Psykosociala och funktionella faktorer i AxSpA
12 november 2024 uppdaterad av: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
Psykosociala och funktionella interaktioner i karaktäriseringen av axiell spondyloartrit
Denna observationella, tvärsnittsstudie syftar till att karakterisera patienter med axiell spondyloartrit (AxSpA) ur ett biopsykosocialt perspektiv.
Studien undersöker sambanden mellan psykosociala faktorer (såsom smärtkatastrofer, kinesiofobi och föreställningar om att undvika rädsla) och kliniska indikatorer på sjukdomsprogression, inklusive funktionella begränsningar och sjukdomsaktivitet.
Det primära målet är att identifiera psykosociala prediktorer för funktionalitet och sjukdomsaktivitet hos AxSpA-patienter, vilket kan vägleda mer personliga terapeutiska interventioner.
Resultaten skulle kunna ge insikter i de kombinerade effekterna av fysiska och psykologiska aspekter på sjukdomshantering, vilket främjar ett holistiskt synsätt på AxSpA-vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06006
- Universidad de Extremadura
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna diagnostiserade med axiell spondyloartrit som uppfyller inklusionskriterierna och rekryteras från vårdinrättningar som är specialiserade på behandling av muskuloskeletala tillstånd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 år och äldre) diagnostiserade med axiell spondyloartrit (AxSpA) baserat på kriterierna Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS).
- Upplever symtom på axiell eller perifer involvering.
- Minsta poäng på 3/10 på den numeriska smärtskalan (NPRS) under den första bedömningen.
Uteslutningskriterier:
- Individer med andra reumatiska eller muskuloskeletala tillstånd som påverkar ryggraden eller lederna (t.ex. reumatoid artrit eller artros).
- Historik av ryggradskirurgi eller ledproteskirurgi.
- Mottagande av kortikosteroidinjektioner eller andra farmakologiska behandlingar riktade mot inflammation inom sex veckor före datainsamling.
- Eventuella pågående medicinsk-juridiska konflikter som kan störa studiedeltagandet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med axiell spondyloartrit
En kohort av vuxna patienter som diagnostiserats med axiell spondyloartrit (AxSpA) enligt kriterierna Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS).
Dessa patienter kommer att utvärderas för att analysera effekten av psykosociala faktorer på sjukdomsprogression, funktionalitet och livskvalitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning i början av studien)
|
Detta primära resultatmått kommer att bedöma sjukdomsaktivitet hos patienter med axiell spondyloartrit med hjälp av Bath Ankylosing Spondylit Disease Activity Index (BASDAI).
BASDAI är ett validerat, självrapporterat mått som utvärderar symtom som trötthet, ryggsmärta, ledvärk och morgonstelhet på en skala från 0 till 10, där högre poäng indikerar högre sjukdomsaktivitet.
|
Baslinje (enskild bedömning i början av studien)
|
|
Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning i början av studien)
|
Ett självrapporterat index som mäter funktionella begränsningar hos patienter med ankyloserande spondylit.
Den utvärderar förmågan att utföra dagliga aktiviteter, med poäng från 0 till 10, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Baslinje (enskild bedömning i början av studien)
|
|
Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index (BASMI)
Tidsram: Baslinje
|
Ett index som mäter ryggradsrörlighet vid ankyloserande spondylit, med hjälp av mätningar av lateral lumbalflexion, tragus-till-vägg-avstånd, cervikal rotation, lumbalflexion (modifierat Schober-test) och intermalleolärt avstånd.
Varje komponent poängsätts på en kontinuerlig skala från 0 till 10.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Baslinje
|
En numerisk betygsskala för smärta, där patienter värderar sin smärtintensitet på en skala från 0 till 10, där 0 betyder "ingen smärta" och 10 "den värsta smärtan man kan tänka sig".
|
Baslinje
|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsram: Baslinje
|
Cervikal rörelseomfång kommer att mätas med en goniometer för flexion/extension, lateral flexion och rotationsrörelser.
Lumbalflexion kommer att bedömas med det modifierade Schober-testet.
|
Baslinje
|
|
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: Baslinje
|
Trycksmärttröskel kommer att bedömas vid specifika punkter, såsom övre trapezius, lumbal erector spinae vid L3-L4, och epikondylmuskler, med hjälp av en mekanisk tryckalgometer.
|
Baslinje
|
|
Cervical Joint Position Sense Error (JPSE)
Tidsram: Baslinje
|
Bedömer cervikal proprioceptiv skärpa genom att mäta felet vid ompositionering av huvudet till en neutral hållning.
|
Baslinje
|
|
Lumbal Repositioning Error (LRE)
Tidsram: Baslinje
|
Bedömer ländryggens proprioception genom att mäta felet vid ompositionering efter att ländryggen har böjts till en specifik vinkel.
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Baslinje
|
En självrapporterad skala som mäter katastrofalt tänkande relaterat till smärta, inklusive tankar och känslor förknippade med smärtupplevelser.
Den består av 13 artiklar betygsatta på en Likert-skala från 0 till 4, med högre poäng som indikerar större katastrofal.
|
Baslinje
|
|
Tampa skala för kinesiofobi (TSK-11)
Tidsram: Baslinje
|
En skala som mäter rädsla för rörelse och återskada, som består av 11 punkter betygsatta på en skala från 1 till 4, med högre poäng som indikerar större rädsla för rörelse.
|
Baslinje
|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsram: Baslinje
|
Ett frågeformulär som bedömer rädsla-undvikande föreställningar relaterade till fysisk aktivitet och arbete hos individer med muskel- och skelettvärk.
Den innehåller två underskalor: en för fysisk aktivitet (FABQ-PA) och en annan för arbetsrelaterad rädsla-undvikande (FABQ-W), med objekt som betygsätts på en skala från 0 till 6.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
12 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Första postat (Beräknad)
14 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .