Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosociale og funktionelle faktorer i AxSpA

12. november 2024 opdateret af: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Psykosociale og funktionelle interaktioner i karakteriseringen af ​​aksial spondyloarthritis

Denne observationelle, tværsnitsundersøgelse har til formål at karakterisere patienter med aksial spondyloarthritis (AxSpA) fra et biopsykosocialt perspektiv. Undersøgelsen undersøger sammenhængen mellem psykosociale faktorer (såsom smertekatastrofer, kinesiofobi og overbevisninger om frygt-undgåelse) og kliniske indikatorer for sygdomsprogression, herunder funktionelle begrænsninger og sygdomsaktivitet. Det primære mål er at identificere psykosociale prædiktorer for funktionalitet og sygdomsaktivitet hos AxSpA-patienter, som kan vejlede mere personlige terapeutiske interventioner. Resultaterne kunne give indsigt i de kombinerede effekter af fysiske og psykologiske aspekter på sygdomshåndtering, hvilket fremmer en holistisk tilgang til AxSpA-pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06006
        • Universidad de Extremadura

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne diagnosticeret med aksial spondyloarthritis, som opfylder inklusionskriterierne og rekrutteres fra sundhedsinstitutioner med speciale i behandling af muskuloskeletale lidelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år og ældre) diagnosticeret med aksial spondyloarthritis (AxSpA) baseret på Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS) kriterier.
  • Oplever symptomer på aksial eller perifer involvering.
  • En minimumsscore på 3/10 på Numeric Pain Rating Scale (NPRS) under den indledende vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre reumatiske eller muskuloskeletale lidelser, der påvirker rygsøjlen eller leddene (f.eks. leddegigt eller slidgigt).
  • Anamnese med rygmarvskirurgi eller ledudskiftningskirurgi.
  • Modtagelse af kortikosteroidinjektioner eller andre farmakologiske behandlinger rettet mod inflammation inden for seks uger før dataindsamling.
  • Eventuelle igangværende medicinsk-juridiske konflikter, der kan forstyrre studiedeltagelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Aksial spondyloarthritis patienter
En kohorte af voksne patienter diagnosticeret med aksial spondyloarthritis (AxSpA) i henhold til Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS) kriterier. Disse patienter vil blive evalueret for at analysere virkningen af ​​psykosociale faktorer på sygdomsprogression, funktionalitet og livskvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved starten af ​​undersøgelsen)
Dette primære resultatmål vil vurdere sygdomsaktivitet hos patienter med aksial spondyloarthritis ved hjælp af Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI). BASDAI er et valideret, selvrapporteret mål, der evaluerer symptomer som træthed, rygsmerter, ledsmerter og morgenstivhed på en skala fra 0 til 10, hvor højere score indikerer højere sygdomsaktivitet.
Baseline (enkelt vurdering ved starten af ​​undersøgelsen)
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved starten af ​​undersøgelsen)
Et selvrapporteret indeks, der måler funktionelle begrænsninger hos patienter med ankyloserende spondylitis. Den evaluerer evnen til at udføre daglige aktiviteter med scorer fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
Baseline (enkelt vurdering ved starten af ​​undersøgelsen)
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: Baseline
Et indeks, der måler spinal mobilitet ved ankyloserende spondylitis, ved hjælp af målinger af lateral lumbal fleksion, tragus-til-væg afstand, cervikal rotation, lumbal fleksion (modificeret Schober-test) og intermalleolær afstand. Hver komponent bedømmes på en kontinuerlig skala fra 0 til 10.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
En numerisk vurderingsskala for smerte, hvor patienter vurderer deres smerteintensitet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 "den værst tænkelige smerte."
Baseline
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Baseline
Cervikal bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et goniometer til fleksion/ekstension, lateral fleksion og rotationsbevægelser. Lændefleksion vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Schober-test.
Baseline
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline
Tryksmertetærskel vil blive vurderet på specifikke punkter, såsom øvre trapezius, lumbal erector spinae ved L3-L4, og epikondylmuskler ved hjælp af et mekanisk trykalgometer.
Baseline
Cervical Joint Position Sense Error (JPSE)
Tidsramme: Baseline
Vurderer cervikal proprioceptiv skarphed ved at måle fejlen i at genplacere hovedet til en neutral stilling.
Baseline
Lumbal Repositioning Error (LRE)
Tidsramme: Baseline
Vurderer lumbal proprioception ved at måle fejlen i repositionering efter bøjning af lændehvirvelsøjlen til en bestemt vinkel.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline
En selvrapporteret skala, der måler katastrofal tænkning relateret til smerte, herunder tanker og følelser forbundet med smerteoplevelser. Den består af 13 elementer vurderet på en Likert-skala fra 0 til 4, med højere score, der indikerer større katastrofalisering.
Baseline
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK-11)
Tidsramme: Baseline
En skala, der måler frygt for bevægelse og genskade, bestående af 11 punkter vurderet på en skala fra 1 til 4, med højere score, der indikerer større frygt for bevægelse.
Baseline
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Baseline
Et spørgeskema, der vurderer frygt-undgåelse overbevisninger relateret til fysisk aktivitet og arbejde hos personer med muskel- og skeletsmerter. Den omfatter to underskalaer: en for fysisk aktivitet (FABQ-PA) og en anden for arbejdsrelateret frygt-undgåelse (FABQ-W), med emner vurderet på en skala fra 0 til 6.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Efterforskere

  • Studieleder: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2024

Først opslået (Anslået)

14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis (AS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner