Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы патогенности Staphylococcus Pettenbergeri при ранах стоп и остеитах у больных сахарным диабетом (PETTENK-OS)

14 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Оценка факторов патогенности Staphylococcus Pettenchoferi при ранах стоп и остеитах у больных сахарным диабетом. Исследование PETTENK-OS

Грамположительные кокки, особенно Staphylococcus aureus и коагулазонегативные стафилококки (SCoN), являются бактериями, наиболее часто выделяемыми из язв диабетической стопы. Хотя были проведены исследования роли S. aureus в неблагоприятном развитии этих ран, ни одно исследование не было посвящено роли SCoN. Из примерно пятидесяти видов SCoN не все обладают одинаковым потенциалом вирулентности. Роль Staphylococcus pettenkoferi неизвестна, однако эта бактерия занимает 7-е место по частоте выявления при язвах диабетической стопы, что позволяет предположить, что она также может участвовать в патофизиологии этих инфекций. В Университетской больнице Нима эта бактерия в основном выявляется в образцах язв диабетической стопы или остита в нашей лаборатории, и 80% присутствующих бактерий находятся в биопленках. Очень важно понять механизмы, управляющие этими бактериальными взаимодействиями, и установить истинный патогенный потенциал эти бактерии. Недавно группа ученых из Нима показала, что штамм S. pettenkoferi (SP165), выделенный из остита стопы у пациента с диабетом, обладает реальным потенциалом вирулентности. SP165 мог не только образовывать биопленку, но также выживать в человеческой крови, человеческих кератиноцитах, мышиных и человеческих макрофагах. Это также вызвало значительную эмбриональную смертность на модели рыбок данио. Второе исследование 29 изолятов из Университетской больницы Нима впоследствии показало, что существовало два преобладающих клона с различной вирулентностью. В результате фенотипического и геномного анализа на этой панели штаммов были зарегистрированы три профиля продукции биопленок (быстро и высоко образующие биопленки, медленно образующие биопленки и не образующие биопленки) и два профиля рыб данио (высоко и умеренно летальные). В их геномах также были обнаружены гены устойчивости, вирулентности и образования биопленок.

Обзор исследования

Подробное описание

Грамположительные кокки, в частности Staphylococcus aureus и коагулазонегативные стафилококки (SCoN), являются бактериями, наиболее часто выделяемыми из язв диабетической стопы. Хотя были проведены исследования роли S. aureus в неблагоприятном развитии этих ран, ни одно исследование не было сосредоточено на роли SCoN. Из примерно пятидесяти видов SCoN не все обладают одинаковым потенциалом вирулентности. Роль Staphylococcus pettenkoferi неизвестна. Тем не менее, эта бактерия занимает 7-е место среди наиболее часто выявляемых при язвах диабетической стопы, что позволяет предположить, что она также может участвовать в патофизиологии этих инфекций. В работе Loetsche et al. Исследование микробиома 349 образцов язв диабетической стопы с помощью целевого секвенирования 16S рДНК показало, что род Staphylococcus был наиболее многочисленным, с относительной численностью 22,8%, включая 13,3% S. aureus и 5,3% S. pettinfoferi.

В Университетской больнице Нима эта бактерия в основном выявляется в образцах язв диабетической стопы или остита в нашей лаборатории (89 выделений S. pettinfoferi из образцов язв диабетической стопы из 167 выделений этой бактерии в период с 2018 по 2022 год). Трудность исследования. Лечение хронических ран также заключается в том, что почти 80% присутствующих бактерий находятся в биопленках. Установлено также, что значительную роль в задержке заживления ран играет среда, в которой обнаруживаются бактерии, и в частности взаимодействия, которые они устанавливают между собой. Поэтому важно понять механизмы, управляющие этими бактериальными взаимодействиями, и установить истинный патогенный потенциал этих бактерий.

Недавно наша группа продемонстрировала, что штамм S. pettinfoferi (SP165), выделенный из остита стопы у пациента с диабетом, обладает реальным потенциалом вирулентности. Помимо способности образовывать биопленку, SP165 был способен выживать в человеческой крови, человеческих кератиноцитах, а также мышиных и человеческих макрофагах. Он также продемонстрировал свою вирулентность, вызвав значительную эмбриональную смертность на модели рыбок данио.

Второе исследование 29 изолятов из Университетской больницы Нима впоследствии продемонстрировало существование двух преобладающих клонов с различной вирулентностью.

В результате фенотипического и геномного анализа на этой панели штаммов были зарегистрированы три профиля продукции биопленок (быстро и высоко образующие биопленки, медленно образующие биопленки и не образующие биопленки) и два профиля вирулентности рыбок данио (высоко и умеренно летальные). В их геномах также были обнаружены гены устойчивости, вирулентности и образования биопленок.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

230

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Франция, 30029
        • Nîmes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сбор штаммов на территории Университетской больницы Нима из 9 европейских лабораторий, собранных в период с 2015 по 2023 год в общей сложности 108 месяцев, проводился в период с ноября 2021 года по август 2023 года.

Описание

Критерии включения:

  • Неприменимо для данного исследования на готовой коллекции штаммов Staphylococcus pettenkoferi.

Критерии исключения:

  • Неприменимо для данного исследования на готовой коллекции штаммов Staphylococcus pettenkoferi.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генетическое разнообразие штаммов Staphyloccocus pettenkoferi, выделенных из остеита и недиабетических ран, культур крови и носового носительства.
Временное ограничение: День от 0 до 3 месяцев
Количество клад оценено типированием путем полного секвенирования бактериальных геномов всех штаммов S. pettenkoferi и анализа филогенетических расстояний (целогеномный и кор-геномный однонуклеотидный полиморфизм).
День от 0 до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генетическое разнообразие штаммов Staphyloccocus pettenkoferi, выделенных из остеита и недиабетических ран, культур крови и носового носительства.
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев
Количество клад оценено типированием путем полного секвенирования бактериальных геномов всех штаммов Staphylococcus pettinfoferi и анализа филогенетических расстояний.
3 - 6 месяцев
Резистом в популяции штаммов по происхождению образца: остит.
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев
Наличие генов устойчивости к антибиотикам (резистома) будет выявлено с помощью биоинформатического анализа секвенированных бактериальных геномов.
3 - 6 месяцев
Резистом в популяции штаммов в зависимости от происхождения образца: недиабетические раны
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев
Наличие генов устойчивости к антибиотикам (резистома) будет выявлено с помощью биоинформатического анализа секвенированных бактериальных геномов.
3 - 6 месяцев
Резистом в популяции штаммов по происхождению образцов: диабетические раны
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев
Наличие генов устойчивости к антибиотикам (резистома) будет выявлено с помощью биоинформатического анализа секвенированных бактериальных геномов.
3 - 6 месяцев
Резистом в популяции штаммов в зависимости от происхождения образца: культуры крови
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев
Наличие генов устойчивости к антибиотикам (резистома) будет выявлено с помощью биоинформатического анализа секвенированных бактериальных геномов.
3 - 6 месяцев
Резистом в популяции штаммов в зависимости от происхождения образца: назальное носительство
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев
Наличие генов устойчивости к антибиотикам (резистома) будет выявлено с помощью биоинформатического анализа секвенированных бактериальных геномов.
3 - 6 месяцев
Вирулома в популяции штаммов по происхождению образца: остит
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев
Наличие генов вирулентности (вируломы) будет выявлено с помощью биоинформатического анализа секвенированных бактериальных геномов.
3 - 6 месяцев
Вирулома в популяции штаммов в зависимости от происхождения образца: недиабетические раны
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев
Наличие генов вирулентности (вируломы) будет выявлено с помощью биоинформатического анализа секвенированных бактериальных геномов.
3 - 6 месяцев
Вирулома в популяции штаммов в зависимости от происхождения образца: диабетические раны
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев
Наличие генов вирулентности (вируломы) будет выявлено с помощью биоинформатического анализа секвенированных бактериальных геномов.
3 - 6 месяцев
Вирулома в популяции штаммов в зависимости от происхождения образца: культуры крови
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев
Наличие генов вирулентности (вируломы) будет выявлено с помощью биоинформатического анализа секвенированных бактериальных геномов.
3 - 6 месяцев
Вирулома в популяции штаммов в зависимости от происхождения образца: назальное носительство
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев
Наличие генов вирулентности (вируломы) будет выявлено с помощью биоинформатического анализа секвенированных бактериальных геномов.
3 - 6 месяцев
Плазмиды в популяции штаммов и в зависимости от происхождения образца: остит
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев
Присутствие плазмид будет выявлено с помощью биоинформатического анализа секвенированных бактериальных геномов.
3 - 6 месяцев
Плазмиды в популяции штаммов и в зависимости от происхождения образцов: недиабетические раны
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев
Присутствие плазмид будет выявлено с помощью биоинформатического анализа секвенированных бактериальных геномов.
3 - 6 месяцев
Плазмиды в популяции штаммов и в зависимости от происхождения образцов: диабетические раны
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев
Присутствие плазмид будет выявлено с помощью биоинформатического анализа секвенированных бактериальных геномов.
3 - 6 месяцев
Плазмиды в популяции штаммов и в зависимости от происхождения образцов: культуры крови
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев
Присутствие плазмид будет выявлено с помощью биоинформатического анализа секвенированных бактериальных геномов.
3 - 6 месяцев
Плазмиды в популяции штаммов и в зависимости от происхождения образца: назальное носительство.
Временное ограничение: 3 - 6 месяцев
Присутствие плазмид будет выявлено с помощью биоинформатического анализа секвенированных бактериальных геномов.
3 - 6 месяцев
Фенотипические профили устойчивости в популяции на подвыборке из 85 штаммов.
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Будет записана минимальная ингибирующая концентрация для ряда антибиотиков (антибиограммы изолятов). Эти антибиограммы будут установлены для новых или существующих на рынке молекул, таких как цефтаролин, цефтобипрол, далбаванцин, делафлоксацин, тедизолид и оритаванцин.
6 - 14 месяцев
Фенотипические профили резистентности в популяции и в зависимости от происхождения образца: остит.
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Минимальная ингибирующая концентрация для ряда антибиотиков (антибиограммы изолятов). Эти антибиотикограммы будут установлены на новых или существующих на рынке молекулах, таких как цефтаролин, цефтобипрол, далбаванцин, делафлоксацин, тедизолид и оритаванцин.
6 - 14 месяцев
Профили фенотипической резистентности в популяции и в зависимости от происхождения образца: раны, не связанные с диабетом.
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Минимальная ингибирующая концентрация для ряда антибиотиков (антибиограммы изолятов). Эти антибиотикограммы будут установлены на новых или существующих на рынке молекулах, таких как цефтаролин, цефтобипрол, далбаванцин, делафлоксацин, тедизолид и оритаванцин.
6 - 14 месяцев
Фенотипические профили резистентности в популяции и в зависимости от происхождения образца: диабетические раны.
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Минимальная ингибирующая концентрация для ряда антибиотиков (антибиограммы изолятов). Эти антибиотикограммы будут установлены на новых или существующих на рынке молекулах, таких как цефтаролин, цефтобипрол, далбаванцин, делафлоксацин, тедизолид и оритаванцин.
6 - 14 месяцев
Фенотипические профили резистентности в популяции и в зависимости от происхождения образцов: культуры крови
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Минимальная ингибирующая концентрация для ряда антибиотиков (антибиограммы изолятов). Эти антибиотикограммы будут установлены на новых или существующих на рынке молекулах, таких как цефтаролин, цефтобипрол, далбаванцин, делафлоксацин, тедизолид и оритаванцин.
6 - 14 месяцев
Фенотипические профили резистентности в популяции и в зависимости от происхождения образца: назальное носительство.
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Минимальная ингибирующая концентрация для ряда антибиотиков (антибиограммы изолятов). Эти антибиотикограммы будут установлены на новых или существующих на рынке молекулах, таких как цефтаролин, цефтобипрол, далбаванцин, делафлоксацин, тедизолид и оритаванцин.
6 - 14 месяцев
Степень образования биопленок в отсутствие и в присутствии антибиотиков в выборке (85 подвыборок) штаммов S. pettkoferi по происхождению образца: остит
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Индекс образования биопленок в присутствии/отсутствии ряда антибиотиков (антибиограммы изолятов). Этими антибиотиками будут новые или существующие на рынке молекулы, такие как цефтаролин, цефтобипрол, далбаванцин, делафлоксацин, тедизолид и оритаванцин. Результаты регистрируются по шкале от 0 = биопленка до 12 = отсутствие биопленки.
6 - 14 месяцев
Степень образования биопленок в отсутствие и в присутствии антибиотиков в выборке (85 подвыборок) штаммов S. pettkoferi в зависимости от происхождения образца: недиабетические раны
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Индекс образования биопленок в присутствии/отсутствии ряда антибиотиков (антибиограммы изолятов). Этими антибиотиками будут новые или существующие на рынке молекулы, такие как цефтаролин, цефтобипрол, далбаванцин, делафлоксацин, тедизолид и оритаванцин. Результаты регистрируются по шкале от 0 = биопленка до 12 = отсутствие биопленки.
6 - 14 месяцев
Степень образования биопленок в отсутствие и в присутствии антибиотиков в выборке (85 подвыборок) штаммов S. pettkoferi в зависимости от происхождения образца: диабетические раны
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Индекс образования биопленок в присутствии/отсутствии ряда антибиотиков (антибиограммы изолятов). Этими антибиотиками будут новые или существующие на рынке молекулы, такие как цефтаролин, цефтобипрол, далбаванцин, делафлоксацин, тедизолид и оритаванцин. Результаты регистрируются по шкале от 0 = биопленка до 12 = отсутствие биопленки.
6 - 14 месяцев
Степень образования биопленок в отсутствие и в присутствии антибиотиков в выборке (85 подвыборок) штаммов S. pettkoferi по происхождению образцов: культуры крови
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Индекс образования биопленок в присутствии/отсутствии ряда антибиотиков (антибиограммы изолятов). Этими антибиотиками будут новые или существующие на рынке молекулы, такие как цефтаролин, цефтобипрол, далбаванцин, делафлоксацин, тедизолид и оритаванцин. Результаты регистрируются по шкале от 0 = биопленка до 12 = отсутствие биопленки.
6 - 14 месяцев
Степень образования биопленок в отсутствие и в присутствии антибиотиков в выборке (85 подвыборок) штаммов S. pettkoferi в зависимости от происхождения образца: назальное носительство
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Индекс образования биопленок в присутствии/отсутствии ряда антибиотиков (антибиограммы изолятов). Этими антибиотиками будут новые или существующие на рынке молекулы, такие как цефтаролин, цефтобипрол, далбаванцин, делафлоксацин, тедизолид и оритаванцин. Результаты регистрируются по шкале от 0 = биопленка до 12 = отсутствие биопленки.
6 - 14 месяцев
Скорость роста бактерий в зависимости от происхождения образца в подвыборке из 20 штаммов: остит
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Кривая роста бактерий путем измерения поглощения бактериальной культуры с течением времени.
6 - 14 месяцев
Скорость роста бактерий в зависимости от происхождения образца в подвыборке из 20 штаммов: недиабетические раны
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Кривая роста бактерий путем измерения поглощения бактериальной культуры с течением времени.
6 - 14 месяцев
Скорость роста бактерий в зависимости от происхождения образца в подвыборке из 20 штаммов: диабетические раны
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Кривая роста бактерий путем измерения поглощения бактериальной культуры с течением времени.
6 - 14 месяцев
Скорость роста бактерий в зависимости от происхождения образца в подвыборке из 20 штаммов: культуры крови
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Кривая роста бактерий путем измерения поглощения бактериальной культуры с течением времени.
6 - 14 месяцев
Скорость роста бактерий в зависимости от происхождения образца в подвыборке из 20 штаммов: назальное носительство
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Кривая роста бактерий путем измерения поглощения бактериальной культуры с течением времени.
6 - 14 месяцев
Профили вирулентности в зависимости от происхождения образца в подвыборке из 3 штаммов: остит
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Скорость интернализации и высвобождения ЛДГ (признак клеточной токсичности бактериального изолята) в модели культуры клеток остеобластов in vitro (MC3T3-E1)
6 - 14 месяцев
Профили вирулентности в зависимости от происхождения образца в подвыборке из 3 штаммов: внутриклеточное бактериальное размножение штаммов S. pettinfoferi от остита
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Степень внутриклеточного размножения бактерий будет оцениваться на модели культуры клеток макрофагов in vitro (RAW 264.7).
6 - 14 месяцев
Профили вирулентности в зависимости от происхождения образца в подвыборке из 3 штаммов: диабетические раны
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Скорость интернализации и высвобождения ЛДГ (признак клеточной токсичности бактериального изолята) в модели культуры клеток остеобластов in vitro (MC3T3-E1)
6 - 14 месяцев
Профили вирулентности в зависимости от происхождения образца в подвыборке из 3 штаммов: внутриклеточное бактериальное размножение штаммов S. pettinfoferi из диабетических ран
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Степень внутриклеточного размножения бактерий будет оцениваться на модели культуры клеток макрофагов in vitro (RAW 264.7).
6 - 14 месяцев
Профили вирулентности в зависимости от происхождения образца в подвыборке из 3 штаммов: культуры крови
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Скорость интернализации и высвобождения ЛДГ (признак клеточной токсичности бактериального изолята) в модели культуры клеток остеобластов in vitro (MC3T3-E1)
6 - 14 месяцев
Профили вирулентности в зависимости от происхождения образца в подвыборке из 3 штаммов: внутриклеточное бактериальное размножение штаммов S. pettkoferi из культур крови.
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Степень внутриклеточного размножения бактерий будет оцениваться на модели культуры клеток макрофагов in vitro (RAW 264.7).
6 - 14 месяцев
Профили вирулентности в зависимости от происхождения образца в подвыборке из 3 штаммов: назальное носительство
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Скорость интернализации и высвобождения ЛДГ (признак клеточной токсичности бактериального изолята) в модели культуры клеток остеобластов in vitro (MC3T3-E1)
6 - 14 месяцев
Профили вирулентности в зависимости от происхождения образца в подвыборке из 3 штаммов: внутриклеточное бактериальное размножение штаммов S. pettokoferi при назальном носительстве.
Временное ограничение: 6 - 14 месяцев
Степень внутриклеточного размножения бактерий будет оцениваться на модели культуры клеток макрофагов in vitro (RAW 264.7).
6 - 14 месяцев
Профили вирулентности в зависимости от происхождения образца в подвыборке из 3 штаммов: время выживания рыбок данио, больных диабетом, погруженных в штаммы S. pettinfoferi, от остита
Временное ограничение: До 48 часов
Кривая выживаемости через 48 часов
До 48 часов
Профили вирулентности в зависимости от происхождения образца в подвыборке из 3 штаммов: время выживания рыбок данио, больных диабетом, погруженных в штаммы S. pettinfoferi из недиабетических ран
Временное ограничение: До 48 часов
Кривая выживаемости через 48 часов
До 48 часов
Профили вирулентности в зависимости от происхождения образца в подвыборке из 3 штаммов: время выживания рыбок данио, больных диабетом, погруженных в штаммы S. pettinfoferi из диабетических ран
Временное ограничение: До 48 часов
Кривая выживаемости через 48 часов
До 48 часов
Профили вирулентности в зависимости от происхождения образца в подвыборке из 3 штаммов: время выживания рыбок данио, больных диабетом, погруженных в штаммы S. pettinfoferi из культур крови
Временное ограничение: До 48 часов
Кривая выживаемости через 48 часов
До 48 часов
Профили вирулентности в зависимости от происхождения образца в подвыборке из 3 штаммов: время выживания рыбок данио, больных диабетом, погруженных в штаммы S. pettinfoferi из носового носителя
Временное ограничение: До 48 часов
Кривая выживаемости через 48 часов
До 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться