SWL 中的透视激活间隔
2024年11月13日 更新者：Cengiz Canakcı, MD、Lütfi Kırdar City Hospital
冲击波碎石术中两种不同透视激活间隔的比较：一项前瞻性随机研究
冲击波碎石术（SWL）是一种广泛应用于治疗结石病的第一步的无创方法。 本研究旨在通过延长透视控制的间隔来减少 SWL 期间患者和医生的辐射暴露。 它旨在回答的主要问题是：
- 辐射暴露会减少吗？
- 无结石状态会受到影响吗？ 研究人员将比较 250 次电击和 500 次电击的荧光镜控制间隔。
参与者将：
- 最多进行 3 次疗程。
- 每周检查一次
- 第 1 组每 250 次冲击进行一次透视监测，第 2 组每 500 次冲击进行一次透视监测
研究概览
详细说明
SWL 的工作原理是使用超声检查或透视聚焦于牙结石，将高能冲击波从碎石机传输到牙结石并将其破碎。
荧光镜聚焦是一种常用的成像技术，它引起了患者、技术人员和医生对电离辐射暴露的担忧。
SWL 期间的间歇性荧光镜监测广泛用于调整患者运动、呼吸运动和肾内结石移位。
然而，文献中对于透视监测的最佳频率尚未达成共识。
本研究旨在确定增加荧光镜检查之间的持续时间是否会影响 SWL 实现无结石状态的成功率，同时减少患者的辐射暴露。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
158
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
İstanbul、火鸡
- Health Science University Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 小于 2 厘米的不透射线肾盂结石。
排除标准：
- 解剖异常、凝血障碍、非不透明结石、活动性尿路感染和远端梗阻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：250次冲击
在我们的诊所，标准做法是在 SWL 疗程期间每 250 次电击后进行一次荧光镜检查。
第 1 组每 250 次冲击进行一次荧光透视监测。
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SWL 的工作原理是使用透视聚焦微积分。
文献中尚未就荧光镜监测的最佳频率达成共识。
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有源比较器：500次冲击
第 2 组每 500 次冲击进行一次荧光透视监测。
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SWL 的工作原理是使用透视聚焦微积分。
文献中尚未就荧光镜监测的最佳频率达成共识。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估两种不同透视激活间隔对结石清除率的影响。
大体时间：治疗结束后1个月
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疗程间隔确定为一周，疗程前 KUB 放射线照片上可见残留物的患者被纳入新疗程。
治疗结束时，在第一个月末对泌尿系统进行直接放射线摄影和超声检查。
结石大于4毫米的患者被认为治疗不成功。
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治疗结束后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要终点是总透视时间和并发症。
大体时间：从登记起至治疗结束后第1个月。
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将计算治疗期间的总透视时间（秒）。
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从登记起至治疗结束后第1个月。
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次要终点是并发症。
大体时间：从登记起至治疗结束后第1个月。
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从治疗开始到治疗结束期间发生的并发症，例如额外干预、肾盂肾炎、肾盂肾炎。
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从登记起至治疗结束后第1个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月27日
初级完成 (实际的)
2024年1月5日
研究完成 (实际的)
2024年1月5日
研究注册日期
首次提交
2024年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月13日
首次发布 (估计的)
2024年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月13日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Canakci0001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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