Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videobaserad bäckenbottenmuskelterapi

15 januari 2026 uppdaterad av: Yale University

Användning av fjärrstyrd, videobaserad bäckenbottenmuskelterapi för hantering av lågt främre resektionssyndrom hos patienter med rektalcancer: ett genomförbarhetsförsök

Denna studie är ett genomförbart pilotförsök av fjärrbaserad, videobaserad bäckenbottenmuskelterapi (PFMT) för patienter med bäckenbottenstörningar, inklusive framfall i bäckenorganen, urininkontinens och anorektal dysfunktion. PFMT har visat sig förbättra dessa symtom i flera studier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara ett genomförbarhets- och acceptanstest av en ny fjärrstyrd, webbtillgänglig PFMT-läroplan, designad av bäckenbottenfysioterapeuter.

Patienterna förväntas fylla i en 5-10 minuters undersökning vid den första inskrivningen. De kommer att ha en personlig session med en bäckenbottenterapeut innan de börjar den 8-veckors videobaserade PFMT-kursen. Efteråt kommer de att ha en sista personlig session med en bäckenbottenterapeut tillsammans med en sista uppsättning undersökningar som bör ta uppskattningsvis 10-15 minuter.

Det primära målet är att fastställa genomförbarheten och tillgängligheten av att använda en videobaserad PFMT för patienter med bäckenbottendysfunktion.

Det sekundära målet är att avgöra om videobaserad PFMT kan förbättra symptomatologi och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Rekrytering
        • Yale New Haven Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av bäckenbottendysfunktion med remiss för PFR
  • Engelsktalande

Uteslutningskriterier:

  • Det går inte att komma åt webbaserade videor
  • Kan inte prata engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Videobaserad bäckenbottenmuskelterapi (PFMT)
Patienterna kommer att fylla i en serie undersökningar före och efter interventionen. De kommer att slutföra 8 veckors videobaserad PFMT med en första och sista personlig session med en bäckenbottenterapeut.
Enhet: Webbplats för bäckenbottenmuskelterapi
8 veckors videobaserad, självstyrd PFMT-kurs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
System Usability Scale (SUS) poäng
Tidsram: 8 veckor
SUS är en undersökning med 10 frågor som mäter hur lätt en produkt eller ett system är att använda. Totalpoäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre användbarhet.
8 veckor
Andel av deltagarnas slutförande av video
Tidsram: 8 veckor
Andel deltagare som slutför minst 80 % av videorna
8 veckor
Förändring i graderad utvärdering av övningar av bäckenbottenterapeut
Tidsram: baslinje och 8 veckor
Deltagarna kommer att bedömas och betygsättas av bäckenbottensjukgymnasten enligt nedan: 1 - kan inte träna, 2 - kan delvis träna (behöver lite cueing och hjälp), 3 - kan självständigt utföra träning
baslinje och 8 veckor
Biverkningar
Tidsram: upp till 8 veckor
Antal deltagare som upplever minst en negativ händelse.
upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Short Form-12 (SF-12)
Tidsram: baslinje och vecka 9
SF-12 är en förkortad version av SF-36. SF-12 är en validerad undersökning som bedömer en patients hälsorelaterade livskvalitet inom åtta områden. Det totala poängintervallet är 0-100 med en sammanfattning av fysisk komponent och en sammanfattning av mental komponent. En högre poäng indikerar bättre hälsa för var och en av dessa komponenter.
baslinje och vecka 9
Cleveland Clinic Incontinence Score (CCIS)
Tidsram: baslinje och vecka 9
CCIS är ett hälsorelaterat livskvalitetsmått som bedömer hur ofta och i vilken grad inkontinens påverkar en persons liv. Den totala poängen varierar från 0 till 20, med högre poäng som indikerar högre nivåer av inkontinens.
baslinje och vecka 9
Patientbedömning av förstoppningssymtom (PAC-SYM)
Tidsram: baslinje och vecka 9
PAC-SYM är ett frågeformulär som används för att bedöma svårighetsgraden av förstoppningssymtom hos vuxna. Totalpoäng 0-4 med högre poäng som indikerar svårare förstoppning.
baslinje och vecka 9
International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
Tidsram: baslinje och vecka 9
ICIQ-SF är ett kort patientfyllt frågeformulär som mäter effekten av urininkontinens (UI) på livskvalitet (QoL). ICIQ-UI SF poängsätts på en skala från 0-21. En poäng på noll betyder inget urinläckage och ingen inverkan på livskvalitet.
baslinje och vecka 9
Symtompoäng för framfall av bäckenorgan (POP-SS)
Tidsram: baslinje och vecka 9
POP-SS är ett frågeformulär som mäter svårighetsgraden av symtom på framfall i bäckenorganen. Den totala poängen varierar från 0-28, med högre poäng tyder på mer allvarliga symtom.
baslinje och vecka 9

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2024

Första postat (Faktisk)

15 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000037163

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera