Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningseffekter av tre regionale anestesiteknikker på smerte under videoassistert thoraskopisk kirurgi (VATS)

11. desember 2024 oppdatert av: Recep Aksu, TC Erciyes University

Sammenligningseffekter av Erector Spinae Plan Block (ESP), Paravertebral Block (PVB) og Mid-point Transversal Process til Pleura Block (MTP) på perioperativ smerte målt med analgesi Nociceptive Index Monitor på videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS)

I denne studien skal vi sammenligne effekten av erector spinae plan blokk (ESP), paravertebral blokk (PVB) og midtpunkts transversal prosess med pleurablokk (MTP) på perioperativ smerte målt med analgesi nociceptive index monitor på videoassistert thorakoskopisk kirurgi .

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) er en minimalt invasiv thoraxkirurgisprosedyre utført ved hjelp av et retraktorfritt kamera gjennom små hudsnitt som brukes til å diagnostisere og behandle brystsykdommer. Mange av de store prosedyrene som tradisjonelt utføres med åpen torakoskopisk kirurgi kan utføres ved bruk av mindre seksjoner med videoassistanse.

Takket være fremskrittene innen minimalt invasive teknikker, har den ikke-intuberte thorakoskopiske tilnærmingen blitt tilpasset selv for bruk med store lungereeksjoner.

En adekvat analgesi oppnådd fra regionale anestesiteknikker gjør at VATS kan utføres hos sederte pasienter, og de potensielle uønskede effektene knyttet til generell anestesi og selektiv ventilasjon kan unngås. De ikke-intuberte prosedyrene prøver å minimere de negative effektene av trakeal intubasjon og generell anestesi, slik som intubasjonsrelatert luftveistraume, ventilasjonsindusert lungeskade, gjenværende nevromuskulær blokade og postoperativ kvalme og oppkast.

Lokalbedøvelsesteknikker som er essensielle for ikke-entubeted videoassistert thoraxkirurgi inkluderer thorax epidural anestesi, cervikal epidural anestesi, paravertebral blokkering, interkostal nerveblokk, injeksjon av lokalbedøvelse på stedet for trokarsnitt lokal vagusblokade, erector plan serrat og anterior blockade. pectoralis nerveblokk.

Thorax epidural analgesi, en gang ansett som gullstandarden for torakotomi; På grunn av risikoen for komplikasjoner knyttet til dural punktering, epiduralt hematom, nevropati og hypotensjon, er det ikke lenger førstevalget for VATS og har blitt erstattet av perifere blokkeringer.

ANI er en monitor som kan måles kontinuerlig og ikke-invasivt. Den måler parasympatisk tonus - basert på elektrokardiografi - ved å analysere minimale endringer i hjertefrekvens som oppstår under anestesi, i de tidlige stadiene av oppvåkning og i hver respirasjonssyklus hos våkne pasienter. På slutten av målingen oppnås en verdi mellom 0-100.

Parasympatisk modulering (stressnivå, f.eks. smerte) oppnås med en minimumsverdi på 0 og maksimalt 100. ANI-verdier målt i den tidlige perioden med restitusjon korrelerer med smerteskåre. Sammenlignet med hemodynamiske parametere har det blitt rapportert at ANI-responsen er mer følsom for nociceptive stimuli som oppstår i den intraoperative perioden.

I høyrisikopasientgruppen som skal gjennomgå videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) ved Det medisinske fakultet ved Erciyes University, vil smertefølelsen hos pasienter bli evaluert med ANI i den perioperative perioden, etter at de perifere nerveblokkene er påført til ulike anatomiske områder som rutinemessig brukes.

Målet med denne studien er å objektivt avsløre den perioperative smerten etter applikasjoner av perifere blokkeringer i pasientgruppen med alvorlige tilleggssykdommer ved å bruke ANI-apparatet. Det forventes at denne studien vil muliggjøre mer effektiv analgesikontroll hos pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kayseri̇
      • Kayseri, Kayseri̇, Tyrkia, 38039
        • Recep aksu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ASA gruppe 2-3-4 pasienter over 18 år som skal gjennomgå videoassistert thoraxkirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient over 18 år under 80 år som skal gjennomgå videoassistert thoraxkirurgi -ASA gruppe 2-3-4.

Pasienter uten opioidavhengighet. Pasienter uten allergi. Pasienter uten psykiatrisk lidelse. Pasienter uten arymi og betablokkerbruk. Pasienter uten kontraindikasjoner for perifere blokkeringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år Pasienter blir operert under generell anestesi Pasienter gjennomgår akuttoperasjoner Pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse Pasienter med blødende diatese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
erector spinae plan blokk gruppe
Pasienten vil bli overvåket med rutinemessig overvåking og ANI under operasjonsrom. VAS-verdier og vitale tegn før og etter perifer nerveblokk vil bli registrert. Pasienter vil bli plassert i sideleie og en erector spinae plane blokk vil bli påført under USG veiledning av en erfaren anestesilege. Kirurgi vil bli tillatt 30 minutter etter at blokkeringen er utført.
paravertebral blokkgruppe
Pasienten vil bli overvåket med rutinemessig overvåking og ANI under operasjonsrom. VAS-verdier og vitale tegn før og etter perifer nerveblokk vil bli registrert. Pasientene vil bli plassert i sideleie og en paravertebral blokkering vil bli påført under USG-veiledning av en erfaren anestesilege. Kirurgi vil bli tillatt 30 minutter etter at blokkeringen er utført.
midtpunkt tverrgående prosess til pleurablokkgruppe
Pasienten vil bli overvåket med rutinemessig overvåking og ANI under operasjonsrom. VAS-verdier og vitale tegn før og etter perifer nerveblokk vil bli registrert. Pasientene vil bli plassert i lateral stilling og en midtpunkts tverrgående prosess til pleurablokkering vil bli påført under USG-veiledning av en erfaren anestesilege. Kirurgi vil bli tillatt 30 minutter etter at blokkeringen er utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv analgesikontroll hos pasienter med Analgesia Nociception Index (ANI)
Tidsramme: intraoperativt
Med Analgesia Nociception Index (ANI) er det fordelaktig å evaluere de objektive funnene som måler parasympatisk systemaktivitet. ANI er en monitor som kan måles kontinuerlig og ikke-invasivt. Den måler parasympatisk tonus - basert på elektrokardiografi - ved å analysere minimale endringer i hjertefrekvens som oppstår under anestesi, i de tidlige stadiene av oppvåkning og i hver respirasjonssyklus hos våkne pasienter. En verdi mellom 0-100 oppnås, Verdier mellom 50 og 70 indikerer god analgesikontroll. I følge studier på ANI føler pasienten smerte under 50. Hvis det er over 70, betyr det at det gis mer analgesi. Det antas at smertekontroll vil være mer effektivt med disse objektive dataene.
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: intraoperativ og postoperativ 24 timer
En Visual Analogue Scale (VAS) er en av smerteskalaene. Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer. For eksempel varierer mengden smerte som en pasient føler over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mengde smerte. Fra pasientens perspektiv fremstår dette spekteret kontinuerlig; smertene deres tar ikke diskrete hopp, da en kategorisering av ingen, mild, moderat og alvorlig antyder at VAS-skåren for gradering av smerte består av en 10 centimeter (cm) linje med 10 mm (0,01 cm) til hvert punkt på skalaen og to endepunkter som representerer ingen smerte og verst mulig smerte, der 0 = ingen smerte, 1-3 = mild, 4-6 = moderat og 7-10 = sterke smerter
intraoperativ og postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere