Terapia muscular del suelo pélvico basada en vídeos
15 de enero de 2026 actualizado por: Yale University
Utilización de la terapia muscular del suelo pélvico remota basada en vídeo para el tratamiento del síndrome de resección anterior baja en pacientes con cáncer de recto: un ensayo de viabilidad
Este estudio es una prueba piloto de viabilidad de la terapia muscular del suelo pélvico (PFMT) remota basada en video para pacientes con trastornos del suelo pélvico, incluido el prolapso de órganos pélvicos, la incontinencia urinaria y la disfunción anorrectal.
Se ha demostrado que el PFMT mejora estos síntomas en múltiples estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta será una prueba de viabilidad y aceptabilidad de un novedoso plan de estudios de PFMT remoto y accesible desde la web, diseñado por fisioterapeutas del suelo pélvico.
Se espera que los pacientes completen una encuesta de 5 a 10 minutos en la inscripción inicial. Tendrán una sesión en persona con un terapeuta del suelo pélvico antes de comenzar el curso PFMT basado en video de 8 semanas. Luego, tendrán una sesión final en persona con un terapeuta del piso pélvico junto con una serie final de encuestas que deberían tomar aproximadamente entre 10 y 15 minutos.
El objetivo principal es determinar la viabilidad y accesibilidad del uso de un EMSP basado en video para pacientes con disfunción del suelo pélvico.
El objetivo secundario es determinar si el EMSP basado en video puede mejorar la sintomatología y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anne Mongiu, MD, PhD
- Número de teléfono: 203-785-2616
- Correo electrónico: Anne.mongiu@yale.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Samantha Linhares, MD
- Número de teléfono: 203-843-6140
- Correo electrónico: Samantha.linhares@yale.edu
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Reclutamiento
- Yale New Haven Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de disfunción del suelo pélvico con derivación para PFR
- anglófono
Criterios de exclusión:
- No se puede acceder a vídeos basados en la web
- No puedo hablar ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de los músculos del suelo pélvico (PFMT) basada en vídeos
Los pacientes completarán una serie de encuestas antes y después de la intervención.
Completarán 8 semanas de PFMT basado en video con una sesión inicial y final en persona con un terapeuta del suelo pélvico.
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Curso PFMT autodirigido basado en vídeo de 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El SUS es una encuesta de 10 preguntas que mide qué tan fácil es usar un producto o sistema.
La puntuación total oscila entre 0 y 100 y las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad.
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8 semanas
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Porcentaje de finalización del vídeo de los participantes
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Porcentaje de participantes que completan al menos el 80% de los vídeos
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8 semanas
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Cambio en la evaluación gradual de los ejercicios por parte del terapeuta del suelo pélvico
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Los participantes serán evaluados y calificados por el fisioterapeuta del suelo pélvico de la siguiente manera: 1 - no pueden realizar ejercicios, 2 - pueden realizar ejercicios parcialmente (necesita algunas indicaciones y asistencia), 3 - pueden realizar ejercicios de forma independiente
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línea de base y 8 semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Número de participantes que experimentan al menos un evento adverso.
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario corto-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: línea de base y semana 9
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El SF-12 es una versión abreviada del SF-36.
El SF-12 es una encuesta validada que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud de un paciente en ocho dominios.
El rango de puntuación total es de 0 a 100 con un resumen del componente físico y un resumen del componente mental.
Una puntuación más alta indica una mejor salud para cada uno de esos componentes.
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línea de base y semana 9
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Puntuación de incontinencia de la Clínica Cleveland (CCIS)
Periodo de tiempo: línea de base y semana 9
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El CCIS es una medida de calidad de vida relacionada con la salud que evalúa con qué frecuencia y en qué grado la incontinencia afecta la vida de una persona.
La puntuación total varía de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de incontinencia.
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línea de base y semana 9
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Evaluación del paciente de los síntomas de estreñimiento (PAC-SYM)
Periodo de tiempo: línea de base y semana 9
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El PAC-SYM es un cuestionario que se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas de estreñimiento en adultos.
La puntuación total oscila entre 0 y 4; las puntuaciones más altas indican un estreñimiento más grave.
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línea de base y semana 9
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Consulta internacional sobre formulario breve del cuestionario de incontinencia (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: línea de base y semana 9
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El ICIQ-SF es un breve cuestionario completado por el paciente que mide el impacto de la incontinencia urinaria (IU) en la calidad de vida (CdV).
El ICIQ-UI SF se puntúa en una escala de 0 a 21.
Una puntuación de cero significa que no hay pérdida de orina ni impacto en la calidad de vida.
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línea de base y semana 9
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Puntuación de síntomas de prolapso de órganos pélvicos (POP-SS)
Periodo de tiempo: línea de base y semana 9
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El POP-SS es un cuestionario que mide la gravedad de los síntomas del prolapso de órganos pélvicos.
La puntuación total oscila entre 0 y 28, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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línea de base y semana 9
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000037163
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .