Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patogenicitetsfaktorer för Staphylococcus Pettenkoferi i fotsår och osteit hos diabetespatienter (PETTENK-OS)

14 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utvärdering av patogenicitetsfaktorer för Staphylococcus Pettenkoferi i fotsår och osteit hos diabetespatienter. PETTENK-OS-studien

Grampositiva kocker, särskilt Staphylococcus aureus och koagulasnegativa stafylokocker (SCoN), är de bakterier som oftast isoleras från diabetiska fotsår. Även om studier har utförts på rollen av S. aureus i den ogynnsamma utvecklingen av dessa sår, har inga studier fokuserat på rollen av SCoN. Av de femtio eller så SCoN-arterna har inte alla samma virulenspotential. Rollen för Staphylococcus pettenkoferi är okänd, men denna bakterie är den 7:e vanligaste som identifieras i diabetiska fotsår, vilket tyder på att den också kan vara involverad i patofysiologin för dessa infektioner. På universitetssjukhuset i Nîmes identifieras denna bakterie huvudsakligen i prover från diabetiska fotsår eller osteit i vårt laboratorium och 80 % av de närvarande bakterierna finns i biofilmer. Det är viktigt att förstå mekanismerna som styr dessa bakteriella interaktioner och fastställa den verkliga patogena potentialen hos dessa bakterier. Nyligen visade Nîmes-teamet att en stam av S. pettenkoferi (SP165) isolerad från fotosteit hos en diabetespatient hade verklig virulenspotential. SP165 kunde inte bara producera biofilm, utan kunde också överleva i humant blod, mänskliga keratinocyter och murina och mänskliga makrofager. Det orsakade också betydande embryonal dödlighet i en zebrafiskmodell. En andra studie av 29 isolat från Nîmes University Hospital visade därefter att det fanns två dominerande kloner med olika virulenser. Tre biofilmproduktionsprofiler (snabbt och mycket biofilmproducerande, långsamt biofilmproducerande och icke-biofilmproducerande) och två zebrafiskprofiler (mycket och måttligt dödliga) rapporterades av fenotypiska och genomiska analyser på denna panel av stammar. Gener för resistens, virulens och biofilmproduktion hittades också på deras genom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Grampositiva kocker, särskilt Staphylococcus aureus och koagulasnegativa stafylokocker (SCoN), är de bakterier som oftast isoleras från diabetiska fotsår. Även om studier har utförts på S. aureus roll i den ogynnsamma utvecklingen av dessa sår, har ingen studie fokuserat på rollen av SCoN. Av de femtio eller så SCoN-arterna har inte alla samma virulenspotential. Rollen för Staphylococcus pettenkoferi är inte känd. Ändå är denna bakterie den 7:e vanligaste som identifieras i diabetiska fotsår, vilket tyder på att den också kan vara involverad i patofysiologin för dessa infektioner. I arbetet av Loetsche et al. en studie av mikrobiomet av 349 diabetiska fotsårprover genom riktad 16S rDNA-sekvensering visade att släktet Staphylococcus var det vanligaste, med en relativ förekomst av 22,8 %, inklusive 13,3 % S. aureus och 5,3 % S. pettenkoferi.

På universitetssjukhuset i Nîmes identifieras denna bakterie huvudsakligen i prover från diabetiska fotsår eller osteit i vårt laboratorium (89 isoleringar av S. pettenkoferi från diabetiska fotsårsprover av 167 isoleringar gjorda av denna bakterie mellan 2018 och 2022). hantera kroniska sår ligger också i det faktum att nästan 80% av bakterier som finns i biofilmer. Det har också konstaterats att miljön i vilken bakterier finns, och i synnerhet interaktionerna de upprättar sinsemellan, spelar en betydande roll för försenad sårläkning. Det är därför viktigt att förstå mekanismerna som styr dessa bakteriella interaktioner och att fastställa den sanna patogena potentialen hos dessa bakterier.

Nyligen visade vårt team att en stam av S. pettenkoferi (SP165) isolerad från fotosteit hos en diabetespatient hade verklig virulenspotential. Förutom att kunna producera biofilm kunde SP165 överleva i humant blod, mänskliga keratinocyter och murina och mänskliga makrofager. Det visade också sin virulens genom att orsaka betydande embryonal dödlighet i zebrafiskmodellen.

En andra studie av 29 isolat från universitetssjukhuset i Nîmes visade därefter förekomsten av två dominerande kloner med olika virulenser.

Tre biofilmproduktionsprofiler (snabbt och starkt biofilmproducerande, långsamt biofilmproducerande och icke-biofilmproducerande) och två zebrafiskvirulensprofiler (mycket och måttligt dödliga) rapporterades av fenotypiska och genomiska analyser på denna panel av stammar. Gener för resistens, virulens och biofilmproduktion hittades också på deras genom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Nîmes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Insamlingen av stammar vid universitetssjukhuset i Nîmes från 9 europeiska laboratorier som samlades in mellan 2015 och 2023 under totalt 108 månader utfördes mellan november 2021 och augusti 2023.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ej tillämpligt för denna forskning om en färdigbyggd samling av stammar av Staphylococcus pettenkoferi

Uteslutningskriterier:

  • Ej tillämpligt för denna forskning om en färdigbyggd samling av stammar av Staphylococcus pettenkoferi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetisk mångfald av Staphyloccocus pettenkoferi-stammar isolerade från osteit och icke-diabetiska sår, blododlingar och nässläp.
Tidsram: Dag 0 till 3 månader
Antal klader uppskattat via typning genom fullständig sekvensering av bakteriegenomerna för alla S. pettenkoferi-stammar och analys av fylogenetiska avstånd (hela genomet och kärngenomets enkelnukleotidpolymorfismer).
Dag 0 till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetisk mångfald av Staphyloccocus pettenkoferi-stammar isolerade från osteit och icke-diabetiska sår, blododlingar och nässläp.
Tidsram: 3-6 månader
Antal klader uppskattat via typning genom fullständig sekvensering av bakteriegenomerna för alla Staphylococcus pettenkoferi-stammar och analys av fylogenetiska avstånd.
3-6 månader
Resistom i stampopulationen enligt provursprung: osteit
Tidsram: 3-6 månader
Förekomsten av antibiotikaresistensgener (resistom) kommer att identifieras genom bioinformatisk analys av sekvenserade bakteriegenom.
3-6 månader
Resistom i stampopulationen enligt provursprung: icke-diabetiska sår
Tidsram: 3-6 månader
Förekomsten av antibiotikaresistensgener (resistom) kommer att identifieras genom bioinformatisk analys av sekvenserade bakteriegenom.
3-6 månader
Resistom i stampopulationen enligt provursprung: diabetiska sår
Tidsram: 3-6 månader
Förekomsten av antibiotikaresistensgener (resistom) kommer att identifieras genom bioinformatisk analys av sekvenserade bakteriegenom.
3-6 månader
Resistom i stampopulationen enligt provets ursprung: blododlingar
Tidsram: 3-6 månader
Förekomsten av antibiotikaresistensgener (resistom) kommer att identifieras genom bioinformatisk analys av sekvenserade bakteriegenom.
3-6 månader
Resistom i stampopulationen enligt provursprung: nasal transport
Tidsram: 3-6 månader
Förekomsten av antibiotikaresistensgener (resistom) kommer att identifieras genom bioinformatisk analys av sekvenserade bakteriegenom.
3-6 månader
Virulom i stampopulationen enligt provursprung: osteit
Tidsram: 3-6 månader
Förekomsten av virulensgener (virulom) kommer att identifieras genom bioinformatisk analys av sekvenserade bakteriegenom.
3-6 månader
Virulom i stampopulationen enligt provursprung: icke-diabetiska sår
Tidsram: 3-6 månader
Förekomsten av virulensgener (virulom) kommer att identifieras genom bioinformatisk analys av sekvenserade bakteriegenom.
3-6 månader
Virulom i stampopulationen enligt provursprung: diabetiska sår
Tidsram: 3-6 månader
Förekomsten av virulensgener (virulom) kommer att identifieras genom bioinformatisk analys av sekvenserade bakteriegenom.
3-6 månader
Virulom i stampopulationen enligt provets ursprung: blododlingar
Tidsram: 3-6 månader
Förekomsten av virulensgener (virulom) kommer att identifieras genom bioinformatisk analys av sekvenserade bakteriegenom.
3-6 månader
Virulom i stampopulationen enligt provursprung: nasal transport
Tidsram: 3-6 månader
Förekomsten av virulensgener (virulom) kommer att identifieras genom bioinformatisk analys av sekvenserade bakteriegenom.
3-6 månader
Plasmider i stampopulationen och enligt provets ursprung: osteit
Tidsram: 3-6 månader
Förekomsten av plasmider kommer att identifieras genom bioinformatisk analys av sekvenserade bakteriegenom.
3-6 månader
Plasmider i stampopulationen och enligt provets ursprung: icke-diabetiska sår
Tidsram: 3-6 månader
Förekomsten av plasmider kommer att identifieras genom bioinformatisk analys av sekvenserade bakteriegenom.
3-6 månader
Plasmider i stampopulationen och enligt provets ursprung: diabetiska sår
Tidsram: 3-6 månader
Förekomsten av plasmider kommer att identifieras genom bioinformatisk analys av sekvenserade bakteriegenom.
3-6 månader
Plasmider i stampopulationen och enligt provets ursprung: blododlingar
Tidsram: 3-6 månader
Förekomsten av plasmider kommer att identifieras genom bioinformatisk analys av sekvenserade bakteriegenom.
3-6 månader
Plasmider i stampopulationen och enligt provets ursprung: nasal transport
Tidsram: 3-6 månader
Förekomsten av plasmider kommer att identifieras genom bioinformatisk analys av sekvenserade bakteriegenom.
3-6 månader
Fenotypiska resistensprofiler i populationen i ett delprov av 85 stammar
Tidsram: 6 - 14 månader
Den lägsta hämmande koncentrationen för en serie antibiotika kommer att registreras (antibiogram av isolat). Dessa antibiogram kommer att etableras på nyligen marknadsförda eller befintliga molekyler som Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid och Oritavancin.
6 - 14 månader
Fenotypiska resistensprofiler i befolkningen och enligt provursprung: osteit
Tidsram: 6 - 14 månader
Minsta hämmande koncentration för en serie antibiotika (antibiogram av isolat). Dessa antibiogram kommer att etableras på nyligen marknadsförda eller nuvarande molekyler som Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid och Oritavancin.
6 - 14 månader
Fenotypiska resistensprofiler i befolkningen och enligt provursprung: icke-diabetiska sår
Tidsram: 6 - 14 månader
Minsta hämmande koncentration för en serie antibiotika (antibiogram av isolat). Dessa antibiogram kommer att etableras på nyligen marknadsförda eller nuvarande molekyler som Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid och Oritavancin.
6 - 14 månader
Fenotypiska resistensprofiler i befolkningen och enligt provursprung: diabetiska sår
Tidsram: 6 - 14 månader
Minsta hämmande koncentration för en serie antibiotika (antibiogram av isolat). Dessa antibiogram kommer att etableras på nyligen marknadsförda eller nuvarande molekyler som Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid och Oritavancin.
6 - 14 månader
Fenotypiska resistensprofiler i befolkningen och enligt provets ursprung: blododlingar
Tidsram: 6 - 14 månader
Minsta hämmande koncentration för en serie antibiotika (antibiogram av isolat). Dessa antibiogram kommer att etableras på nyligen marknadsförda eller nuvarande molekyler som Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid och Oritavancin.
6 - 14 månader
Fenotypiska resistensprofiler i populationen och enligt provursprung: nasala bärare
Tidsram: 6 - 14 månader
Minsta hämmande koncentration för en serie antibiotika (antibiogram av isolat). Dessa antibiogram kommer att etableras på nyligen marknadsförda eller nuvarande molekyler som Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid och Oritavancin.
6 - 14 månader
Mängden biofilmbildning i frånvaro och närvaro av antibiotika i ett urval (85 delprov) av S. pettenkoferi-stammar enligt provets ursprung: osteit
Tidsram: 6 - 14 månader
Biofilmbildningsindex i närvaro/frånvaro av en serie antibiotika (antibiogram av isolat). Dessa antibiotika kommer att vara nyligen marknadsförda eller aktuella molekyler som Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid och Oritavancin. Resultat registrerade på en skala som sträcker sig från 0 = biofilm och 12 = ingen biofilm
6 - 14 månader
Mängden biofilmbildning i frånvaro och närvaro av antibiotika i ett urval (85 delprov) av S. pettenkoferi-stammar enligt provets ursprung: icke-diabetiska sår
Tidsram: 6 - 14 månader
Biofilmbildningsindex i närvaro/frånvaro av en serie antibiotika (antibiogram av isolat). Dessa antibiotika kommer att vara nyligen marknadsförda eller aktuella molekyler som Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid och Oritavancin. Resultat registrerade på en skala som sträcker sig från 0 = biofilm och 12 = ingen biofilm
6 - 14 månader
Mängden biofilmbildning i frånvaro och närvaro av antibiotika i ett urval (85 delprov) av S. pettenkoferi-stammar enligt provets ursprung: diabetiska sår
Tidsram: 6 - 14 månader
Biofilmbildningsindex i närvaro/frånvaro av en serie antibiotika (antibiogram av isolat). Dessa antibiotika kommer att vara nyligen marknadsförda eller aktuella molekyler som Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid och Oritavancin. Resultat registrerade på en skala som sträcker sig från 0 = biofilm och 12 = ingen biofilm
6 - 14 månader
Mängden biofilmbildning i frånvaro och närvaro av antibiotika i ett urval (85 delprov) av S. pettenkoferi-stammar enligt provets ursprung: blodkulturer
Tidsram: 6 - 14 månader
Biofilmbildningsindex i närvaro/frånvaro av en serie antibiotika (antibiogram av isolat). Dessa antibiotika kommer att vara nyligen marknadsförda eller aktuella molekyler som Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid och Oritavancin. Resultat registrerade på en skala som sträcker sig från 0 = biofilm och 12 = ingen biofilm
6 - 14 månader
Mängden biofilmbildning i frånvaro och närvaro av antibiotika i ett urval (85 delprov) av S. pettenkoferi-stammar enligt provets ursprung: nasal transport
Tidsram: 6 - 14 månader
Biofilmbildningsindex i närvaro/frånvaro av en serie antibiotika (antibiogram av isolat). Dessa antibiotika kommer att vara nyligen marknadsförda eller aktuella molekyler som Ceftarolin, Ceftobiprol, Dalbavancin, Delafloxacin, Tedizolid och Oritavancin. Resultat registrerade på en skala som sträcker sig från 0 = biofilm och 12 = ingen biofilm
6 - 14 månader
Bakterietillväxthastighet enligt provets ursprung i ett delprov av 20 stammar: osteit
Tidsram: 6 - 14 månader
Bakterietillväxtkurva genom att mäta absorbans på bakteriekultur över tid.
6 - 14 månader
Bakterietillväxthastighet enligt provets ursprung i ett delprov av 20 stammar: icke-diabetiska sår
Tidsram: 6 - 14 månader
Bakterietillväxtkurva genom att mäta absorbans på bakteriekultur över tid.
6 - 14 månader
Bakterietillväxthastighet enligt provets ursprung i ett delprov av 20 stammar: diabetiska sår
Tidsram: 6 - 14 månader
Bakterietillväxtkurva genom att mäta absorbans på bakteriekultur över tid.
6 - 14 månader
Bakterietillväxthastighet enligt provets ursprung i ett delprov av 20 stammar: blodkulturer
Tidsram: 6 - 14 månader
Bakterietillväxtkurva genom att mäta absorbans på bakteriekultur över tid.
6 - 14 månader
Bakterietillväxthastighet enligt provets ursprung i ett delprov av 20 stammar: nasal transport
Tidsram: 6 - 14 månader
Bakterietillväxtkurva genom att mäta absorbans på bakteriekultur över tid.
6 - 14 månader
Virulensprofiler enligt provets ursprung i ett delprov av 3 stammar: osteit
Tidsram: 6 - 14 månader
Graden av internalisering och frisättning av LDH (ett tecken på cellulär toxicitet hos bakterieisolatet) i en osteoblastcellodlingsmodell in vitro (MC3T3-E1)
6 - 14 månader
Virulensprofiler enligt provets ursprung i ett delprov av 3 stammar: intracellulär bakteriell multiplikation av S. pettenkoferi-stammar från osteit
Tidsram: 6 - 14 månader
Mängden intracellulär bakteriell multiplikation kommer att bedömas i en in vitro makrofagcellodlingsmodell (RAW 264.7).
6 - 14 månader
Virulensprofiler enligt provets ursprung i ett delprov av 3 stammar: diabetiska sår
Tidsram: 6 - 14 månader
Graden av internalisering och frisättning av LDH (ett tecken på cellulär toxicitet hos bakterieisolatet) i en osteoblastcellodlingsmodell in vitro (MC3T3-E1)
6 - 14 månader
Virulensprofiler enligt provets ursprung i ett delprov av 3 stammar: intracellulär bakteriell multiplikation av S. pettenkoferi-stammar från diabetiska sår
Tidsram: 6 - 14 månader
Mängden intracellulär bakteriell multiplikation kommer att bedömas i en in vitro makrofagcellodlingsmodell (RAW 264.7).
6 - 14 månader
Virulensprofiler enligt provets ursprung i ett delprov av 3 stammar: blodkulturer
Tidsram: 6 - 14 månader
Graden av internalisering och frisättning av LDH (ett tecken på cellulär toxicitet hos bakterieisolatet) i en osteoblastcellodlingsmodell in vitro (MC3T3-E1)
6 - 14 månader
Virulensprofiler enligt provets ursprung i ett delprov av 3 stammar: intracellulär bakteriell multiplikation av S. pettenkoferi-stammar från blodkulturer
Tidsram: 6 - 14 månader
Mängden intracellulär bakteriell multiplikation kommer att bedömas i en in vitro makrofagcellodlingsmodell (RAW 264.7).
6 - 14 månader
Virulensprofiler enligt provets ursprung i ett delprov av 3 stammar: nasal transport
Tidsram: 6 - 14 månader
Graden av internalisering och frisättning av LDH (ett tecken på cellulär toxicitet hos bakterieisolatet) i en osteoblastcellodlingsmodell in vitro (MC3T3-E1)
6 - 14 månader
Virulensprofiler enligt provets ursprung i ett delprov av 3 stammar: intracellulär bakteriell multiplikation av S. pettenkoferi-stammar från nasal transport
Tidsram: 6 - 14 månader
Mängden intracellulär bakteriell multiplikation kommer att bedömas i en in vitro makrofagcellodlingsmodell (RAW 264.7).
6 - 14 månader
Virulensprofiler enligt provets ursprung i ett delprov av 3 stammar: överlevnadstid för diabetisk zebrafisk nedsänkt i S. pettenkoferi-stammar från osteit
Tidsram: Upp till 48 timmar
Överlevnadskurva vid 48 timmar
Upp till 48 timmar
Virulensprofiler enligt provets ursprung i ett delprov av 3 stammar: överlevnadstid för diabetisk zebrafisk nedsänkt i S. pettenkoferi-stammar från icke-diabetiska sår
Tidsram: Upp till 48 timmar
Överlevnadskurva vid 48 timmar
Upp till 48 timmar
Virulensprofiler enligt provets ursprung i ett delprov av 3 stammar: överlevnadstid för diabetisk zebrafisk nedsänkt i S. pettenkoferi-stammar från diabetiska sår
Tidsram: Upp till 48 timmar
Överlevnadskurva vid 48 timmar
Upp till 48 timmar
Virulensprofiler enligt provets ursprung i ett delprov av 3 stammar: överlevnadstid för diabetisk zebrafisk nedsänkt i S. pettenkoferi-stammar från blodkulturer
Tidsram: Upp till 48 timmar
Överlevnadskurva vid 48 timmar
Upp till 48 timmar
Virulensprofiler enligt provets ursprung i ett delprov av 3 stammar: överlevnadstid för diabetisk zebrafisk nedsänkt i S. pettenkoferi-stammar från nasal transport
Tidsram: Upp till 48 timmar
Överlevnadskurva vid 48 timmar
Upp till 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2024

Första postat (Faktisk)

14 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera