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Comparaison des effets de trois techniques d'anesthésie régionale sur la douleur pendant la chirurgie thorascopique vidéo-assistée (VATS)

11 décembre 2024 mis à jour par: Recep Aksu, TC Erciyes University

Comparaison des effets du bloc plan érecteur du rachis (ESP), du bloc paravertébral (PVB) et du processus transversal à mi-point avec le bloc pleural (MTP) sur la douleur périopératoire mesurée avec le moniteur d'indice nociceptif d'analgésie lors d'une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS)

Dans cette étude, notre objectif est de comparer l'effet du bloc plan érecteur du rachis (ESP), du bloc paravertébral (PVB) et du processus transversal médian au bloc pleural (MTP) sur la douleur périopératoire mesurée avec un moniteur d'indice nociceptif d'analgésie en chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée. .

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

La chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) est une procédure de chirurgie thoracique mini-invasive réalisée à l'aide d'une caméra sans écarteur à travers de petites incisions cutanées utilisées pour diagnostiquer et traiter les maladies thoraciques. La plupart des procédures majeures traditionnellement réalisées par chirurgie thoracoscopique ouverte peuvent être réalisées en utilisant des sections plus petites avec assistance vidéo.

Grâce aux progrès des techniques mini-invasives, l’approche thoracoscopique non intubée a été adaptée même pour une utilisation avec des résections pulmonaires majeures.

Une analgésie adéquate obtenue à partir de techniques d'anesthésie régionale permet de réaliser une TVA chez des patients sous sédation et les effets indésirables potentiels liés à l'anesthésie générale et à la ventilation sélective peuvent être évités. Les procédures non intubées tentent de minimiser les effets indésirables de l'intubation trachéale et de l'anesthésie générale, tels que les traumatismes des voies respiratoires liés à l'intubation, les lésions pulmonaires induites par la ventilation, le blocage neuromusculaire résiduel et les nausées et vomissements postopératoires.

Les techniques d'anesthésie locale essentielles à la chirurgie thoracique assistée par vidéo sans tube comprennent l'anesthésie péridurale thoracique, l'anesthésie péridurale cervicale, le bloc paravertébral, le bloc du nerf intercostal, l'injection d'un anesthésique local au site de l'incision du trocart, le blocage local du vague, le bloc plan du rachis érecteur, le bloc plan antérieur du dentelé et bloc du nerf pectoral.

Analgésie péridurale thoracique, autrefois considérée comme la référence en matière de thoracotomie ; En raison des risques de complications liées à la ponction durale, à l'hématome péridural, à la neuropathie et à l'hypotension, il n'est plus le premier choix pour le SVAV et a été remplacé par des blocs périphériques.

ANI est un moniteur qui peut être mesuré en continu et de manière non invasive. Il mesure le tonus parasympathique - sur la base de l'électrocardiographie - en analysant les changements minimes de la fréquence cardiaque qui se produisent sous anesthésie, aux premiers stades du réveil et à chaque cycle respiratoire des patients éveillés. A la fin de la mesure, une valeur comprise entre 0 et 100 est obtenue.

La modulation parasympathique (niveau de stress, par exemple douleur) est obtenue avec une valeur minimale de 0 et un maximum de 100. Les valeurs ANI mesurées au début de la période de récupération sont en corrélation avec les scores de douleur. Par rapport aux paramètres hémodynamiques, il a été rapporté que la réponse ANI est plus sensible aux stimuli nociceptifs survenant pendant la période peropératoire.

Dans le groupe de patients à haut risque qui subiront une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) à la Faculté de médecine de l'Université d'Erciyes, la sensation de douleur chez les patients sera évaluée par ANI pendant la période périopératoire, après l'application des blocs nerveux périphériques. à différentes zones anatomiques couramment utilisées.

Le but de cette étude est de révéler objectivement la douleur périopératoire après applications de blocs périphériques dans le groupe de patients présentant des morbidités supplémentaires graves en utilisant le dispositif ANI. On s'attend à ce que cette étude permette un contrôle plus efficace de l'analgésie chez les patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kayseri̇
      • Kayseri, Kayseri̇, Turquie, 38039
        • Recep aksu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients du groupe ASA 2-3-4 âgés de plus de 18 ans qui subiront une chirurgie thoracique assistée par vidéo

La description

Critères d'intégration :

  • Patient de plus de 18 ans de moins de 80 ans qui subira une chirurgie thoracique vidéo-assistée -groupe ASA 2-3-4.

Patients sans dépendance aux opioïdes. Patients sans allergies. Patients sans trouble psychiatrique. Patients sans arythmie et sans utilisation de bêtabloquants. Patients sans contre-indications aux blocages périphériques.

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans Patients opérés sous anesthésie générale Patients opérés en urgence Patients allergiques à l’anesthésie locale Patients présentant une diathèse hémorragique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de blocs de plan de plan d'érecteur d'épines
Le patient sera surveillé avec une surveillance de routine et un ANI dans des conditions de salle d'opération. Les valeurs EVA et les signes vitaux avant et après le bloc nerveux périphérique seront enregistrés. Les patients seront placés en position latérale et un bloc plan érecteur du rachis sera appliqué sous la direction de l'USG par un anesthésiste expérimenté. La chirurgie sera autorisée 30 minutes après la réalisation du bloc.
groupe bloc paravertébral
Le patient sera surveillé avec une surveillance de routine et un ANI dans des conditions de salle d'opération. Les valeurs EVA et les signes vitaux avant et après le bloc nerveux périphérique seront enregistrés. Les patients seront placés en position latérale et un bloc paravertébral sera appliqué sous la direction de l'USG par un anesthésiste expérimenté. La chirurgie sera autorisée 30 minutes après la réalisation du bloc.
processus transversal à mi-chemin du groupe de bloc pleural
Le patient sera surveillé avec une surveillance de routine et un ANI dans des conditions de salle d'opération. Les valeurs EVA et les signes vitaux avant et après le bloc nerveux périphérique seront enregistrés. Les patients seront placés en position latérale et un processus transversal à mi-point jusqu'au bloc pleural sera appliqué sous la direction de l'USG par un anesthésiste expérimenté. La chirurgie sera autorisée 30 minutes après la réalisation du bloc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle efficace de l'analgésie chez les patients présentant un indice de nociception analgésie (ANI)
Délai: peropératoire
Avec l'indice d'analgésie nociception (ANI), il est avantageux d'évaluer les résultats objectifs mesurant l'activité du système parasympathique. ANI est un moniteur qui peut être mesuré en continu et de manière non invasive. Il mesure le tonus parasympathique - sur la base de l'électrocardiographie - en analysant les changements minimes de la fréquence cardiaque qui se produisent sous anesthésie, aux premiers stades du réveil et à chaque cycle respiratoire des patients éveillés. Une valeur comprise entre 0 et 100 est obtenue. Les valeurs comprises entre 50 et 70 indiquent un bon contrôle de l'analgésie. Selon des études sur l'ANI, le patient ressent une douleur inférieure à 50. S'il est supérieur à 70, cela signifie que davantage d'analgésie est fournie. On pense que le contrôle de la douleur sera plus efficace avec ces données objectives.
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: ıntropératoire et postopératoire 24 heures
Une échelle visuelle analogique (EVA) est l’une des échelles d’évaluation de la douleur. Il est souvent utilisé en recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l’intensité ou la fréquence de divers symptômes. Par exemple, l’intensité de la douleur ressentie par un patient varie sur un continuum allant de nulle à une douleur extrême. Du point de vue du patient, ce spectre semble continu ; leur douleur ne subit pas de sauts discrets, car une catégorisation de aucune, légère, modérée et sévère suggérerait que le score EVA pour l'évaluation de la douleur consiste en une ligne de 10 centimètres (cm) avec 10 mm (0,01 cm) à chaque point de l'échelle. et deux critères d'évaluation représentant l'absence de douleur et la pire douleur possible, où 0 = aucune douleur, 1-3 = légère, 4-6 = modérée et 7-10 = douleur intense.
ıntropératoire et postopératoire 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Première publication (Réel)

14 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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