současných molekulách, jako jsou ceftarolin, ceftobiprol, dalbavancin, delafloxacin, Tedizolid a oritavancin.
6 - 14 měsíců
Množství tvorby biofilmu v nepřítomnosti a přítomnosti antibiotik ve výběru (85 dílčích vzorků) kmenů S. pettenkoferi podle původu vzorku: osteitida
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Index tvorby biofilmu v přítomnosti/nepřítomnosti řady antibiotik (antibiogramy izolátů). Tato antibiotika budou nově uváděnými nebo současnými molekulami, jako jsou Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid a Oritavancin. Výsledky zaznamenané na stupnici od 0 = biofilm a 12 = žádný biofilm
6 - 14 měsíců
Množství tvorby biofilmu v nepřítomnosti a přítomnosti antibiotik ve výběru (85 dílčích vzorků) kmenů S. pettenkoferi podle původu vzorku: nediabetické rány
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Index tvorby biofilmu v přítomnosti/nepřítomnosti řady antibiotik (antibiogramy izolátů). Tato antibiotika budou nově uváděnými nebo současnými molekulami, jako jsou Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid a Oritavancin. Výsledky zaznamenané na stupnici od 0 = biofilm a 12 = žádný biofilm
6 - 14 měsíců
Množství tvorby biofilmu v nepřítomnosti a přítomnosti antibiotik ve výběru (85 dílčích vzorků) kmenů S. pettenkoferi podle původu vzorku: diabetické rány
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Index tvorby biofilmu v přítomnosti/nepřítomnosti řady antibiotik (antibiogramy izolátů). Tato antibiotika budou nově uváděnými nebo současnými molekulami, jako jsou Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid a Oritavancin. Výsledky zaznamenané na stupnici od 0 = biofilm a 12 = žádný biofilm
6 - 14 měsíců
Množství tvorby biofilmu v nepřítomnosti a přítomnosti antibiotik ve výběru (85 dílčích vzorků) kmenů S. pettenkoferi podle původu vzorku: hemokultury
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Index tvorby biofilmu v přítomnosti/nepřítomnosti řady antibiotik (antibiogramy izolátů). Tato antibiotika budou nově uváděnými nebo současnými molekulami, jako jsou Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid a Oritavancin. Výsledky zaznamenané na stupnici od 0 = biofilm a 12 = žádný biofilm
6 - 14 měsíců
Množství tvorby biofilmu v nepřítomnosti a přítomnosti antibiotik ve výběru (85 dílčích vzorků) kmenů S. pettenkoferi podle původu vzorku: nosní nosičství
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Index tvorby biofilmu v přítomnosti/nepřítomnosti řady antibiotik (antibiogramy izolátů). Tato antibiotika budou nově uváděnými nebo současnými molekulami, jako jsou Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid a Oritavancin. Výsledky zaznamenané na stupnici od 0 = biofilm a 12 = žádný biofilm
6 - 14 měsíců
Rychlost růstu bakterií podle původu vzorku v dílčím vzorku 20 kmenů: osteitida
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Křivka růstu bakterií měřením absorbance na bakteriální kultuře v průběhu času.
6 - 14 měsíců
Rychlost růstu bakterií podle původu vzorku v dílčím vzorku 20 kmenů: nediabetické rány
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Křivka růstu bakterií měřením absorbance na bakteriální kultuře v průběhu času.
6 - 14 měsíců
Rychlost růstu bakterií podle původu vzorku v dílčím vzorku 20 kmenů: diabetické rány
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Křivka růstu bakterií měřením absorbance na bakteriální kultuře v průběhu času.
6 - 14 měsíců
Rychlost růstu bakterií podle původu vzorku v dílčím vzorku 20 kmenů: hemokultury
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Křivka růstu bakterií měřením absorbance na bakteriální kultuře v průběhu času.
6 - 14 měsíců
Rychlost růstu bakterií podle původu vzorku v dílčím vzorku 20 kmenů: nosní nosič
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Křivka růstu bakterií měřením absorbance na bakteriální kultuře v průběhu času.
6 - 14 měsíců
Profily virulence podle původu vzorku v dílčím vzorku 3 kmenů: osteitida
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Rychlost internalizace a uvolňování LDH (příznak buněčné toxicity bakteriálního izolátu) v in vitro modelu buněčné kultury osteoblastů (MC3T3-E1)
6 - 14 měsíců
Profily virulence podle původu vzorku v podvzorku 3 kmenů: intracelulární bakteriální množení kmenů S. pettenkoferi z osteitidy
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Množství intracelulárního bakteriálního množení bude hodnoceno v in vitro modelu makrofágové buněčné kultury (RAW 264.7).
6 - 14 měsíců
Profily virulence podle původu vzorku v podvzorku 3 kmenů: diabetické rány
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Rychlost internalizace a uvolňování LDH (příznak buněčné toxicity bakteriálního izolátu) v in vitro modelu buněčné kultury osteoblastů (MC3T3-E1)
6 - 14 měsíců
Profily virulence podle původu vzorku v podvzorku 3 kmenů: intracelulární bakteriální množení kmenů S. pettenkoferi z diabetických ran
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Množství intracelulárního bakteriálního množení bude hodnoceno v in vitro modelu makrofágové buněčné kultury (RAW 264.7).
6 - 14 měsíců
Profily virulence podle původu vzorku v dílčím vzorku 3 kmenů: hemokultury
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Rychlost internalizace a uvolňování LDH (příznak buněčné toxicity bakteriálního izolátu) v in vitro modelu buněčné kultury osteoblastů (MC3T3-E1)
6 - 14 měsíců
Profily virulence podle původu vzorku v podvzorku 3 kmenů: intracelulární bakteriální množení kmenů S. pettenkoferi z hemokultur
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Množství intracelulárního bakteriálního množení bude hodnoceno v in vitro modelu makrofágové buněčné kultury (RAW 264.7).
6 - 14 měsíců
Profily virulence podle původu vzorku v dílčím vzorku 3 kmenů: nosní nosič
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Rychlost internalizace a uvolňování LDH (příznak buněčné toxicity bakteriálního izolátu) v in vitro modelu buněčné kultury osteoblastů (MC3T3-E1)
6 - 14 měsíců
Profily virulence podle původu vzorku v podvzorku 3 kmenů: intracelulární bakteriální množení kmenů S. pettenkoferi z nosního nosiče
Časové okno: 6 - 14 měsíců
Množství intracelulárního bakteriálního množení bude hodnoceno v in vitro modelu makrofágové buněčné kultury (RAW 264.7).
6 - 14 měsíců
Profily virulence podle původu vzorku v dílčím vzorku 3 kmenů: doba přežití diabetické zebřičky ponořené do kmenů S. pettenkoferi z osteitidy
Časové okno: Až 48 hodin
Křivka přežití po 48 hodinách
Až 48 hodin
Profily virulence podle původu vzorku v podvzorku 3 kmenů: doba přežití diabetické zebřičky ponořené do kmenů S. pettenkoferi z nediabetických ran
Časové okno: Až 48 hodin
Křivka přežití po 48 hodinách
Až 48 hodin
Profily virulence podle původu vzorku v dílčím vzorku 3 kmenů: doba přežití diabetické zebřičky ponořené do kmenů S. pettenkoferi z diabetických ran
Časové okno: Až 48 hodin
Křivka přežití po 48 hodinách
Až 48 hodin
Profily virulence podle původu vzorku v dílčím vzorku 3 kmenů: doba přežití diabetické zebřičky ponořené do kmenů S. pettenkoferi z hemokultur
Časové okno: Až 48 hodin
Křivka přežití po 48 hodinách
Až 48 hodin
Profily virulence podle původu vzorku v dílčím vzorku 3 kmenů: doba přežití diabetické zebřičky ponořené do kmenů S. pettenkoferi z nosního nosiče
Časové okno: Až 48 hodin
Křivka přežití po 48 hodinách
Až 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický vřed na nohou

Klinické studie na Molekulární epidemiologie sbírky

Předplatit