AxSpA 的心理社会和功能因素
2024年11月12日 更新者：Carlos Fernández-Morales、Universidad de Extremadura
中轴型脊柱关节炎特征中的心理社会和功能相互作用
这项观察性横断面研究旨在从生物心理社会角度描述中轴型脊柱关节炎 (AxSpA) 患者的特征。
该研究探讨了心理社会因素（如疼痛灾难化、运动恐惧症和恐惧回避信念）与疾病进展的临床指标（包括功能限制和疾病活动）之间的关系。
主要目标是确定 AxSpA 患者功能和疾病活动的社会心理预测因子，这可以指导更个性化的治疗干预措施。
研究结果可以深入了解身体和心理方面对疾病管理的综合影响，促进 AxSpA 护理的整体方法。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Badajoz、西班牙、06006
- Universidad de Extremadura
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合纳入标准并从专门治疗肌肉骨骼疾病的医疗机构招募的被诊断患有中轴型脊柱关节炎的成年人。
描述
纳入标准：
- 根据国际脊柱关节炎协会 (ASAS) 评估标准诊断为中轴型脊柱关节炎 (AxSpA) 的成年人（18 岁及以上）。
- 出现轴向或周围受累的症状。
- 初始评估期间数字疼痛评定量表 (NPRS) 的最低分数为 3/10。
排除标准：
- 患有影响脊柱或关节的其他风湿或肌肉骨骼疾病（例如类风湿性关节炎或骨关节炎）的个体。
- 脊柱手术或关节置换手术史。
- 在数据收集前六周内接受皮质类固醇注射或其他针对炎症的药物治疗。
- 任何可能干扰研究参与的持续的医学法律冲突。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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中轴型脊柱关节炎患者
根据脊柱关节炎国际协会 (ASAS) 评估标准，一组被诊断为中轴型脊柱关节炎 (AxSpA) 的成年患者。
这些患者将接受评估，以分析心理社会因素对疾病进展、功能和生活质量的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI)
大体时间：基线（研究开始时的单一评估）
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该主要结果指标将使用巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI) 评估中轴型脊柱关节炎患者的疾病活动度。
BASDAI 是一项经过验证的自我报告测量方法，用于评估疲劳、脊柱疼痛、关节疼痛和晨僵等症状，评分范围为 0 到 10，分数越高表明疾病活动度越高。
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基线（研究开始时的单一评估）
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巴斯强直性脊柱炎功能指数 (BASFI)
大体时间：基线（研究开始时的单一评估）
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测量强直性脊柱炎患者功能限制的自我报告指数。
它评估进行日常活动的能力，分数范围为 0 到 10，分数越高表明功能障碍越严重。
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基线（研究开始时的单一评估）
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巴斯强直性脊柱炎计量指数 (BASMI)
大体时间：基线
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测量强直性脊柱炎脊柱活动度的指数，使用腰椎侧屈、耳屏到壁距离、颈椎旋转、腰椎屈曲（改良肖伯试验）和踝间距离的测量。
每个组件均按从 0 到 10 的连续等级评分。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：基线
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疼痛的数字评定量表，患者按照从 0 到 10 的等级对疼痛强度进行评分，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”。
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基线
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运动范围 (ROM)
大体时间：基线
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将使用测角仪测量颈椎的屈曲/伸展、侧屈和旋转运动范围。
将使用改良的 Schober 测试来评估腰椎屈曲。
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基线
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压痛阈值 (PPT)
大体时间：基线
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将使用机械压力计在特定点评估压痛阈值，例如上斜方肌、L3-L4 的腰椎竖脊肌和上髁肌肉。
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基线
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颈椎关节位置感知误差 (JPSE)
大体时间：基线
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通过测量将头部重新定位到中立姿势时的误差来评估颈部本体感觉敏锐度。
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基线
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腰椎复位误差 (LRE)
大体时间：基线
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通过测量腰椎弯曲至特定角度后重新定位的误差来评估腰椎本体感觉。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：基线
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一种自我报告量表，用于衡量与疼痛相关的灾难性思维，包括与疼痛经历相关的想法和感受。
它由 13 个项目组成，按照李克特量表从 0 到 4 进行评分，分数越高表明灾难性越大。
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基线
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坦帕运动恐惧量表 (TSK-11)
大体时间：基线
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衡量对运动和再次受伤的恐惧的量表，由 11 个项目组成，评分范围为 1 到 4，分数越高表明对运动的恐惧程度越高。
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基线
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避免恐惧信念问卷 (FABQ)
大体时间：基线
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一份评估肌肉骨骼疼痛患者与体力活动和工作相关的恐惧回避信念的问卷。
它包括两个子量表：一个用于体力活动（FABQ-PA），另一个用于与工作相关的恐惧回避（FABQ-W），项目评分范围为 0 到 6。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Luis Espejo-Antúnez, Ph.D.、University of Extremadura
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (实际的)
2024年3月12日
研究完成 (实际的)
2024年5月5日
研究注册日期
首次提交
2024年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月12日
首次发布 (估计的)
2024年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月12日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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