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비디오 흉강경 수술(VATS) 시 통증에 대한 세 가지 부위 마취 기법의 비교 효과

2024년 12월 11일 업데이트: Recep Aksu, TC Erciyes University

영상 흉강경 수술(VATS)에서 진통 침해지수 모니터로 측정한 수술 전후 통증에 대한 척추기립근 차단(ESP), 척추주위 차단(PVB) 및 흉막 차단(MTP)에 대한 중간점 횡단돌기의 효과 비교

본 연구에서는 비디오 흉강경 수술에서 통증수용지수 모니터를 통해 측정한 수술 전후 통증에 대한 척추기립근 차단(ESP), 척추주방 차단(PVB) 및 흉막 차단에 대한 중간점 횡단돌기의 효과를 비교하고자 한다. .

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 흉부 질환을 진단하고 치료하는 데 사용되는 작은 피부 절개를 통해 견인기가 없는 카메라의 도움으로 수행되는 최소 침습 흉부 수술 절차입니다. 전통적으로 개복 흉강경 수술로 수행되는 주요 시술 중 다수는 비디오 지원을 통해 더 작은 섹션을 사용하여 수행할 수 있습니다.

최소 침습 기술의 발전 덕분에 비삽관 흉강경 접근 방식이 주요 폐 절제술에도 적용되었습니다.

부위 마취 기법을 통해 적절한 진통 효과를 얻으면 진정된 환자에게 VATS를 시행할 수 있으며 전신 마취 및 선택적 환기와 관련된 잠재적인 부작용을 피할 수 있습니다. 비삽관 절차는 삽관 관련 기도 손상, 환기로 인한 폐 손상, 잔여 신경근 차단, 수술 후 메스꺼움 및 구토와 같은 기관 삽관 및 전신 마취의 부작용을 최소화하려고 노력합니다.

비삽관 비디오 보조 흉부수술에 필수적인 국소마취 기술로는 흉부경막외마취, 경추경막외마취, 척추주위차단, 늑간신경차단, 투관침 절개 부위에 국소마취제 주입, 국소미주신경차단, 척추기립면차단, 전거근차단 등이 있다. 가슴 신경 차단.

한때 흉부 경막외 진통제는 개흉술의 표준으로 여겨졌습니다. 경막 천자, 경막외 혈종, 신경병증 및 저혈압과 관련된 합병증의 위험으로 인해 더 이상 VATS의 첫 번째 선택이 아니며 말초 차단으로 대체되었습니다.

ANI는 연속적이고 비침습적으로 측정할 수 있는 모니터입니다. 마취 상태, 각성 초기 단계, 깨어 있는 환자의 호흡 주기별 심박수의 최소 변화를 분석하여 심전도를 기반으로 부교감 신경을 측정합니다. 측정이 끝나면 0-100 사이의 값이 얻어집니다.

부교감 조절(스트레스 수준, 예를 들어 통증)은 최소값 0에서 최대값 100으로 얻어집니다. 회복 초기에 측정된 ANI 값은 통증 점수와 상관관계가 있습니다. 혈역학적 매개변수와 비교할 때 ANI 반응은 수술 중 발생하는 통각 자극에 더 민감한 것으로 보고되었습니다.

에르시예스대학교 의과대학에서 비디오흉강경수술(VATS)을 시행하게 될 고위험 환자군에서는 말초신경 차단술을 적용한 후 수술 전후 기간 동안 ANI를 이용해 환자의 통증 감각을 평가할 계획이다. 일상적으로 사용되는 다양한 해부학적 부위에 적용됩니다.

본 연구의 목적은 ANI 장치를 이용하여 심각한 추가 질병이 있는 환자군에서 말초 블록 적용 후 수술 전후 통증을 객관적으로 밝히는 것입니다. 본 연구를 통해 환자의 보다 효과적인 진통 조절이 가능해질 것으로 기대된다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kayseri̇
      • Kayseri, Kayseri̇, 칠면조, 38039
        • Recep aksu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ASA 그룹 2-3-4 비디오 보조 흉부 수술을 받을 18세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 80세 미만 비디오 보조 흉부 수술을 받을 환자 -ASA 그룹 2-3-4.

오피오이드 중독이 없는 환자. 알레르기가 없는 환자. 정신질환이 없는 환자. 부정맥이 없고 베타차단제를 사용하는 환자. 말초 차단에 대한 금기 사항이 없는 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자 전신마취하에 수술을 받는 환자 응급수술을 받는 환자 국소마취에 알레르기가 있는 환자 출혈 체질이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
척추기립근 계획 블록 그룹
환자는 수술실 조건에서 일상적인 모니터링과 ANI로 모니터링됩니다. 말초 신경 차단 전후의 VAS 값과 활력 징후가 기록됩니다. 환자는 옆으로 눕히고 척추 기립 평면 블록은 숙련된 마취과 의사의 USG 지도에 따라 적용됩니다. 블록 시술 후 30분 후에 수술이 허용됩니다.
척추주위 블록 그룹
환자는 수술실 조건에서 일상적인 모니터링과 ANI로 모니터링됩니다. 말초 신경 차단 전후의 VAS 값과 활력 징후가 기록됩니다. 환자는 측면 위치에 배치되고 숙련된 마취과 의사의 USG 지도에 따라 척추주위 블록이 적용됩니다. 블록 시술 후 30분 후에 수술이 허용됩니다.
흉막 차단군에 대한 중간점 횡단돌기
환자는 수술실 조건에서 일상적인 모니터링과 ANI로 모니터링됩니다. 말초 신경 차단 전후의 VAS 값과 활력 징후가 기록됩니다. 환자는 측면 위치에 배치되고 숙련된 마취과 의사의 USG 지도에 따라 흉막 차단에 대한 중간점 횡단 프로세스가 적용됩니다. 블록 시술 후 30분 후에 수술이 허용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통통각지수(Analgesia Nociception Index, ANI) 환자의 효과적인 진통 조절
기간: 수술 중
ANI(Analgesia Nociception Index)를 사용하면 부교감신경계 활동을 측정하는 객관적인 결과를 평가하는 것이 유리합니다. ANI는 연속적이고 비침습적으로 측정할 수 있는 모니터입니다. 마취 상태, 각성 초기 단계, 깨어 있는 환자의 호흡 주기별 심박수의 최소 변화를 분석하여 심전도를 기반으로 부교감 신경을 측정합니다. 0~100 사이의 값이 얻어지며, 50~70 사이의 값은 우수한 진통 조절을 나타냅니다. ANI 연구에 따르면 환자는 50 이하에서 통증을 느낀다. 70 이상이면 진통효과가 더 많이 제공된다는 뜻이다. 이러한 객관적인 데이터가 있어야 통증조절이 더욱 효과적일 것으로 생각됩니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 평가 척도 중 하나입니다. 다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학 및 임상 연구에 자주 사용됩니다. 예를 들어, 환자가 느끼는 통증의 정도는 전혀 통증이 없는 것부터 극심한 통증까지 연속체에 걸쳐 다양합니다. 환자의 관점에서 볼 때 이 스펙트럼은 연속적으로 나타납니다. 없음, 경증, 중등도 및 중증으로 분류하면 통증 등급을 위한 VAS 점수가 척도의 각 지점까지 10mm(0.01cm)의 10센티미터(cm) 선으로 구성됨을 의미하므로 이들의 통증은 별개의 점프를 하지 않습니다. 통증 없음과 최악의 통증을 나타내는 두 개의 종말점(여기서 0 = 통증 없음, 1~3 = 경증, 4~6 = 중등도, 7~10 = 심한 통증)
수술 중 및 수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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