AxSpA의 심리사회적, 기능적 요인
2024년 11월 12일 업데이트: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
축성 척추관절염의 특성화에 있어서 심리사회적 및 기능적 상호작용
이 관찰 단면적 연구는 생물심리사회적 관점에서 축성 척추관절염(AxSpA) 환자의 특성을 파악하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서는 심리사회적 요인(통증 악화, 운동공포증, 두려움 회피 신념 등)과 기능적 제한 및 질병 활동을 포함한 질병 진행의 임상 지표 간의 관계를 조사합니다.
일차 목표는 AxSpA 환자의 기능 및 질병 활동에 대한 심리사회적 예측변수를 식별하여 보다 개인화된 치료 개입을 안내할 수 있는 것입니다.
연구 결과는 질병 관리에 대한 신체적, 심리적 측면의 결합된 효과에 대한 통찰력을 제공하여 AxSpA 치료에 대한 전체적인 접근 방식을 촉진할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Badajoz, 스페인, 06006
- Universidad de Extremadura
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하고 근골격계 질환 치료를 전문으로 하는 의료 시설에서 모집된 축성 척추관절염 진단을 받은 성인입니다.
설명
포함 기준:
- ASAS(국제척추관절염평가협회) 기준에 따라 축성 척추관절염(AxSpA) 진단을 받은 성인(18세 이상).
- 축 또는 말초 침범 증상을 경험합니다.
- 초기 평가 동안 NPRS(Nummeric Pain Rating Scale)에서 최소 점수는 3/10입니다.
제외 기준:
- 척추나 관절에 영향을 미치는 기타 류마티스 또는 근골격 질환(예: 류마티스 관절염 또는 골관절염)이 있는 개인.
- 척추 수술 또는 관절 치환 수술의 병력.
- 데이터 수집 전 6주 이내에 코르티코스테로이드 주사 또는 염증을 표적으로 하는 기타 약리학적 치료를 받은 경우.
- 연구 참여를 방해할 수 있는 진행 중인 의료-법적 갈등.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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축성 척추관절염 환자
ASAS(Assessment of SpondyloArthritis International Society) 기준에 따라 축성 척추관절염(AxSpA)으로 진단된 성인 환자 집단.
이들 환자는 질병 진행, 기능 및 삶의 질에 대한 심리사회적 요인의 영향을 분석하기 위해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바스 강직성 척추염 질환 활동 지수(BASDAI)
기간: 기준선(연구 시작 시 단일 평가)
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이 1차 결과 측정은 BASDAI(Bath 강직성 척추염 질병 활동 지수)를 사용하여 축성 척추관절염 환자의 질병 활동을 평가합니다.
BASDAI는 피로, 척추통, 관절통, 아침 경직 등의 증상을 0~10점 척도로 평가하는 검증된 자가 보고 척도로, 점수가 높을수록 질병 활성도가 높은 것을 의미한다.
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기준선(연구 시작 시 단일 평가)
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바스 강직성 척추염 기능지수(BASFI)
기간: 기준선(연구 시작 시 단일 평가)
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강직성 척추염 환자의 기능적 한계를 측정하는 자가 보고 지수입니다.
일상 활동 수행 능력을 0~10점으로 평가하며, 점수가 높을수록 기능 장애가 심한 것을 의미합니다.
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기준선(연구 시작 시 단일 평가)
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바스 강직성 척추염 계측 지수(BASMI)
기간: 기준선
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요추 측면 굴곡, 이주-벽 거리, 경추 회전, 요추 굴곡(수정된 Schober 테스트) 및 척추간 거리 측정을 사용하여 강직성 척추염에서 척추 이동성을 측정하는 지수입니다.
각 구성 요소는 0에서 10까지 연속 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선
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통증에 대한 숫자 등급 척도로, 환자가 자신의 통증 강도를 0에서 10까지 등급을 매깁니다. 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
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기준선
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동작 범위(ROM)
기간: 기준선
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경추의 운동 범위는 굴곡/신전, 측면 굴곡 및 회전 운동을 위한 각도계를 사용하여 측정됩니다.
요추 굴곡은 수정된 Schober 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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압력 통증 역치(PPT)
기간: 기준선
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압력 통증 역치는 기계적 압력 측각계를 사용하여 상부 승모근, L3-L4의 요추 기립근 및 상과근과 같은 특정 지점에서 평가됩니다.
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기준선
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경추 관절 위치 감지 오류(JPSE)
기간: 기준선
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머리를 중립 자세로 재위치시키는 오류를 측정하여 경추 고유 감각의 시력을 평가합니다.
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기준선
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요추 재배치 오류(LRE)
기간: 기준선
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요추를 특정 각도로 굴곡시킨 후 위치를 조정할 때 발생하는 오차를 측정하여 요추 고유 감각을 평가합니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 재앙 규모(PCS)
기간: 기준선
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통증 경험과 관련된 생각과 감정을 포함하여 통증과 관련된 재앙적 사고를 측정하는 자가 보고 척도입니다.
0에서 4까지 Likert 척도로 평가된 13개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 더 큰 재앙을 의미합니다.
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기준선
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운동공포증에 대한 탬파 척도(TSK-11)
기간: 기준선
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움직임과 재부상에 대한 두려움을 측정하는 척도로 1~4점의 11개 항목으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 큰 것을 의미합니다.
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기준선
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두려움-회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 기준선
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근골격계 통증이 있는 개인의 신체 활동 및 업무와 관련된 두려움 회피 신념을 평가하는 설문지입니다.
여기에는 두 가지 하위 척도가 포함됩니다. 하나는 신체 활동(FABQ-PA)이고 다른 하나는 업무 관련 공포 회피(FABQ-W)이며 항목은 0에서 6까지 등급이 매겨집니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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