비디오 기반 골반기저근 치료
2026년 1월 15일 업데이트: Yale University
직장암 환자의 하부 전방 절제 증후군 관리를 위한 원격 비디오 기반 골반기저근 치료 활용: 타당성 시험
이 연구는 골반 장기 탈출증, 요실금 및 항문직장 기능 장애를 포함한 골반저 질환이 있는 환자를 위한 원격 비디오 기반 골반저 근육 치료(PFMT)의 타당성 있는 예비 시험입니다.
PFMT는 여러 연구에서 이러한 증상을 개선하는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
이는 골반저 물리 치료사가 설계한 새로운 원격 웹 액세스 가능 PFMT 커리큘럼의 타당성 및 수용 가능성 시험이 될 것입니다.
환자는 초기 등록 시 5~10분 정도의 설문 조사를 완료해야 합니다. 8주 비디오 기반 PFMT 과정을 시작하기 전에 골반저 치료사와 1회 직접 세션을 갖게 됩니다. 그 후, 약 10~15분 정도 소요되는 최종 설문조사 세트와 함께 골반저 치료사와 최종 대면 세션을 갖게 됩니다.
일차 목적은 골반저 기능 장애가 있는 환자에게 비디오 기반 PFMT 사용의 타당성과 접근성을 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 비디오 기반 PFMT가 증상과 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne Mongiu, MD, PhD
- 전화번호: 203-785-2616
- 이메일: Anne.mongiu@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Samantha Linhares, MD
- 전화번호: 203-843-6140
- 이메일: Samantha.linhares@yale.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale New Haven Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PFR 의뢰를 통한 골반저 기능 장애 진단
- 영어를 구사하는
제외 기준:
- 웹 기반 비디오에 액세스할 수 없습니다.
- 영어를 할 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 기반 골반기저근 치료(PFMT)
환자는 개입 전후에 일련의 설문 조사를 완료합니다.
그들은 골반저 치료사와의 초기 및 최종 대면 세션을 통해 8주간의 비디오 기반 PFMT를 완료하게 됩니다.
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8주 비디오 기반 자기주도 PFMT 과정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도(SUS) 점수
기간: 8주
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SUS는 제품이나 시스템이 얼마나 사용하기 쉬운지를 측정하는 10개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
총점 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 사용성이 더 좋음을 의미합니다.
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8주
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참가자의 비디오 완료율
기간: 8주
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동영상의 80% 이상을 완료한 참가자 비율
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8주
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골반저 치료사의 운동 등급 평가 변화
기간: 기준선 및 8주
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참가자는 골반기저부 물리 치료사에 의해 다음과 같이 평가되고 등급이 매겨집니다. 1 - 운동을 수행할 수 없음, 2 - 운동을 부분적으로 수행할 수 있음(일부 신호 및 지원 필요), 3 - 독립적으로 운동을 수행할 수 있음
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기준선 및 8주
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부작용
기간: 최대 8주
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하나 이상의 부작용을 경험한 참가자의 수입니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식-12(SF-12)
기간: 기준선 및 9주차
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SF-12는 SF-36의 축약형이다.
SF-12는 8개 영역에 걸쳐 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 검증된 설문조사입니다.
총점 범위는 신체 구성요소 요약과 정신 구성요소 요약을 포함하여 0~100점입니다.
점수가 높을수록 각 구성 요소의 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선 및 9주차
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클리블랜드 클리닉 요실금 점수(CCIS)
기간: 기준선 및 9주차
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CCIS는 요실금이 개인의 삶에 얼마나 자주, 어느 정도 영향을 미치는지 평가하는 건강 관련 삶의 질 측정법입니다.
총점의 범위는 0~20점으로 점수가 높을수록 요실금 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준선 및 9주차
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환자의 변비 증상 평가(PAC-SYM)
기간: 기준선 및 9주차
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PAC-SYM은 성인의 변비 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
총점 범위는 0~4이며, 점수가 높을수록 변비가 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 9주차
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요실금 설문지에 관한 국제 상담 약식(ICIQ-SF)
기간: 기준선 및 9주차
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ICIQ-SF는 요실금(UI)이 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 측정하는 환자가 작성한 간단한 설문지입니다.
ICIQ-UI SF는 0~21점으로 채점됩니다.
0점은 소변 누출이 없고 QoL에 영향이 없음을 의미합니다.
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기준선 및 9주차
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골반 장기 탈출증 증상 점수(POP-SS)
기간: 기준선 및 9주차
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POP-SS는 골반 장기 탈출 증상의 심각도를 측정하는 설문지입니다.
총점의 범위는 0~28점이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
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기준선 및 9주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000037163
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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