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三种区域麻醉技术对电视胸腔镜手术(VATS)疼痛的效果比较

2024年12月11日 更新者:Recep Aksu、TC Erciyes University

竖脊椎平面阻滞(ESP)、椎旁阻滞(PVB)和中点横突胸膜阻滞(MTP)对电视胸腔镜手术(VATS)围手术期镇痛伤害指数监测疼痛的影响比较

在这项研究中,我们比较了竖脊肌平面阻滞(ESP)、椎旁阻滞(PVB)和中点横突胸膜阻滞(MTP)对电视胸腔镜手术中镇痛伤害指数监测仪测量的围术期疼痛的影响。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

电视辅助胸腔镜手术(VATS)是一种微创胸腔手术,借助无牵开器摄像头,通过皮肤小切口进行,用于诊断和治疗胸部疾病。 传统上通过开腹胸腔镜手术进行的许多主要手术可以在视频辅助下使用较小的切片进行。

由于微创技术的进步,非插管胸腔镜方法甚至适用于大型肺切除术。

通过区域麻醉技术获得充分的镇痛,可以在镇静的患者中进行 VATS,并且可以避免与全身麻醉和选择性通气相关的潜在不良反应。 非插管手术试图尽量减少气管插管和全身麻醉的不良反应,如插管相关的气道损伤、通气引起的肺损伤、残余神经肌肉阻滞以及术后恶心和呕吐。

非插管电视胸腔镜手术必备的局部麻醉技术包括胸段硬膜外麻醉、颈段硬膜外麻醉、椎旁阻滞、肋间神经阻滞、套管针切口处注射局麻药、局部迷走神经阻滞、竖脊肌平面阻滞、前锯肌平面阻滞和胸肌神经阻滞。

胸段硬膜外镇痛,曾被认为是开胸手术的金标准;由于存在硬膜穿刺、硬膜外血肿、神经病变和低血压等并发症的风险,它不再是 VATS 的首选,已被外周阻滞所取代。

ANI 是一种可以连续、非侵入性测量的监测仪。 它基于心电图,通过分析麻醉下、苏醒早期以及清醒患者每个呼吸周期中心率的微小变化来测量副交感神经张力。 测量结束时,获得 0-100 之间的值。

副交感神经调节(压力水平,例如疼痛)的最小值为 0,最大值为 100。 恢复早期测量的 ANI 值与疼痛评分相关。 据报道,与血流动力学参数相比,ANI 反应对术中发生的伤害性刺激更敏感。

在埃尔吉耶斯大学医学院接受电视辅助胸腔镜手术(VATS)的高危患者组中,在应用周围神经阻滞后,将在围手术期使用 ANI 评估患者的疼痛感觉常规使用的不同解剖区域。

本研究的目的是客观地揭示使用 ANI 装置对患有严重附加并发症的患者组应用外周阻滞后的围手术期疼痛。 预计这项研究将为患者提供更有效的镇痛控制。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kayseri̇
      • Kayseri、Kayseri̇、火鸡、38039
        • Recep aksu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

ASA 组 2-3-4 名年龄超过 18 岁、将接受电视辅助胸外科手术的患者

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上 80 岁以下的患者将接受电视辅助胸腔手术 - ASA 组 2-3-4。

无阿片类药物成瘾的患者。 无过敏体质的患者。 无精神障碍的患者。 无心律失常且未使用β受体阻滞剂的患者。 无外周阻滞禁忌症的患者。

排除标准:

  • 18岁以下患者 全身麻醉下接受手术的患者 接受急诊手术的患者 对局麻药过敏的患者 有出血素质的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
竖脊肌计划阻滞组
将在手术室条件下对患者进行常规监测和 ANI 监测。 记录周围神经阻滞前后的VAS值和生命体征。 患者将处于侧卧位,并由经验丰富的麻醉师在 USG 指导下应用竖脊肌平面阻滞。 进行阻滞后 30 分钟即可进行手术。
椎旁阻滞组
将在手术室条件下对患者进行常规监测和 ANI 监测。 记录周围神经阻滞前后的VAS值和生命体征。 患者将处于侧卧位,并由经验丰富的麻醉师在 USG 指导下应用椎旁阻滞。 进行阻滞后 30 分钟即可进行手术。
横突中点至胸膜阻滞组
将在手术室条件下对患者进行常规监测和 ANI 监测。 记录周围神经阻滞前后的VAS值和生命体征。 患者将处于侧卧位,并由经验丰富的麻醉师在 USG 指导下应用中点横突胸膜阻滞。 进行阻滞后 30 分钟即可进行手术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛伤害感受指数(ANI)患者的有效镇痛控制
大体时间:术中
利用镇痛伤害感受指数 (ANI),有利于评估测量副交感系统活动的客观结果。 ANI 是一种可以连续、非侵入性测量的监测仪。 它基于心电图,通过分析麻醉下、苏醒早期以及清醒患者每个呼吸周期中心率的微小变化来测量副交感神经张力。 获得0-100之间的值。50和70之间的值表示良好的镇痛控制。 根据 ANI 的研究,患者在 50 以下会感到疼痛。 如果高于70,则意味着提供更多的镇痛作用。 人们认为,有了这些客观数据,疼痛控制将会更加有效。
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:术中、术后24小时
视觉模拟量表(VAS)是疼痛评级量表之一。 它经常用于流行病学和临床研究来测量各种症状的强度或频率。 例如,患者感受到的疼痛程度范围从无疼痛到极度疼痛。 从患者的角度来看,这个频谱看起来是连续的;他们的疼痛不会出现离散的跳跃,因为无、轻度、中度和重度的分类表明疼痛分级的 VAS 评分由一条 10 厘米 (cm) 线组成,量表的每个点都有 10 毫米 (0.01 厘米)两个终点代表无疼痛和最严重的疼痛,其中 0 = 无疼痛,1-3 = 轻度,4-6 = 中度,7-10 = 重度疼痛
术中、术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月20日

初级完成 (估计的)

2026年10月20日

研究完成 (估计的)

2026年10月20日

研究注册日期

首次提交

2024年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月13日

首次发布 (实际的)

2024年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月11日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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