Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningseffekter af tre regionale anæstesiteknikker på smerter under videoassisteret thoraskopisk kirurgi (VATS)

11. december 2024 opdateret af: Recep Aksu, TC Erciyes University

Sammenligningseffekter af Erector Spinae Plan Block (ESP), Paravertebral Block (PVB) og Mid-point Transversal Process til Pleura Block (MTP) på perioperativ smerte målt med analgesi Nociceptiv Index Monitor på videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)

I denne undersøgelse er vores forsøg på at sammenligne effekten af ​​erector spinae plan block (ESP), paravertebral blok (PVB) og midtpunkts tværgående proces med pleura blok (MTP) på perioperativ smerte målt med analgesi nociceptiv indeksmonitor på videoassisteret thorakoskopisk kirurgi .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) er en minimalt invasiv thoraxkirurgi, der udføres ved hjælp af et retraktorfrit kamera gennem små hudsnit, der bruges til at diagnosticere og behandle brystsygdomme. Mange af de større indgreb, der traditionelt udføres med åben thorakoskopisk kirurgi, kan udføres ved hjælp af mindre sektioner med videoassistance.

Takket være fremskridtene inden for minimalt invasive teknikker er den ikke-intuberede thorakoskopiske tilgang blevet tilpasset selv til brug med større lungeresektioner.

En tilstrækkelig analgesi opnået fra regionale anæstesiteknikker gør det muligt at udføre VATS hos sederede patienter, og de potentielle bivirkninger relateret til generel anæstesi og selektiv ventilation kan undgås. De ikke-intuberede procedurer forsøger at minimere de negative virkninger af trakeal intubation og generel anæstesi, såsom intubationsrelateret luftvejstraume, ventilationsinduceret lungeskade, resterende neuromuskulær blokade og postoperativ kvalme og opkastning.

Lokalbedøvelsesteknikker, der er afgørende for ikke-entubeteret videoassisteret thoraxkirurgi, omfatter thorax epidural anæstesi, cervikal epidural anæstesi, paravertebral blokering, interkostal nerveblok, injektion af lokalbedøvelse på stedet for trokarindsnit lokal vagusblokade, erector plan spinae plane og blokade serrat anterior pectoralis nerveblok.

Thorax epidural analgesi, engang betragtet som guldstandarden for thorakotomi; På grund af risikoen for komplikationer relateret til dural punktur, epiduralt hæmatom, neuropati og hypotension, er det ikke længere førstevalg til VATS og er blevet erstattet af perifere blokeringer.

ANI er en monitor, der kan måles kontinuerligt og ikke-invasivt. Den måler parasympatisk tonus - baseret på elektrokardiografi - ved at analysere minimale ændringer i hjertefrekvens, der forekommer under bedøvelse, i de tidlige opvågningsstadier og i hver respirationscyklus hos vågne patienter. Ved afslutningen af ​​målingen opnås en værdi mellem 0-100.

Parasympatisk modulering (stressniveau, f.eks. smerte) opnås med en minimumsværdi på 0 og et maksimum på 100. ANI-værdier målt i den tidlige periode af restitution korrelerer med smertescore. Sammenlignet med hæmodynamiske parametre er det blevet rapporteret, at ANI-responsen er mere følsom over for nociceptive stimuli, der forekommer i den intraoperative periode.

I højrisikopatientgruppen, som skal gennemgå videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) på Det Medicinske Fakultet ved Erciyes University, vil smertefornemmelsen hos patienter blive vurderet ved hjælp af ANI i den perioperative periode, efter at de perifere nerveblokke er blevet påført til forskellige anatomiske områder, der rutinemæssigt anvendes.

Formålet med denne undersøgelse er objektivt at afsløre den perioperative smerte efter perifere blokapplikationer i patientgruppen med alvorlige yderligere sygeligheder ved at bruge ANI-apparatet. Det forventes, at denne undersøgelse vil muliggøre mere effektiv analgesikontrol hos patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kayseri̇
      • Kayseri, Kayseri̇, Kalkun, 38039
        • Recep aksu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASA gruppe 2-3-4 patienter ældre end 18 år, som skal gennemgå videoassisteret thoraxkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år under 80, der skal gennemgå videoassisteret thoraxkirurgi -ASA-gruppe 2-3-4.

Patienter uden opioidafhængighed. Patienter uden allergi. Patienter uden psykiatrisk lidelse. Patienter uden arymi og betablokkerbrug. Patienter uden kontraindikationer for perifere blokeringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år Patienter opereres under generel anæstesi Patienter akutopererede Patienter allergiske over for lokalbedøvelse Patienter med blødende diatese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
erector spinae plan blok gruppe
Patienten vil blive overvåget med rutineovervågning og ANI under operationsstueforhold. VAS-værdier og vitale tegn før og efter perifer nerveblokering vil blive registreret. Patienterne vil blive placeret i lateral position, og en erector spinae plane blok vil blive påført under USG vejledning af en erfaren anæstesiolog. Kirurgi vil være tilladt 30 minutter efter blokeringen er udført.
paravertebral blokgruppe
Patienten vil blive overvåget med rutineovervågning og ANI under operationsstueforhold. VAS-værdier og vitale tegn før og efter perifer nerveblokering vil blive registreret. Patienterne vil blive placeret i lateral position, og en paravertebral blokering vil blive påført under USG-vejledning af en erfaren anæstesiolog. Kirurgi vil være tilladt 30 minutter efter blokeringen er udført.
midtpunkts tværgående proces til lungehindeblokgruppe
Patienten vil blive overvåget med rutineovervågning og ANI under operationsstueforhold. VAS-værdier og vitale tegn før og efter perifer nerveblokering vil blive registreret. Patienterne vil blive placeret i lateral position, og en midtpunkts tværgående proces til pleurablokering vil blive anvendt under USG-vejledning af en erfaren anæstesiolog. Kirurgi vil være tilladt 30 minutter efter blokeringen er udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv analgesikontrol hos patienter med Analgesia Nociception Index (ANI)
Tidsramme: intraoperativt
Med Analgesia Nociception Index (ANI) er det fordelagtigt at evaluere de objektive fund, der måler det parasympatiske systemaktivitet. ANI er en monitor, der kan måles kontinuerligt og ikke-invasivt. Den måler parasympatisk tonus - baseret på elektrokardiografi - ved at analysere minimale ændringer i hjertefrekvens, der forekommer under bedøvelse, i de tidlige opvågningsstadier og i hver respirationscyklus hos vågne patienter. Der opnås en værdi mellem 0-100, værdier mellem 50 og 70 indikerer god analgesikontrol. Ifølge undersøgelser af ANI føler patienten smerte under 50. Hvis det er over 70, betyder det, at der gives mere smertestillende. Det menes, at smertekontrol vil være mere effektiv med disse objektive data.
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: intraoperativt og postoperativt 24 timer
En Visual Analogue Scale (VAS) er en af ​​smertevurderingsskalaerne. Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af ​​forskellige symptomer. For eksempel varierer mængden af ​​smerte, som en patient føler, over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mængde smerte. Fra patientens perspektiv fremstår dette spektrum kontinuerligt; deres smerter tager ikke diskrete hop, da en kategorisering af ingen, mild, moderat og svær antyder, at VAS-scoren for gradering af smerte består af en 10 centimeter (cm) linje med 10 mm (0,01 cm) til hvert punkt på skalaen og to endepunkter, der repræsenterer ingen smerte og værst mulig smerte, hvor 0 = ingen smerte, 1-3 = mild, 4-6 = moderat og 7-10 = stærke smerter
intraoperativt og postoperativt 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS)

Abonner