Facteurs psychosociaux et fonctionnels dans AxSpA
12 novembre 2024 mis à jour par: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
Interactions psychosociales et fonctionnelles dans la caractérisation de la spondylarthrite axiale
Cette étude observationnelle et transversale vise à caractériser les patients atteints de spondyloarthrite axiale (AxSpA) d'un point de vue biopsychosocial.
L'étude examine les relations entre les facteurs psychosociaux (tels que la douleur catastrophique, la kinésiophobie et les croyances d'évitement de la peur) et les indicateurs cliniques de la progression de la maladie, y compris les limitations fonctionnelles et l'activité de la maladie.
L'objectif principal est d'identifier les prédicteurs psychosociaux de la fonctionnalité et de l'activité de la maladie chez les patients AxSpA, qui peuvent guider des interventions thérapeutiques plus personnalisées.
Les résultats pourraient fournir un aperçu des effets combinés des aspects physiques et psychologiques sur la gestion de la maladie, favorisant ainsi une approche holistique des soins AxSpA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Badajoz, Espagne, 06006
- Universidad de Extremadura
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes diagnostiqués avec une spondylarthrite axiale qui répondent aux critères d'inclusion et sont recrutés dans des établissements de santé spécialisés dans le traitement des affections musculo-squelettiques.
La description
Critères d'intégration :
- Adultes (18 ans et plus) diagnostiqués avec une spondyloarthrite axiale (AxSpA) sur la base des critères d'évaluation de la SpondyloArthritis International Society (ASAS).
- Présenter des symptômes d’atteinte axiale ou périphérique.
- Un score minimum de 3/10 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) lors de l'évaluation initiale.
Critères d'exclusion :
- Les personnes souffrant d'autres affections rhumatismales ou musculo-squelettiques affectant la colonne vertébrale ou les articulations (par exemple, polyarthrite rhumatoïde ou arthrose).
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou d’arthroplastie.
- Réception d'injections de corticostéroïdes ou d'autres traitements pharmacologiques ciblant l'inflammation dans les six semaines précédant la collecte des données.
- Tout conflit médico-légal en cours qui pourrait interférer avec la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de spondylarthrite axiale
Une cohorte de patients adultes diagnostiqués avec une spondyloarthrite axiale (AxSpA) selon les critères d'évaluation de la SpondyloArthritis International Society (ASAS).
Ces patients seront évalués pour analyser l'impact des facteurs psychosociaux sur la progression de la maladie, la fonctionnalité et la qualité de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d’activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: Baseline (évaluation unique au début de l’étude)
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Ce critère de jugement principal évaluera l'activité de la maladie chez les patients atteints de spondylarthrite axiale à l'aide de l'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI).
Le BASDAI est une mesure validée et autodéclarée qui évalue les symptômes tels que la fatigue, les douleurs vertébrales, les douleurs articulaires et la raideur matinale sur une échelle de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une activité plus élevée de la maladie.
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Baseline (évaluation unique au début de l’étude)
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Indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI)
Délai: Baseline (évaluation unique au début de l’étude)
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Un indice autodéclaré mesurant les limitations fonctionnelles chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
Il évalue la capacité à effectuer des activités quotidiennes, avec des scores allant de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience fonctionnelle.
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Baseline (évaluation unique au début de l’étude)
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Indice de métrologie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASMI)
Délai: Référence
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Un indice mesurant la mobilité vertébrale dans la spondylarthrite ankylosante, en utilisant des mesures de flexion lombaire latérale, de distance tragus-mur, de rotation cervicale, de flexion lombaire (test de Schober modifié) et de distance intermalléolaire.
Chaque composante est notée sur une échelle continue de 0 à 10.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Référence
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Une échelle d'évaluation numérique de la douleur, sur laquelle les patients évaluent l'intensité de leur douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 signifiant « aucune douleur » et 10 « la pire douleur imaginable ».
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Référence
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Plage de mouvement (ROM)
Délai: Référence
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L'amplitude de mouvement cervicale sera mesurée à l'aide d'un goniomètre pour les mouvements de flexion/extension, de flexion latérale et de rotation.
La flexion lombaire sera évaluée à l'aide du test de Schober modifié.
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Référence
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Seuil de douleur de pression (PPT)
Délai: Référence
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Le seuil de douleur de pression sera évalué à des points spécifiques, tels que le trapèze supérieur, les vertèbres érecteurs lombaires à L3-L4 et les muscles épicondyles, à l'aide d'un algomètre de pression mécanique.
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Référence
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Erreur de détection de la position de l'articulation cervicale (JPSE)
Délai: Référence
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Évalue l'acuité proprioceptive cervicale en mesurant l'erreur de repositionnement de la tête dans une posture neutre.
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Référence
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Erreur de repositionnement lombaire (LRE)
Délai: Référence
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Évalue la proprioception lombaire en mesurant l'erreur de repositionnement après avoir fléchi la colonne lombaire à un angle spécifique.
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Référence
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Référence
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Une échelle autodéclarée qui mesure les pensées catastrophiques liées à la douleur, y compris les pensées et les sentiments associés aux expériences douloureuses.
Il se compose de 13 éléments notés sur une échelle de Likert de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant un plus grand catastrophisme.
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Référence
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-11)
Délai: Référence
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Une échelle qui mesure la peur du mouvement et d'une nouvelle blessure, composée de 11 éléments notés sur une échelle de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement.
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Référence
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ)
Délai: Référence
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Un questionnaire qui évalue les croyances d'évitement de la peur liées à l'activité physique et au travail chez les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques.
Il comprend deux sous-échelles : une pour l'activité physique (FABQ-PA) et une autre pour la peur et l'évitement liés au travail (FABQ-W), avec des éléments notés sur une échelle de 0 à 6.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Première publication (Estimé)
14 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .