Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videobaseret bækkenbundsmuskelterapi

15. januar 2026 opdateret af: Yale University

Anvendelse af fjern, videobaseret bækkenbundsmuskelterapi til behandling af lavt anterior resektionssyndrom hos patienter med rektalcancer: et gennemførlighedsforsøg

Denne undersøgelse er et gennemførligt pilotforsøg med fjern, videobaseret bækkenbundsmuskelterapi (PFMT) til patienter med bækkenbundsforstyrrelser, herunder bækkenorganprolaps, urininkontinens og anorektal dysfunktion. PFMT har vist sig at forbedre disse symptomer i flere undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et gennemførligheds- og acceptabelt forsøg med et nyt fjerntliggende, web-tilgængeligt PFMT-pensum, designet af bækkenbundsfysioterapeuter.

Patienterne forventes at udfylde en 5-10 minutters undersøgelse ved den første tilmelding. De vil have en personlig session med en bækkenbundsterapeut inden de starter på det 8-ugers videobaserede PFMT-kursus. Bagefter vil de have en sidste personlig session med en bækkenbundsterapeut sammen med et sidste sæt undersøgelser, der anslår at tage 10-15 minutter.

Det primære formål er at bestemme gennemførligheden og tilgængeligheden af ​​at bruge en videobaseret PFMT til patienter med bækkenbundsdysfunktion.

Det sekundære mål er at afgøre, om videobaseret PFMT kan forbedre symptomatologi og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af bækkenbundsdysfunktion med henvisning til PFR
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke få adgang til webbaserede videoer
  • Ude af stand til at tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videobaseret bækkenbundsmuskelterapi (PFMT)
Patienterne vil gennemføre en række undersøgelser før og efter interventionen. De vil gennemføre 8 ugers videobaseret PFMT med en indledende og sidste personlig session med en bækkenbundsterapeut.
Enhed: Bækkenbundsmuskelterapi hjemmeside
8 ugers videobaseret, selvstyret PFMT-kursus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS)-score
Tidsramme: 8 uger
SUS er en undersøgelse med 10 spørgsmål, der måler, hvor nemt et produkt eller system er at bruge. Samlet score spænder fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre brugervenlighed.
8 uger
Procentdel af deltagernes videofuldførelse
Tidsramme: 8 uger
Procentdel af deltagere, der fuldfører mindst 80 % af videoerne
8 uger
Ændring i graderet evaluering af øvelser af bækkenbundsterapeut
Tidsramme: baseline og 8 uger
Deltagerne vil blive vurderet og bedømt af bækkenbundsfysioterapeuten som nedenfor: 1 - kan ikke udføre træning, 2 - kan delvist udføre træning (har brug for cueing og assistance), 3 - kan selvstændigt udføre træning
baseline og 8 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: op til 8 uger
Antal deltagere, der oplever mindst én uønsket hændelse.
op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: baseline og uge 9
SF-12 er en forkortet version af SF-36. SF-12 er en valideret undersøgelse, der vurderer en patients helbredsrelaterede livskvalitet på tværs af otte domæner. Det samlede scoreinterval er 0-100 med en fysisk komponentresumé og en mental komponentresumé. En højere score indikerer bedre sundhed for hver af disse komponenter.
baseline og uge 9
Cleveland Clinic Incontinence Score (CCIS)
Tidsramme: baseline og uge 9
CCIS er et sundhedsrelateret livskvalitetsmål, der vurderer, hvor ofte og i hvilken grad inkontinens påvirker en persons liv. Den samlede score spænder fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af inkontinens.
baseline og uge 9
Patientvurdering af obstipationssymptomer (PAC-SYM)
Tidsramme: baseline og uge 9
PAC-SYM er et spørgeskema, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​forstoppelsessymptomer hos voksne. Samlet score spænder fra 0-4 med højere score, der indikerer mere alvorlig forstoppelse.
baseline og uge 9
International konsultation om inkontinensspørgeskema (ICIQ-SF)
Tidsramme: baseline og uge 9
ICIQ-SF er et kort patientudfyldt spørgeskema, der måler virkningen af ​​urininkontinens (UI) på livskvalitet (QoL). ICIQ-UI SF scores på en skala fra 0-21. En score på nul betyder ingen urinlækage og ingen indflydelse på QoL.
baseline og uge 9
Bækkenorganprolapssymptomscore (POP-SS)
Tidsramme: baseline og uge 9
POP-SS er et spørgeskema, der måler sværhedsgraden af ​​symptomer på bækkenorganprolaps. Den samlede score spænder fra 0-28, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
baseline og uge 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000037163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundsmuskelterapi hjemmeside

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner