Kolmen alueellisen anestesiatekniikan vertailuvaikutuksia kipuun videoavusteisen toraskooppisen leikkauksen aikana (VATS)
Erector Spinae Plan Block (ESP), Paravertebral Block (PVB) ja Mid-point Transverse Process to Pleura Block (MTP) vertailuvaikutukset perioperatiiviseen kipuun, joka mitataan analgesialla mitatun nosiseptiivisen indeksin monitorilla videoavusteisessa torakoskooppisessa leikkauksessa (VATS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS) on minimaalisesti invasiivinen rintakehäkirurginen toimenpide, joka suoritetaan kelausvapaan kameran avulla pienten ihoviillojen kautta rintasairauksien diagnosointiin ja hoitoon. Monet perinteisesti avoimella torakoskooppisella leikkauksella tehdyistä tärkeimmistä toimenpiteistä voidaan suorittaa pienemmillä osilla videoavusteella.
Minimaalisesti invasiivisten tekniikoiden edistymisen ansiosta ei-intuboitua torakoskooppista lähestymistapaa on mukautettu käytettäväksi jopa suurissa keuhkojen resektioissa.
Aluepuudutuksen tekniikoilla saatu riittävä analgesia mahdollistaa VATS:n suorittamisen rauhoitetuille potilaille ja yleisanestesiaan ja valikoivaan ventilaatioon liittyvät mahdolliset haittavaikutukset voidaan välttää. Intuboimattomilla toimenpiteillä pyritään minimoimaan henkitorven intuboinnin ja yleisanestesian haittavaikutukset, kuten intubaatioon liittyvät hengitysteiden vammat, ventilaation aiheuttamat keuhkovauriot, jäännöshermolihassalpaus sekä leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu.
Paikallispuudutustekniikoita, jotka ovat välttämättömiä ei-putkella suoritetussa videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa, ovat rintakehän epiduraalianestesia, kohdunkaulan epiduraalianestesia, paravertebraalinen anestesia, kylkiluiden väliset hermokatkos, paikallispuudutuksen injektio troakaariviillon kohdalle paikallinen vagussalpaus, erector spinae taso- tai tasomalkkaus, serratus pectoralis hermotukos.
Rintakehän epiduraalikipu, jota pidettiin kerran thorakotomiassa kultaisena standardina; Duraalipunktioon, epiduraaliseen hematoomaan, neuropatiaan ja hypotensioon liittyvien komplikaatioiden riskien vuoksi se ei ole enää VATS:n ensimmäinen valinta, ja se on korvattu perifeerisillä lohkoilla.
ANI on monitori, jota voidaan mitata jatkuvasti ja ei-invasiivisesti. Se mittaa parasympaattista sävyä - elektrokardiografian perusteella - analysoimalla minimaalisia muutoksia sydämen sykkeessä, joita esiintyy nukutuksessa, heräämisen alkuvaiheessa ja jokaisessa hereillä olevien potilaiden hengityssyklissä. Mittauksen lopussa saadaan arvo välillä 0-100.
Parasympaattinen modulaatio (stressitaso, esim. kipu) saadaan minimiarvolla 0 ja maksimiarvolla 100. Toipumisen alkuvaiheessa mitatut ANI-arvot korreloivat kipupisteiden kanssa. Verrattuna hemodynaamisiin parametreihin on raportoitu, että ANI-vaste on herkempi nosiseptiivisille ärsykkeille, joita esiintyy intraoperatiivisen ajanjakson aikana.
Korkean riskin potilasryhmässä, jolle tehdään videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS) Erciyesin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa, potilaiden kiputuntemusta arvioidaan ANI:n avulla perioperatiivisella jaksolla, sen jälkeen, kun ääreishermosolut on käytetty. eri anatomisille alueille, joita käytetään rutiininomaisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on objektiivisesti paljastaa perifeeristen salpausten jälkeinen perifeerinen kipu potilasryhmässä, jolla on vakavia lisäsairauttajia ANI-laitteen avulla. Tämän tutkimuksen odotetaan mahdollistavan tehokkaamman kivunlievityksen hallinnan potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri̇
-
Kayseri, Kayseri̇, Turkki, 38039
- Recep aksu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotias alle 80-vuotias potilas Jolle tehdään videoavusteinen rintakehäleikkaus -ASA ryhmä 2-3-4.
Potilaat, joilla ei ole opioidiriippuvuutta. Potilaat, joilla ei ole allergioita. Potilaat, joilla ei ole psykiatrista häiriötä. Potilaat, joilla ei ole arrymiaa ja beetasalpaajia. Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita perifeerisille lohkoille.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat Potilaat leikataan yleisanestesiassa Potilaat hätäleikkauksessa Paikallispuudutukseen allergiset potilaat Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
erector spinae suunnitelmalohkoryhmä
Potilasta seurataan rutiinivalvonnalla ja ANI:lla leikkaussalin olosuhteissa.
VAS-arvot ja elintoiminnot ennen ja jälkeen ääreishermokatkoksen tallennetaan.
Potilaat asetetaan sivuasentoon ja kokeneen anestesiologin ohjaama erector spinae tasoblokki asetetaan USG:n ohjaukseen.
Leikkaus sallitaan 30 minuuttia eston suorittamisen jälkeen.
|
|
paravertebraalinen estoryhmä
Potilasta seurataan rutiinivalvonnalla ja ANI:lla leikkaussalin olosuhteissa.
VAS-arvot ja elintoiminnot ennen ja jälkeen ääreishermokatkoksen tallennetaan.
Potilaat asetetaan sivuasentoon ja kokeneen anestesiologin suorittama paravertebraalinen salpaus asetetaan USG:n ohjauksessa.
Leikkaus sallitaan 30 minuuttia eston suorittamisen jälkeen.
|
|
keskipisteen poikittaisprosessi keuhkopussin lohkoryhmään
Potilasta seurataan rutiinivalvonnalla ja ANI:lla leikkaussalin olosuhteissa.
VAS-arvot ja elintoiminnot ennen ja jälkeen ääreishermokatkoksen tallennetaan.
Potilaat asetetaan sivuasentoon ja kokeneen anestesiologin suorittama keskipisteen poikittainen prosessointi keuhkopussin tukkoon kohdistetaan USG:n ohjauksessa.
Leikkaus sallitaan 30 minuuttia eston suorittamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas kivunlievityksen hallinta potilailla, joilla on Analgesia Nociception Index (ANI)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Analgesia Nociception Indexin (ANI) avulla on edullista arvioida objektiivisia löydöksiä, jotka mittaavat parasympaattisen järjestelmän aktiivisuutta.
ANI on monitori, jota voidaan mitata jatkuvasti ja ei-invasiivisesti.
Se mittaa parasympaattista sävyä - elektrokardiografian perusteella - analysoimalla minimaalisia muutoksia sydämen sykkeessä, joita esiintyy nukutuksessa, heräämisen alkuvaiheessa ja jokaisessa hereillä olevien potilaiden hengityssyklissä.
Arvo välillä 0-100 saadaan, arvot välillä 50-70 osoittavat hyvää analgesiakontrollia.
ANI-tutkimusten mukaan potilas tuntee kipua alle 50.
Jos se on yli 70, se tarkoittaa, että kipulääkettä annetaan enemmän.
Uskotaan, että kivunhallinta on tehokkaampaa näillä objektiivisilla tiedoilla.
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen sisäinen ja postoperatiivinen 24 tuntia
|
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista.
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen.
Esimerkiksi potilaan tunteman kivun määrä vaihtelee jatkumossa ei yhtään äärimmäiseen kipuun.
Potilaan näkökulmasta tämä spektri näyttää jatkuvalta; heidän kipunsa ei vaadi erillisiä hyppyjä, koska luokittelu ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea viittaa siihen, että kivun luokittelun VAS-pistemäärä koostuu 10 senttimetrin (cm) viivasta, jossa on 10 mm (0,01 cm) asteikon jokaiseen pisteeseen. ja kaksi päätepistettä, jotka edustavat ei kipua ja pahin mahdollinen kipu, jossa 0 = ei kipua, 1-3 = lievä, 4-6 = kohtalainen ja 7-10 = voimakas kipu
|
Leikkauksen sisäinen ja postoperatiivinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .