Видеотерапия мышц тазового дна
15 января 2026 г. обновлено: Yale University
Использование дистанционной видеотерапии мышц тазового дна для лечения синдрома низкой передней резекции у больных раком прямой кишки: технико-экономическое обоснование
Это исследование представляет собой пилотное испытание дистанционной видеотерапии мышц тазового дна (PFMT) для пациентов с заболеваниями тазового дна, включая пролапс тазовых органов, недержание мочи и аноректальную дисфункцию.
В многочисленных исследованиях было показано, что PFMT улучшает эти симптомы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет испытание осуществимости и приемлемости новой дистанционной, доступной через Интернет учебной программы PFMT, разработанной физиотерапевтами тазового дна.
Ожидается, что при первоначальной регистрации пациенты пройдут 5-10-минутный опрос. Перед началом 8-недельного видеокурса PFMT они проведут один личный сеанс с терапевтом тазового дна. После этого им предстоит заключительный личный сеанс с терапевтом тазового дна, а также заключительный набор обследований, который займет примерно 10-15 минут.
Основная цель — определить целесообразность и доступность использования видео-ПФМТ для пациентов с дисфункцией тазового дна.
Вторичная цель — определить, может ли PFMT на основе видео улучшить симптоматику и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anne Mongiu, MD, PhD
- Номер телефона: 203-785-2616
- Электронная почта: Anne.mongiu@yale.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Samantha Linhares, MD
- Номер телефона: 203-843-6140
- Электронная почта: Samantha.linhares@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale New Haven Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика дисфункции тазового дна с направлением на ПФР
- англоговорящий
Критерии исключения:
- Невозможно получить доступ к веб-видео
- Не могу говорить по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеотерапия мышц тазового дна (PFMT)
Пациенты пройдут серию обследований до и после вмешательства.
Они пройдут 8 недель PFMT на основе видео с начальной и последней личной сессией с терапевтом тазового дна.
|
8-недельный видеокурс для самостоятельного обучения PFMT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 8 недель
|
SUS — это опрос из 10 вопросов, который позволяет оценить, насколько легко использовать продукт или систему.
Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования.
|
8 недель
|
|
Процент участников, дочитавших видео
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент участников, просмотревших не менее 80 % видеороликов.
|
8 недель
|
|
Изменение градационной оценки упражнений терапевтом тазового дна
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Участники будут оцениваться и классифицироваться физиотерапевтом тазового дна следующим образом: 1 – не может выполнять упражнения, 2 – может выполнять упражнения частично (требуется некоторая подсказка и помощь), 3 – может выполнять упражнения самостоятельно.
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: до 8 недель
|
Количество участников, у которых возникло хотя бы одно нежелательное явление.
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма-12 (SF-12)
Временное ограничение: исходный уровень и 9-я неделя
|
СФ-12 — это сокращенная версия СФ-36.
SF-12 — это проверенное исследование, которое оценивает качество жизни пациента, связанное со здоровьем, по восьми областям.
Общий диапазон баллов составляет 0–100, включая сводку по физическому компоненту и сводку по умственному компоненту.
Более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья по каждому из этих компонентов.
|
исходный уровень и 9-я неделя
|
|
Оценка недержания в клинике Кливленда (CCIS)
Временное ограничение: исходный уровень и 9-я неделя
|
CCIS — это показатель качества жизни, связанный со здоровьем, который оценивает, как часто и в какой степени недержание влияет на жизнь человека.
Общий балл варьируется от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень недержания.
|
исходный уровень и 9-я неделя
|
|
Оценка пациентов симптомов запора (PAC-SYM)
Временное ограничение: исходный уровень и 9-я неделя
|
PAC-SYM — это опросник, используемый для оценки тяжести симптомов запора у взрослых.
Общий балл варьируется от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на более тяжелый запор.
|
исходный уровень и 9-я неделя
|
|
Краткая форма анкеты для международной консультации по вопросам недержания (ICIQ-SF)
Временное ограничение: исходный уровень и 9-я неделя
|
ICIQ-SF представляет собой краткий опросник, заполняемый пациентами, который измеряет влияние недержания мочи (НМ) на качество жизни (КЖ).
ICIQ-UI SF оценивается по шкале от 0 до 21.
Нулевой балл означает отсутствие подтекания мочи и отсутствие влияния на качество жизни.
|
исходный уровень и 9-я неделя
|
|
Оценка симптомов пролапса тазовых органов (POP-SS)
Временное ограничение: исходный уровень и 9-я неделя
|
POP-SS — это опросник, который измеряет тяжесть симптомов пролапса тазовых органов.
Общий балл варьируется от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
|
исходный уровень и 9-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000037163
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .