AxSpA:n psykososiaaliset ja toiminnalliset tekijät
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
Psykososiaaliset ja toiminnalliset vuorovaikutukset aksiaalisen spondylartriitin karakterisoinnissa
Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on karakterisoida potilaita, joilla on aksiaalinen spondylartriitti (AxSpA) biopsykososiaalisesta näkökulmasta.
Tutkimuksessa tarkastellaan psykososiaalisten tekijöiden (kuten kivun katastrofi, kinesiofobia ja pelon välttämisuskomukset) ja taudin etenemisen kliinisten indikaattoreiden välisiä suhteita, mukaan lukien toiminnalliset rajoitukset ja taudin aktiivisuus.
Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa AxSpA-potilaiden toiminnallisuuden ja sairauden aktiivisuuden psykososiaaliset ennustajat, jotka voivat ohjata yksilöllisempiä hoitotoimenpiteitä.
Löydökset voisivat tarjota oivalluksia fyysisten ja psyykkisten näkökohtien yhteisvaikutuksista taudin hallintaan, mikä edistää kokonaisvaltaista lähestymistapaa AxSpA-hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06006
- Universidad de Extremadura
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on diagnosoitu aksiaalinen spondylartriitti ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka on rekrytoitu tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon erikoistuneista terveydenhuoltolaitoksista.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset (18 vuotta ja vanhemmat), joilla on diagnosoitu aksiaalinen spondyloartriitti (AxSpA) Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS) -kriteerien perusteella.
- Aksiaalisen tai perifeerisen vaikutuksen oireita.
- Vähimmäispistemäärä 3/10 Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla alkuarvioinnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on muita selkärangaan tai niveliin vaikuttavia reumaattisia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia (esim. nivelreuma tai nivelrikko).
- Selkärangan tai nivelleikkauksen historia.
- Kortikosteroidi-injektioiden tai muiden tulehdukseen kohdistuvien farmakologisten hoitojen vastaanottaminen kuuden viikon sisällä ennen tiedonkeruuta.
- Kaikki meneillään olevat lääketieteelliset ja oikeudelliset ristiriidat, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aksiaalinen spondylartriittipotilaat
Joukko aikuisia potilaita, joilla on diagnosoitu aksiaalinen spondyloartriitti (AxSpA) Assessment of SpondyloArthritis International Societyn (ASAS) kriteerien mukaan.
Näitä potilaita arvioidaan psykososiaalisten tekijöiden vaikutusten analysoimiseksi taudin etenemiseen, toimivuuteen ja elämänlaatuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yksi arviointi tutkimuksen alussa)
|
Tämä ensisijainen tulosmitta arvioi taudin aktiivisuutta potilailla, joilla on aksiaalinen spondylartriitti, käyttäen Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) -indeksiä.
BASDAI on validoitu, itseraportoitu mitta, joka arvioi oireita, kuten väsymystä, selkäkipua, nivelkipua ja aamujäykkyyttä asteikolla 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta.
|
Lähtötilanne (yksi arviointi tutkimuksen alussa)
|
|
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (yksi arviointi tutkimuksen alussa)
|
Itseraportoitu indeksi, joka mittaa selkärankareumapotilaiden toiminnallisia rajoituksia.
Se arvioi kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja pisteillä 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanne (yksi arviointi tutkimuksen alussa)
|
|
Kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi (BASMI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Indeksi, joka mittaa selkärangan liikkuvuutta selkärankareumassa käyttämällä lateraalisen lannerangan fleksion, tragus-seinämän etäisyyden, kohdunkaulan kiertoliikkeen, lannerangan fleksion (muokattu Schober-testi) ja mallien välisen etäisyyden mittauksia.
Jokainen komponentti pisteytetään jatkuvalla asteikolla 0-10.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko, jossa potilaat arvioivat kivun voimakkuutta asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Perustaso
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohdunkaulan liikelaajuus mitataan goniometrillä koukistus-/venytys-, sivutaitto- ja kiertoliikkeitä varten.
Lannerangan koukistus arvioidaan modifioidulla Schober-testillä.
|
Perustaso
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painekipukynnys arvioidaan tietyissä kohdissa, kuten ylemmässä puolisuunnikkaan, lannerangan erector spinaessa L3-L4:ssä ja epicondyle-lihaksissa käyttämällä mekaanista painealgometria.
|
Perustaso
|
|
Kohdunkaulan nivelen asennon tunnistamisvirhe (JPSE)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi kohdunkaulan proprioseptiivisen tarkkuuden mittaamalla virheen pään siirtämisessä neutraaliin asentoon.
|
Perustaso
|
|
Lannerangan uudelleenasennon virhe (LRE)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi lannerangan proprioseption mittaamalla virheen uudelleenasennossa lannerangan taivutuksen jälkeen tiettyyn kulmaan.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itseraportoitu asteikko, joka mittaa kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua, mukaan lukien kipukokemuksiin liittyvät ajatukset ja tunteet.
Se koostuu 13 kohteesta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofia.
|
Perustaso
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK-11)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikko, joka mittaa liikkeen pelkoa ja uusiutuvia loukkaantumisia. Asteikko koostuu 11 pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.
|
Perustaso
|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake, joka arvioi liikuntaan ja työhön liittyviä pelon välttämisuskomuksia henkilöillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinkipuja.
Se sisältää kaksi alaasteikkoa: yksi fyysiselle aktiivisuudelle (FABQ-PA) ja toinen työhön liittyvälle pelon välttämiselle (FABQ-W), joiden kohteet on arvioitu asteikolla 0-6.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .