Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto degli effetti di tre tecniche di anestesia regionale sul dolore durante la chirurgia torascopica videoassistita (VATS)

11 dicembre 2024 aggiornato da: Recep Aksu, TC Erciyes University

Confronto degli effetti del blocco del piano erettore spinale (ESP), del blocco paravertebrale (PVB) e del processo trasversale del punto medio rispetto al blocco della pleura (MTP) sul dolore perioperatorio misurato con il monitor dell'indice nocicettivo dell'analgesia sulla chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS)

In questo studio, il nostro obiettivo è confrontare l'effetto del blocco del piano erettore spinale (ESP), del blocco paravertebrale (PVB) e del processo trasversale del punto medio con il blocco della pleura (MTP) sul dolore perioperatorio misurato con il monitor dell'indice nocicettivo dell'analgesia sulla chirurgia toracoscopica video-assistita .

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La chirurgia toracoscopica videoassistita (VATS) è una procedura di chirurgia toracica minimamente invasiva eseguita con l'ausilio di una telecamera priva di retrattore attraverso piccole incisioni cutanee utilizzata per diagnosticare e trattare le malattie del torace. Molte delle principali procedure tradizionalmente eseguite con la chirurgia toracoscopica aperta possono essere eseguite utilizzando sezioni più piccole con assistenza video.

Grazie ai progressi nelle tecniche minimamente invasive, l'approccio toracoscopico non intubato è stato adattato anche per l'uso con resezioni polmonari maggiori.

Un'adeguata analgesia ottenuta con tecniche di anestesia regionale consente di eseguire la VATS in pazienti sedati e si possono evitare i potenziali effetti avversi legati all'anestesia generale e alla ventilazione selettiva. Le procedure senza intubazione cercano di ridurre al minimo gli effetti avversi dell'intubazione tracheale e dell'anestesia generale, come trauma delle vie aeree correlato all'intubazione, danno polmonare indotto dalla ventilazione, blocco neuromuscolare residuo e nausea e vomito postoperatori.

Le tecniche di anestesia locale essenziali per la chirurgia toracica videoassistita senza tubo includono l'anestesia epidurale toracica, l'anestesia epidurale cervicale, il blocco paravertebrale, il blocco del nervo intercostale, l'iniezione di anestetico locale nel sito dell'incisione del trequarti, il blocco del vago locale, il blocco del piano dell'erettore spinale, il blocco del piano anteriore del dentato e blocco del nervo pettorale.

Analgesia epidurale toracica, un tempo considerata il gold standard per la toracotomia; A causa dei rischi di complicanze legate alla puntura durale, all’ematoma epidurale, alla neuropatia e all’ipotensione, non è più la prima scelta per la VATS ed è stata sostituita da blocchi periferici.

ANI è un monitor che può essere misurato in modo continuo e non invasivo. Misura il tono parasimpatico - sulla base dell'elettrocardiografia - analizzando i cambiamenti minimi della frequenza cardiaca che si verificano sotto anestesia, nelle prime fasi del risveglio e in ogni ciclo respiratorio dei pazienti svegli. Al termine della misurazione si ottiene un valore compreso tra 0 e 100.

La modulazione parasimpatica (livello di stress, ad esempio, dolore) si ottiene con un valore minimo di 0 e un massimo di 100. I valori ANI misurati nel primo periodo di recupero sono correlati ai punteggi del dolore. Se confrontata con i parametri emodinamici, è stato riportato che la risposta ANI è più sensibile agli stimoli nocicettivi che si verificano nel periodo intraoperatorio.

Nel gruppo di pazienti ad alto rischio che saranno sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) presso la Facoltà di Medicina dell'Università Erciyes, la sensazione di dolore nei pazienti sarà valutata utilizzando ANI nel periodo perioperatorio, dopo l'applicazione dei blocchi dei nervi periferici alle diverse aree anatomiche abitualmente utilizzate.

Lo scopo di questo studio è quello di rivelare oggettivamente il dolore perioperatorio dopo applicazioni di blocco periferico nel gruppo di pazienti con gravi morbilità aggiuntive utilizzando il dispositivo ANI. Si prevede che questo studio consentirà un controllo più efficace dell’analgesia nei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kayseri̇
      • Kayseri, Kayseri̇, Tacchino, 38039
        • Recep aksu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo ASA 2-3-4 pazienti di età superiore a 18 anni che verranno sottoposti a chirurgia toracica videoassistita

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni e inferiore agli 80 anni che verrà sottoposto a chirurgia toracica videoassistita -gruppo ASA 2-3-4.

Pazienti senza dipendenza da oppioidi. Pazienti senza allergie. Pazienti senza disturbi psichiatrici. Pazienti senza aritmia e uso di beta-bloccanti. Pazienti senza controindicazioni per blocchi periferici.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale Pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza Pazienti allergici all'anestesia locale Pazienti con diatesi emorragica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di blocchi del piano erettore spinale
Il paziente verrà monitorato con monitoraggio di routine e ANI in condizioni di sala operatoria. Verranno registrati i valori VAS e i segni vitali prima e dopo il blocco dei nervi periferici. I pazienti verranno posizionati in posizione laterale e verrà applicato un blocco del piano erettore della colonna vertebrale sotto la guida USG da un anestesista esperto. L’intervento chirurgico sarà consentito 30 minuti dopo l’esecuzione del blocco.
gruppo di blocchi paravertebrali
Il paziente verrà monitorato con monitoraggio di routine e ANI in condizioni di sala operatoria. Verranno registrati i valori VAS e i segni vitali prima e dopo il blocco dei nervi periferici. I pazienti verranno posizionati in posizione laterale e verrà applicato un blocco paravertebrale sotto la guida USG da un anestesista esperto. L’intervento chirurgico sarà consentito 30 minuti dopo l’esecuzione del blocco.
processo trasversale del punto medio al gruppo di blocchi della pleura
Il paziente verrà monitorato con monitoraggio di routine e ANI in condizioni di sala operatoria. Verranno registrati i valori VAS e i segni vitali prima e dopo il blocco dei nervi periferici. I pazienti verranno posizionati in posizione laterale e un processo trasversale del punto medio per il blocco della pleura verrà applicato sotto la guida USG da un anestesista esperto. L’intervento chirurgico sarà consentito 30 minuti dopo l’esecuzione del blocco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo efficace dell'analgesia nei pazienti con indice di nocicezione dell'analgesia (ANI)
Lasso di tempo: intraoperatorio
Con l'indice di analgesia nocicezione (ANI), è vantaggioso valutare i risultati oggettivi che misurano l'attività del sistema parasimpatico. ANI è un monitor che può essere misurato in modo continuo e non invasivo. Misura il tono parasimpatico - sulla base dell'elettrocardiografia - analizzando i cambiamenti minimi della frequenza cardiaca che si verificano sotto anestesia, nelle prime fasi del risveglio e in ogni ciclo respiratorio dei pazienti svegli. Si ottiene un valore compreso tra 0 e 100. I valori compresi tra 50 e 70 indicano un buon controllo dell'analgesia. Secondo gli studi sull'ANI, il paziente avverte dolore al di sotto di 50. Se è superiore a 70 significa che viene fornita più analgesia. Si ritiene che il controllo del dolore sarà più efficace con questi dati oggettivi.
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: intraoperatorio e postoperatorio 24 ore
Una scala analogica visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore. Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi. Ad esempio, la quantità di dolore che un paziente avverte varia da zero a una quantità estrema di dolore. Dal punto di vista del paziente, questo spettro appare continuo; il loro dolore non fa salti discreti, poiché una categorizzazione di nessuno, lieve, moderato e grave suggerirebbe che il punteggio VAS per la classificazione del dolore consiste in una linea di 10 centimetri (cm) con 10 mm (0,01 cm) in ciascun punto della scala e due endpoint che rappresentano l'assenza di dolore e il peggior dolore possibile, dove 0 = nessun dolore, 1-3 = lieve, 4-6 = moderato e 7-10 = dolore grave
intraoperatorio e postoperatorio 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia Toracica Video Assistita (VATS)

Sottoscrivi