- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06689449
Efeitos de comparação de três técnicas anestésicas regionais na dor durante cirurgia torascópica videoassistida (VATS)
Efeitos de comparação do bloqueio do plano eretor da espinha (ESP), bloqueio paravertebral (PVB) e processo transverso de ponto médio para bloqueio da pleura (MTP) na dor perioperatória medida com analgesia Monitor de índice nociceptivo em cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) é um procedimento de cirurgia torácica minimamente invasivo realizado com a ajuda de uma câmera sem retrator através de pequenas incisões na pele usadas para diagnosticar e tratar doenças torácicas. Muitos dos principais procedimentos tradicionalmente realizados com cirurgia toracoscópica aberta podem ser realizados utilizando seções menores com assistência de vídeo.
Graças aos avanços nas técnicas minimamente invasivas, a abordagem toracoscópica não intubada foi adaptada até mesmo para uso em grandes ressecções pulmonares.
Uma analgesia adequada obtida a partir de técnicas de anestesia regional permite a realização de VATS em pacientes sedados e os potenciais efeitos adversos relacionados à anestesia geral e à ventilação seletiva podem ser evitados. Os procedimentos não intubados tentam minimizar os efeitos adversos da intubação traqueal e da anestesia geral, como trauma nas vias aéreas relacionado à intubação, lesão pulmonar induzida pela ventilação, bloqueio neuromuscular residual e náuseas e vômitos pós-operatórios.
As técnicas de anestesia local essenciais para cirurgia torácica videoassistida não entubada incluem anestesia peridural torácica, anestesia peridural cervical, bloqueio paravertebral, bloqueio do nervo intercostal, injeção de anestésico local no local da incisão do trocarte, bloqueio local do vago, bloqueio do plano eretor da espinha, bloqueio do plano serrátil anterior e bloqueio do nervo peitoral.
Analgesia peridural torácica, outrora considerada padrão ouro para toracotomia; Devido aos riscos de complicações relacionadas à punção dural, hematoma peridural, neuropatia e hipotensão, deixou de ser a primeira escolha para VATS e foi substituída por bloqueios periféricos.
ANI é um monitor que pode ser medido de forma contínua e não invasiva. Mede o tônus parassimpático - com base na eletrocardiografia - analisando alterações mínimas na frequência cardíaca que ocorrem sob anestesia, nos estágios iniciais do despertar e em cada ciclo respiratório dos pacientes acordados. Ao final da medição, obtém-se um valor entre 0-100.
A modulação parassimpática (nível de estresse, por exemplo, dor) é obtida com valor mínimo de 0 e máximo de 100. Os valores do ANI medidos no período inicial de recuperação correlacionam-se com os escores de dor. Quando comparada com os parâmetros hemodinâmicos, foi relatado que a resposta do ANI é mais sensível aos estímulos nociceptivos ocorridos no intraoperatório.
No grupo de pacientes de alto risco que serão submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) na Faculdade de Medicina da Universidade Erciyes, a sensação de dor nos pacientes será avaliada por meio de ANI no período perioperatório, após a aplicação dos bloqueios de nervos periféricos para diferentes áreas anatômicas que são usadas rotineiramente.
O objetivo deste estudo é revelar objetivamente a dor perioperatória após aplicações de bloqueio periférico no grupo de pacientes com graves morbidades adicionais usando o dispositivo ANI. Espera-se que este estudo possibilite um controle mais eficaz da analgesia nos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri̇
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Kayseri, Kayseri̇, Peru, 38039
- Recep aksu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos abaixo de 80 anos Que será submetido à cirurgia torácica videoassistida -ASA grupo 2-3-4.
Pacientes sem dependência de opióides. Pacientes sem alergias. Pacientes sem transtorno psiquiátrico. Pacientes sem arritmia e em uso de betabloqueador. Pacientes sem contraindicações para bloqueios periféricos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral Pacientes submetidos a cirurgia de emergência Pacientes alérgicos à anestesia local Pacientes com diátese hemorrágica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de blocos planos do eretor da espinha
O paciente será monitorado com monitoramento de rotina e ANI em condições de sala cirúrgica.
Valores VAS e sinais vitais antes e depois do bloqueio de nervo periférico serão registrados.
Os pacientes serão colocados em posição lateral e um bloqueio do plano eretor da espinha será aplicado sob orientação do USG por um anestesiologista experiente.
A cirurgia será permitida 30 minutos após a realização do bloqueio.
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grupo de bloqueio paravertebral
O paciente será monitorado com monitoramento de rotina e ANI em condições de sala cirúrgica.
Valores VAS e sinais vitais antes e depois do bloqueio de nervo periférico serão registrados.
Os pacientes serão colocados em decúbito lateral e um bloqueio paravertebral será aplicado sob orientação de USG por um anestesiologista experiente.
A cirurgia será permitida 30 minutos após a realização do bloqueio.
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ponto médio do processo transverso ao grupo de bloqueio da pleura
O paciente será monitorado com monitoramento de rotina e ANI em condições de sala cirúrgica.
Valores VAS e sinais vitais antes e depois do bloqueio de nervo periférico serão registrados.
Os pacientes serão colocados em posição lateral e um processo transverso de ponto médio para o bloqueio da pleura será aplicado sob orientação do USG por um anestesiologista experiente.
A cirurgia será permitida 30 minutos após a realização do bloqueio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle eficaz da analgesia em pacientes com Índice de Nocicepção de Analgesia (ANI)
Prazo: intraoperatório
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Com o Índice de Analgesia Nocicepção (ANI), é vantajoso avaliar os resultados objetivos que medem a atividade do sistema parassimpático.
ANI é um monitor que pode ser medido de forma contínua e não invasiva.
Mede o tônus parassimpático - com base na eletrocardiografia - analisando alterações mínimas na frequência cardíaca que ocorrem sob anestesia, nos estágios iniciais do despertar e em cada ciclo respiratório dos pacientes acordados.
Obtém-se um valor entre 0-100. Valores entre 50 e 70 indicam bom controle da analgesia.
Segundo estudos sobre ANI, o paciente sente dor abaixo de 50.
Se estiver acima de 70, significa que é proporcionada mais analgesia.
Pensa-se que o controlo da dor será mais eficaz com estes dados objectivos.
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica
Prazo: intraoperatório e pós-operatório 24 horas
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A Escala Visual Analógica (VAS) é uma das escalas de avaliação da dor.
É frequentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
Por exemplo, a quantidade de dor que um paciente sente varia em um continuum, desde nenhuma até uma quantidade extrema de dor.
Da perspectiva do paciente, este espectro parece contínuo; sua dor não sofre saltos discretos, pois uma categorização de nenhuma, leve, moderada e grave sugeriria que a pontuação VAS para classificação da dor consiste em uma linha de 10 centímetros (cm) com 10 mm (0,01 cm) para cada ponto da escala e dois pontos finais representando nenhuma dor e a pior dor possível, onde 0 = sem dor, 1-3 = leve, 4-6 = moderada e 7-10 = dor intensa
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intraoperatório e pós-operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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