Videopohjainen lantionpohjan lihasterapia
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Etävideopohjaisen lantionpohjan lihasterapian käyttäminen matalan anteriorisen resektiooireyhtymän hoitoon peräsuolen syöpäpotilailla: toteutettavuuskoe
Tämä tutkimus on toteutettavuus, pilottikoe etäisestä, videopohjaisesta lantionpohjan lihasterapiasta (PFMT) potilaille, joilla on lantionpohjan sairauksia, mukaan lukien lantion elinten prolapsi, virtsankarkailu ja anorektaalinen toimintahäiriö.
PFMT:n on osoitettu parantavan näitä oireita useissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on lantionpohjan fysioterapeuttien suunnitteleman uuden etäkäyttöisen, verkossa toimivan PFMT-opetussuunnitelman toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskoe.
Potilaiden odotetaan täyttävän 5–10 minuutin kyselyn ensimmäisen ilmoittautumisen yhteydessä. Heillä on yksi henkilökohtainen istunto lantionpohjan terapeutin kanssa ennen 8 viikon videopohjaisen PFMT-kurssin aloittamista. Sen jälkeen heillä on viimeinen henkilökohtainen istunto lantionpohjan terapeutin kanssa sekä lopullinen tutkimussarja, jonka pitäisi kestää arviolta 10-15 minuuttia.
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää videopohjaisen PFMT:n käyttökelpoisuus ja saavutettavuus potilailla, joilla on lantionpohjan toimintahäiriö.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, voiko videopohjainen PFMT parantaa oireita ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Mongiu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 203-785-2616
- Sähköposti: Anne.mongiu@yale.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samantha Linhares, MD
- Puhelinnumero: 203-843-6140
- Sähköposti: Samantha.linhares@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale New Haven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lantionpohjan toimintahäiriön diagnoosi lähetteellä PFR:ään
- Englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Verkkopohjaisia videoita ei voi käyttää
- En osaa puhua englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopohjainen lantionpohjan lihasterapia (PFMT)
Potilaat suorittavat sarjan tutkimuksia ennen ja jälkeen interventiota.
He suorittavat 8 viikon videopohjaisen PFMT:n sekä ensimmäisen ja viimeisen henkilökohtaisen istunnon lantionpohjan terapeutin kanssa.
|
8 viikon videopohjainen, itseohjattu PFMT-kurssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) -pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SUS on 10 kysymyksestä koostuva kysely, joka mittaa tuotteen tai järjestelmän helppokäyttöisyyttä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
8 viikkoa
|
|
Osallistujien videon valmistumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat suorittaneet vähintään 80 % videoista
|
8 viikkoa
|
|
Muutos lantionpohjan terapeutin harjoitusten arvostetussa arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Lantionpohjan fysioterapeutti arvioi ja arvostelee osallistujat seuraavasti: 1 - ei osaa harjoittaa, 2 - osaa suorittaa harjoituksen osittain (vaatii ohjausta ja apua), 3 - osaa suorittaa harjoituksen itsenäisesti
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Haitalliset Tapahtumat
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Osallistujien määrä, jotka kokevat vähintään yhden haittatapahtuman.
|
jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 9
|
SF-12 on lyhennetty versio SF-36:sta.
SF-12 on validoitu tutkimus, joka arvioi potilaan terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksalla alueella.
Kokonaispistemäärä on 0-100 fyysisten komponenttien yhteenvedolla ja henkisten komponenttien yhteenvedolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä kummallekin osalle.
|
perustilanne ja viikko 9
|
|
Cleveland Clinic Inkontinenssipisteet (CCIS)
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 9
|
CCIS on terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka arvioi, kuinka usein ja missä määrin inkontinenssi vaikuttaa ihmisen elämään.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa inkontinenssitasoa.
|
perustilanne ja viikko 9
|
|
Potilaan ummetusoireiden arviointi (PAC-SYM)
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 9
|
PAC-SYM on kyselylomake, jolla arvioidaan aikuisten ummetusoireiden vakavuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–4, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ummetusta.
|
perustilanne ja viikko 9
|
|
Kansainvälinen inkontinenssikyselyn lyhyt lomake (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 9
|
ICIQ-SF on lyhyt potilaiden täyttämä kyselylomake, joka mittaa virtsankarkailun (UI) vaikutusta elämänlaatuun (QoL).
ICIQ-UI SF pisteytetään asteikolla 0-21.
Pistemäärä nolla tarkoittaa, ettei virtsaa vuoda eikä vaikuta elämänlaatuun.
|
perustilanne ja viikko 9
|
|
Lantion elimen esiinluiskahduksen oirepisteet (POP-SS)
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 9
|
POP-SS on kyselylomake, joka mittaa lantion prolapsin oireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
perustilanne ja viikko 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000037163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .