Fatores psicossociais e funcionais em AxSpA
12 de novembro de 2024 atualizado por: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
Interações psicossociais e funcionais na caracterização da espondiloartrite axial
Este estudo observacional e transversal tem como objetivo caracterizar pacientes com espondiloartrite axial (AxSpA) sob uma perspectiva biopsicossocial.
O estudo examina as relações entre fatores psicossociais (como catastrofização da dor, cinesiofobia e crenças de evitação do medo) e indicadores clínicos de progressão da doença, incluindo limitações funcionais e atividade da doença.
O objetivo principal é identificar preditores psicossociais de funcionalidade e atividade da doença em pacientes com AxSpA, o que pode orientar intervenções terapêuticas mais personalizadas.
As descobertas poderão fornecer informações sobre os efeitos combinados dos aspectos físicos e psicológicos na gestão da doença, promovendo uma abordagem holística aos cuidados AxSpA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Badajoz, Espanha, 06006
- Universidad de Extremadura
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com diagnóstico de espondiloartrite axial que atendem aos critérios de inclusão e são recrutados em unidades de saúde especializadas no tratamento de doenças musculoesqueléticas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (18 anos ou mais) com diagnóstico de espondiloartrite axial (AxSpA) com base nos critérios da Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS).
- Experimentando sintomas de envolvimento axial ou periférico.
- Uma pontuação mínima de 3/10 na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) durante a avaliação inicial.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com outras condições reumáticas ou musculoesqueléticas que afetam a coluna ou as articulações (por exemplo, artrite reumatóide ou osteoartrite).
- História de cirurgia espinhal ou cirurgia de substituição articular.
- Recebimento de injeções de corticosteroides ou outros tratamentos farmacológicos direcionados à inflamação nas seis semanas anteriores à coleta de dados.
- Quaisquer conflitos médico-legais em curso que possam interferir na participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com espondiloartrite axial
Uma coorte de pacientes adultos com diagnóstico de espondiloartrite axial (AxSpA) de acordo com os critérios da Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS).
Esses pacientes serão avaliados para analisar o impacto dos fatores psicossociais na progressão da doença, funcionalidade e qualidade de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante em Banho (BASDAI)
Prazo: Linha de base (avaliação única no início do estudo)
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Esta medida de resultado primário avaliará a atividade da doença em pacientes com espondiloartrite axial usando o Índice de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante de Banho (BASDAI).
O BASDAI é uma medida validada e autorrelatada que avalia sintomas como fadiga, dores na coluna, dores nas articulações e rigidez matinal em uma escala de 0 a 10, onde pontuações mais altas indicam maior atividade da doença.
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Linha de base (avaliação única no início do estudo)
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Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: Linha de base (avaliação única no início do estudo)
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Um índice autorrelatado que mede as limitações funcionais em pacientes com espondilite anquilosante.
Avalia a capacidade de realizar atividades diárias, com pontuações que variam de 0 a 10, onde pontuações mais altas indicam maior comprometimento funcional.
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Linha de base (avaliação única no início do estudo)
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Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho (BASMI)
Prazo: Linha de base
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Um índice que mede a mobilidade da coluna vertebral na espondilite anquilosante, usando medidas de flexão lombar lateral, distância tragus-parede, rotação cervical, flexão lombar (teste de Schober modificado) e distância intermaleolar.
Cada componente é pontuado numa escala contínua de 0 a 10.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base
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Uma escala numérica de avaliação da dor, onde os pacientes avaliam a intensidade da dor em uma escala de 0 a 10, com 0 significando “sem dor” e 10 “a pior dor imaginável”.
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Linha de base
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Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Linha de base
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A amplitude de movimento cervical será medida usando um goniômetro para movimentos de flexão/extensão, flexão lateral e rotação.
A flexão lombar será avaliada pelo teste de Schober modificado.
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Linha de base
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Limiar de dor por pressão (PPT)
Prazo: Linha de base
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O limiar de dor à pressão será avaliado em pontos específicos, como trapézio superior, eretores da espinha lombar em L3-L4 e músculos epicôndilos, por meio de um algômetro de pressão mecânica.
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Linha de base
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Erro de detecção de posição articular cervical (JPSE)
Prazo: Linha de base
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Avalia a acuidade proprioceptiva cervical medindo o erro no reposicionamento da cabeça para uma postura neutra.
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Linha de base
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Erro de reposicionamento lombar (LRE)
Prazo: Linha de base
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Avalia a propriocepção lombar medindo o erro no reposicionamento após flexionar a coluna lombar em um ângulo específico.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Linha de base
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Uma escala autorreferida que mede o pensamento catastrófico relacionado à dor, incluindo pensamentos e sentimentos associados a experiências de dor.
É composto por 13 itens avaliados em uma escala Likert de 0 a 4, sendo que pontuações mais altas indicam maior catastrofização.
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Linha de base
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Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK-11)
Prazo: Linha de base
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Escala que mede o medo de movimento e nova lesão, composta por 11 itens avaliados em uma escala de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior medo de movimento.
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Linha de base
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Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ)
Prazo: Linha de base
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Questionário que avalia crenças de evitação do medo relacionadas à atividade física e ao trabalho em indivíduos com dores musculoesqueléticas.
Inclui duas subescalas: uma para atividade física (FABQ-PA) e outra para medo-evitação relacionada ao trabalho (FABQ-W), com itens avaliados em uma escala de 0 a 6.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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