Fluoroskopian aktivointiväli SWL:ssä
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Cengiz Canakcı, MD, Lütfi Kırdar City Hospital
Kahden erilaisen fluoroskopian aktivointivälin vertailu shokkiaallon litotripsiassa: tuleva satunnaistettu tutkimus
Shock wave litotripsia (SWL) on ei-invasiivinen menetelmä, jota käytetään laajalti ensimmäisenä askeleena kivitaudin hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vähentää potilaiden ja lääkäreiden säteilyaltistusta SWL-istuntojen aikana pidentämällä fluoroskopiakontrollien aikavälejä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Väheneekö säteilyaltistus?
- Vaikuttaako kivitön asema? Tutkijat vertailevat 250 iskun ja 500 iskun fluoroskopisia ohjausvälejä.
Osallistujat:
- Ota enintään 3 istuntoa.
- Tarkista kerran viikossa
- Ryhmää 1 tarkkailtiin fluoroskooppisesti joka 250 iskun välein ja ryhmää 2 fluoroskopisesti joka 500 iskun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SWL toimii periaatteella keskittyä hammaskiveen ultraäänellä tai fluoroskopialla, välittää korkean energian shokkiaallot litotripteristä hammaskiveen ja pilkkomalla sen.
Fluoroskooppinen tarkennus on yleisesti käytetty kuvantamistekniikka, joka herättää huolta potilaiden, teknikkojen ja lääkäreiden altistumisesta ionisoivalle säteilylle.
Jaksottaista fluoroskopista seurantaa SWL:n aikana käytetään laajalti potilaan liikkeen, hengitysliikkeen ja munuaisten kiven siirtymisen mukauttamiseen.
Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä fluoroskopisen seurannan optimaalisesta taajuudesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako fluoroskopisten tarkastusten välisen keston pidentäminen SWL:n onnistumisasteeseen kivittömän tilan saavuttamisessa ja samalla vähentää potilaiden säteilyaltistusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Health Science University Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- röntgensäteitä läpäisemättömät munuaislantion kivet, joiden koko on alle 2 senttimetriä.
Poissulkemiskriteerit:
- anatomiset poikkeavuudet, hyytymishäiriöt, läpinäkymättömät hammaskivet, aktiivinen virtsatieinfektio ja distaalinen tukkeuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 250 iskuja
Klinikallamme on vakiokäytäntö tehdä fluoroskopinen tarkistus jokaisen 250 iskun jälkeen SWL-istunnon aikana.
Ryhmää 1 tarkkailtiin fluoroskopialla aina 250 iskun välein.
|
SWL toimii periaatteella keskittyä hammaskiveen käyttämällä fluoroskopiaa.
Fluoroskopisen seurannan optimaalisesta taajuudesta ei ole vielä päästy yksimielisyyteen kirjallisuudessa.
|
|
Active Comparator: 500 iskua
Ryhmää 2 tarkkailtiin fluoroskopialla 500 iskun välein.
|
SWL toimii periaatteella keskittyä hammaskiveen käyttämällä fluoroskopiaa.
Fluoroskopisen seurannan optimaalisesta taajuudesta ei ole vielä päästy yksimielisyyteen kirjallisuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioi Kahden eri fluoroskopisen aktivointivälin vaikutus kivettömiin nopeuksiin.
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
Istuntoväliksi määritettiin yksi viikko, ja potilaat, joilla oli ennen istuntoa KUB-radiografiassa näkyviä jäämiä, otettiin mukaan uuteen hoitokertaan.
Hoidon päätteeksi suoritettiin virtsaelinten suora röntgenkuvaus ja ultraääni ensimmäisen kuukauden lopussa.
Potilaiden, joilla oli yli 4 mm kiviä, katsottiin saaneen hoidon epäonnistuneen.
|
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisia päätepisteitä olivat fluoroskopian kokonaisaika ja komplikaatiot.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1. kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen.
|
Fluoroskopian kokonaisaika (sekunteina) hoidon aikana lasketaan.
|
Ilmoittautumisesta 1. kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Toissijaiset päätetapahtumat olivat komplikaatioita.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1. kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen.
|
Hoidon alusta hoidon loppuun ilmenevät komplikaatiot, kuten lisätoimenpiteet, pyelonefriitti, steinstrausse.
|
Ilmoittautumisesta 1. kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Calculi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Canakci0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .