Vergleichseffekte von drei Regionalanästhesietechniken auf Schmerzen während der videoassistierten Thoraoskopie (VATS)
Vergleichseffekte von Erector Spinae Plan Block (ESP), Paravertebral Block (PVB) und Mid-Point Transverse Process zum Pleura Block (MTP) auf perioperative Schmerzen, gemessen mit Analgesia Nociceptive Index Monitor bei videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie (VATS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) ist ein minimalinvasives Verfahren der Thoraxchirurgie, das mit Hilfe einer retraktorfreien Kamera durch kleine Hautschnitte durchgeführt wird und zur Diagnose und Behandlung von Brusterkrankungen dient. Viele der großen Eingriffe, die traditionell bei der offenen thorakoskopischen Chirurgie durchgeführt werden, können mithilfe kleinerer Abschnitte mit Videounterstützung durchgeführt werden.
Dank der Fortschritte bei minimalinvasiven Techniken wurde der nicht intubierte thorakoskopische Ansatz auch für den Einsatz bei größeren Lungenresektionen angepasst.
Eine angemessene Analgesie durch Regionalanästhesietechniken ermöglicht die Durchführung von VATS bei sedierten Patienten und die möglichen nachteiligen Auswirkungen im Zusammenhang mit Vollnarkose und selektiver Beatmung können vermieden werden. Bei den nicht intubierten Verfahren wird versucht, die nachteiligen Auswirkungen der Trachealintubation und der Vollnarkose zu minimieren, wie etwa intubationsbedingte Atemwegstraumata, beatmungsbedingte Lungenverletzungen, verbleibende neuromuskuläre Blockaden sowie postoperative Übelkeit und Erbrechen.
Lokalanästhesietechniken, die für die videoassistierte Thoraxchirurgie ohne Tubus unerlässlich sind, umfassen thorakale Epiduralanästhesie, zervikale Epiduralanästhesie, paravertebrale Blockade, Interkostalnervenblockade, Injektion eines Lokalanästhetikums an der Stelle der Trokarinzision, lokale Vagusblockade, Erector-Spinae-Plane-Blockade, Serratus-anterior-Plane-Blockade usw Blockade des Nervus pectoralis.
Thorax-Epiduralanalgesie, einst als Goldstandard für die Thorakotomie angesehen; Aufgrund des Risikos von Komplikationen im Zusammenhang mit Durapunktion, epiduralem Hämatom, Neuropathie und Hypotonie ist sie nicht mehr die erste Wahl für VATS und wurde durch periphere Blockaden ersetzt.
ANI ist ein Monitor, der kontinuierlich und nichtinvasiv gemessen werden kann. Es misst den parasympathischen Tonus – basierend auf der Elektrokardiographie – durch die Analyse minimaler Veränderungen der Herzfrequenz, die unter Narkose, in den frühen Stadien des Erwachens und in jedem Atemzyklus wacher Patienten auftreten. Am Ende der Messung wird ein Wert zwischen 0-100 erhalten.
Die parasympathische Modulation (Stressniveau, z. B. Schmerz) wird mit einem Minimalwert von 0 und einem Maximalwert von 100 erreicht. Die in der frühen Erholungsphase gemessenen ANI-Werte korrelieren mit den Schmerzwerten. Im Vergleich zu hämodynamischen Parametern wurde berichtet, dass die ANI-Reaktion empfindlicher auf nozizeptive Reize reagiert, die in der intraoperativen Phase auftreten.
In der Hochrisiko-Patientengruppe, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie (VATS) an der medizinischen Fakultät der Erciyes-Universität unterziehen wird, wird das Schmerzempfinden der Patienten mittels ANI in der perioperativen Phase nach Anwendung der peripheren Nervenblockaden bewertet zu verschiedenen anatomischen Bereichen, die routinemäßig verwendet werden.
Ziel dieser Studie ist es, die perioperativen Schmerzen nach peripheren Blockadeanwendungen in der Patientengruppe mit schwerwiegenden zusätzlichen Morbiditäten durch den Einsatz des ANI-Geräts objektiv aufzudecken. Es wird erwartet, dass diese Studie eine wirksamere Analgesiekontrolle bei Patienten ermöglichen wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kayseri̇
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Kayseri, Kayseri̇, Truthahn, 38039
- Recep aksu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre unter 80 Jahren, der sich einer videoassistierten Thoraxchirurgie unterziehen wird – ASA-Gruppe 2-3-4.
Patienten ohne Opioidabhängigkeit. Patienten ohne Allergien. Patienten ohne psychiatrische Störung. Patienten ohne Arrhythmie und Betablocker-Einnahme. Patienten ohne Kontraindikationen für periphere Blockaden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren. Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen. Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen. Patienten, die gegen Lokalanästhesie allergisch sind. Patienten mit blutender Diathese
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Blockgruppe des Erektor-Spinae-Plans
Der Patient wird mit Routineüberwachung und ANI unter Operationssaalbedingungen überwacht.
VAS-Werte und Vitalfunktionen vor und nach der peripheren Nervenblockade werden aufgezeichnet.
Die Patienten werden in die Seitenlage gebracht und unter USG-Anleitung durch einen erfahrenen Anästhesisten wird ein Erector-Spinae-Plane-Block angelegt.
Die Operation ist 30 Minuten nach Durchführung der Blockade zulässig.
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paravertebrale Blockgruppe
Der Patient wird mit Routineüberwachung und ANI unter Operationssaalbedingungen überwacht.
VAS-Werte und Vitalfunktionen vor und nach der peripheren Nervenblockade werden aufgezeichnet.
Die Patienten werden in Seitenlage gebracht und unter USG-Anleitung durch einen erfahrenen Anästhesisten wird eine paravertebrale Blockade angelegt.
Die Operation ist 30 Minuten nach Durchführung der Blockade zulässig.
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mittlerer Querfortsatz zur Pleurablockgruppe
Der Patient wird mit Routineüberwachung und ANI unter Operationssaalbedingungen überwacht.
VAS-Werte und Vitalfunktionen vor und nach der peripheren Nervenblockade werden aufgezeichnet.
Die Patienten werden in die Seitenlage gebracht und unter USG-Anleitung durch einen erfahrenen Anästhesisten wird ein mittlerer Querfortsatz zur Pleurablockade angelegt.
Die Operation ist 30 Minuten nach Durchführung der Blockade zulässig.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Effektive Analgesiekontrolle bei Patienten mit Analgesia Nociception Index (ANI)
Zeitfenster: intraoperativ
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Mit dem Analgesia Nociception Index (ANI) ist es vorteilhaft, die objektiven Ergebnisse zur Messung der Aktivität des parasympathischen Systems auszuwerten.
ANI ist ein Monitor, der kontinuierlich und nichtinvasiv gemessen werden kann.
Es misst den parasympathischen Tonus – basierend auf der Elektrokardiographie – durch die Analyse minimaler Veränderungen der Herzfrequenz, die unter Narkose, in den frühen Stadien des Erwachens und in jedem Atemzyklus wacher Patienten auftreten.
Es wird ein Wert zwischen 0 und 100 erhalten. Werte zwischen 50 und 70 weisen auf eine gute Analgesiekontrolle hin.
Studien zu ANI zufolge verspürt der Patient Schmerzen unter 50.
Liegt er über 70, bedeutet dies, dass mehr Analgesie erfolgt.
Man geht davon aus, dass die Schmerzkontrolle mit diesen objektiven Daten effektiver sein wird.
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intraoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Intraoperativ und postoperativ 24 Stunden
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Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen.
Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen.
Beispielsweise reicht das Ausmaß der Schmerzen, die ein Patient verspürt, über ein Kontinuum von „kein Schmerz“ bis zu „extrem starkem Schmerz“.
Aus Sicht des Patienten erscheint dieses Spektrum kontinuierlich; Ihr Schmerz macht keine diskreten Sprünge, da eine Kategorisierung in „kein“, „leicht“, „mäßig“ und „schwer“ darauf hindeutet, dass der VAS-Score zur Schmerzeinstufung aus einer Linie von 10 Zentimetern (cm) mit 10 mm (0,01 cm) zu jedem Punkt der Skala besteht und zwei Endpunkte, die keinen Schmerz und den schlimmsten möglichen Schmerz darstellen, wobei 0 = kein Schmerz, 1–3 = leichter, 4–6 = mäßiger und 7–10 = starker Schmerz
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Intraoperativ und postoperativ 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2024/165
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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