Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků tří regionálních anestetických technik na bolest během video-asistované hrudní chirurgie (VATS)

11. prosince 2024 aktualizováno: Recep Aksu, TC Erciyes University

Srovnání účinků Erector Spinae Plan Block (ESP), paravertebrálního bloku (PVB) a středního transverzálního procesu k pleurálnímu bloku (MTP) na perioperační bolest měřenou monitorem analgetického nociceptivního indexu na video-asistované torakoskopické chirurgii (VATS)

V této studii chceme porovnat účinek erector spinae plan block (ESP), paravertebrálního bloku (PVB) a středního transverzálního procesu k pleurálnímu bloku (MTP) na perioperační bolest měřenou monitorem nociceptivního indexu analgezie na videoasistované torakoskopické chirurgii .

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) je minimálně invazivní výkon hrudní chirurgie prováděný pomocí kamery bez retraktoru přes malé kožní řezy používané k diagnostice a léčbě onemocnění hrudníku. Mnoho z hlavních postupů tradičně prováděných s otevřenou torakoskopickou operací lze provádět pomocí menších sekcí s pomocí videa.

Díky pokroku v minimálně invazivních technikách byl neintubovaný torakoskopický přístup přizpůsoben i pro použití u velkých plicních resekcí.

Přiměřená analgezie získaná technikami regionální anestezie umožňuje provádění VATS u sedovaných pacientů a lze se vyhnout potenciálním nepříznivým účinkům souvisejícím s celkovou anestezií a selektivní ventilací. Neintubované postupy se snaží minimalizovat nepříznivé účinky tracheální intubace a celkové anestezie, jako je trauma dýchacích cest související s intubací, plicní poškození způsobené ventilací, reziduální neuromuskulární blokáda a pooperační nevolnost a zvracení.

Lokální anestetické techniky nezbytné pro hrudní chirurgii bez zapouzdření pomocí videa zahrnují hrudní epidurální anestezii, cervikální epidurální anestezii, paravertebrální blokádu, blokádu mezižeberního nervu, injekci lokálního anestetika v místě řezu trokarem, lokální blokádu vagusu, blokádu přední roviny vzpřimovače spinae, blokádu serratu blok pectoralis nervu.

Hrudní epidurální analgezie, kdysi považovaná za zlatý standard pro torakotomii; Vzhledem k rizikům komplikací souvisejících s durální punkcí, epidurálním hematomem, neuropatií a hypotenzí již není první volbou pro VATS a byla nahrazena periferními blokádami.

ANI je monitor, který lze měřit kontinuálně a neinvazivně. Měří parasympatický tonus – na základě elektrokardiografie – analýzou minimálních změn srdeční frekvence, ke kterým dochází v anestezii, v raných fázích probuzení a v každém respiračním cyklu u pacientů v bdělém stavu. Na konci měření se získá hodnota mezi 0-100.

Parasympatická modulace (úroveň stresu, např. bolest) se získá s minimální hodnotou 0 a maximálně 100. Hodnoty ANI naměřené v časném období zotavení korelují se skóre bolesti. Ve srovnání s hemodynamickými parametry bylo hlášeno, že odpověď ANI je citlivější na nociceptivní stimuly vyskytující se v intraoperačním období.

U vysoce rizikové skupiny pacientů, kteří budou podstupovat video-asistovanou torakoskopickou operaci (VATS) na Lékařské fakultě Univerzity Erciyes, bude v perioperačním období po aplikaci periferních nervových blokád hodnocen pocit bolesti u pacientů pomocí ANI v perioperačním období. do různých anatomických oblastí, které se běžně používají.

Cílem této studie je objektivně odhalit perioperační bolest po aplikacích periferního bloku u skupiny pacientů se závažnými aditivními morbiditami pomocí přístroje ANI. Očekává se, že tato studie umožní účinnější kontrolu analgezie u pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kayseri̇
      • Kayseri, Kayseri̇, Krocan, 38039
        • Recep aksu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina ASA 2-3-4 pacienti starší 18 let, kteří podstoupí videoasistovanou hrudní chirurgii

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient starší 18 let do 80 let Kdo podstoupí videoasistovanou hrudní chirurgii – skupina ASA 2-3-4.

Pacienti bez závislosti na opioidech. Pacienti bez alergií. Pacienti bez psychiatrické poruchy. Pacienti bez arymie a užívání betablokátorů. Pacienti bez kontraindikací pro periferní blokády.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 18 let Pacienti podstupující operaci v celkové anestezii Pacienti podstupující urgentní operaci Pacienti alergičtí na lokální anestezii Pacienti s krvácivou diatézou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
erector spinae plan block group
Pacient bude sledován rutinním monitorováním a ANI za podmínek na operačním sále. Budou zaznamenány hodnoty VAS a vitální funkce před a po blokádě periferních nervů. Pacienti budou uloženi do polohy na boku a pod vedením USG zkušeným anesteziologem bude aplikován blok erector spinae plane. Operace bude povolena 30 minut po provedení bloku.
skupina paravertebrálních bloků
Pacient bude sledován rutinním monitorováním a ANI za podmínek na operačním sále. Budou zaznamenány hodnoty VAS a vitální funkce před a po blokádě periferních nervů. Pacienti budou uloženi do polohy na boku a pod vedením USG zkušeným anesteziologem bude aplikován paravertebrální blok. Operace bude povolena 30 minut po provedení bloku.
mid-point transversal process do skupiny bloků pleury
Pacient bude sledován rutinním monitorováním a ANI za podmínek na operačním sále. Budou zaznamenány hodnoty VAS a vitální funkce před a po blokádě periferních nervů. Pacienti budou uloženi do polohy na boku a pod vedením USG zkušeným anesteziologem bude aplikován střední transverzální proces do pleury. Operace bude povolena 30 minut po provedení bloku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinná kontrola analgezie u pacientů s Analgesia Nociception Index (ANI)
Časové okno: intraoperační
U Analgesia Nociception Index (ANI) je výhodné hodnotit objektivní nálezy měřící aktivitu parasympatického systému. ANI je monitor, který lze měřit kontinuálně a neinvazivně. Měří parasympatický tonus – na základě elektrokardiografie – analýzou minimálních změn srdeční frekvence, ke kterým dochází v anestezii, v raných fázích probuzení a v každém respiračním cyklu u pacientů v bdělém stavu. Získá se hodnota mezi 0-100, hodnoty mezi 50 a 70 indikují dobrou kontrolu analgezie. Podle studií na ANI pacient pociťuje bolest pod 50. Pokud je vyšší než 70, znamená to, že je poskytnuto více analgezie. Předpokládá se, že kontrola bolesti bude s těmito objektivními údaji účinnější.
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: pooperační a pooperační 24 hodin
Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze škál hodnocení bolesti. Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů. Například míra bolesti, kterou pacient pociťuje, se pohybuje v celém kontinuu od žádné až po extrémní bolest. Z pohledu pacienta se toto spektrum jeví jako spojité; jejich bolest nevykazuje diskrétní skoky, protože kategorizace žádná, mírná, střední a silná by naznačovala, že skóre VAS pro hodnocení bolesti sestává z 10 cm (cm) čáry s 10 mm (0,01 cm) ke každému bodu škály a dva koncové body představující žádnou bolest a nejhorší možnou bolest, kde 0 = žádná bolest, 1-3 = mírná, 4-6 = střední a 7-10 = silná bolest
pooperační a pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit