SWL의 투시 활성화 간격
2024년 11월 13일 업데이트: Cengiz Canakcı, MD, Lütfi Kırdar City Hospital
충격파쇄석술에서 두 가지 다른 형광투시 활성화 간격의 비교: 전향적 무작위 연구
충격파 쇄석술(SWL)은 결석 질환 치료의 첫 번째 단계로 널리 사용되는 비침습적 방법입니다. 이 연구의 목적은 형광 투시 제어 간격을 연장하여 SWL 세션 동안 환자와 실무자의 방사선 노출을 줄이는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 방사선 노출이 줄어들까요?
- 돌이 없는 상태가 영향을 받나요? 연구원들은 250회 충격과 500회 충격의 투시 제어 간격을 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 최대 3회 세션을 진행하세요.
- 일주일에 한 번씩 확인하세요
- 그룹 1은 250회 충격마다 형광투시로 모니터링되었고, 그룹 2는 500회 충격마다 형광투시로 모니터링되었습니다.
연구 개요
상세 설명
SWL은 초음파나 형광투시를 이용해 치석에 초점을 맞추고 쇄석기에서 나오는 고에너지 충격파를 치석에 전달해 조각화하는 원리로 작동한다.
투시 포커싱은 환자, 기술자 및 의사의 전리 방사선 노출에 대한 우려를 불러일으키는 일반적으로 사용되는 영상 기술입니다.
SWL 동안 간헐적인 형광투시 모니터링은 환자의 움직임, 호흡의 움직임, 신장 내 결석 변위를 조정하기 위해 널리 사용됩니다.
그러나 문헌에는 형광 투시 모니터링의 최적 빈도에 대한 합의가 없습니다.
이 연구의 목표는 투시 검사 간격을 늘리는 것이 환자의 방사선 노출을 줄이면서 결석 없는 상태를 달성하는 SWL의 성공률에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- Health Science University Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2cm보다 작은 방사선 불투과성 신장 골반 결석.
제외 기준:
- 해부학적 기형, 응고 장애, 불투명하지 않은 결석, 활동성 요로 감염 및 말단 폐쇄
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 250 충격
우리 클리닉에서는 SWL 세션 동안 250번의 충격을 가할 때마다 투시 검사를 수행하는 것이 표준 관행입니다.
그룹 1은 250회 충격마다 형광투시를 통해 모니터링되었습니다.
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SWL은 투시법을 사용하여 미적분학에 초점을 맞추는 원리에 따라 작동합니다.
아직까지 문헌에서 형광 투시 모니터링의 최적 빈도에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다.
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활성 비교기: 500 충격
그룹 2는 500회 충격마다 형광투시를 통해 모니터링되었습니다.
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SWL은 투시법을 사용하여 미적분학에 초점을 맞추는 원리에 따라 작동합니다.
아직까지 문헌에서 형광 투시 모니터링의 최적 빈도에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 다른 투시 활성화 간격이 결석 없는 비율에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 치료 종료 후 1개월
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세션 간격은 1주로 결정하였고, 세션 전 KUB 방사선 촬영에서 잔여물이 보이는 환자를 새로운 세션에 포함시켰다.
치료가 끝난 후 첫 달 말에 비뇨기 계통의 직접 방사선 촬영과 초음파 검사를 실시했습니다.
4mm보다 큰 결석이 있는 환자는 치료에 실패한 것으로 간주됩니다.
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치료 종료 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 종료점은 총 형광투시 시간과 합병증이었습니다.
기간: 등록부터 치료 종료 후 1개월까지.
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치료 중 총 투시 시간(초)이 계산됩니다.
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등록부터 치료 종료 후 1개월까지.
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2차 평가변수는 합병증이었습니다.
기간: 등록부터 치료 종료 후 1개월까지.
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추가 개입, 신우신염, 스테인스트라우스 등 치료 시작부터 치료 종료까지 발생하는 합병증.
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등록부터 치료 종료 후 1개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Canakci0001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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