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Thérapie musculaire du plancher pelvien par vidéo

15 janvier 2026 mis à jour par: Yale University

Utilisation de la thérapie musculaire du plancher pelvien à distance et par vidéo pour la prise en charge du syndrome de résection antérieure basse chez les patients atteints d'un cancer rectal : un essai de faisabilité

Cette étude est un essai pilote de faisabilité de thérapie musculaire du plancher pelvien à distance (PFMT) par vidéo pour les patients souffrant de troubles du plancher pelvien, y compris le prolapsus des organes pelviens, l'incontinence urinaire et dysfonctionnement ano-rectal. Il a été démontré que le PFMT améliore ces symptômes dans plusieurs études.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'un essai de faisabilité et d'acceptabilité d'un nouveau programme PFMT à distance et accessible sur le Web, conçu par des physiothérapeutes du plancher pelvien.

Les patients devront répondre à une enquête de 5 à 10 minutes lors de l'inscription initiale. Ils auront une séance en personne avec un thérapeute du plancher pelvien avant de commencer le cours PFMT vidéo de 8 semaines. Ensuite, ils auront une dernière séance en personne avec un thérapeute du plancher pelvien ainsi qu'une dernière série d'enquêtes qui devraient prendre environ 10 à 15 minutes.

L'objectif principal est de déterminer la faisabilité et l'accessibilité de l'utilisation d'un PFMT vidéo pour les patients présentant un dysfonctionnement du plancher pelvien.

L'objectif secondaire est de déterminer si la PFMT par vidéo peut améliorer la symptomatologie et la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale New Haven Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic de dysfonctionnement du plancher pelvien avec orientation vers un PFR
  • anglophone

Critères d'exclusion :

  • Impossible d'accéder aux vidéos sur le Web
  • Incapable de parler anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie musculaire du plancher pelvien par vidéo (PFMT)
Les patients répondront à une série d'enquêtes avant et après l'intervention. Ils termineront 8 semaines de PFMT par vidéo avec une séance initiale et finale en personne avec un thérapeute du plancher pelvien.
Dispositif: Site Web de thérapie musculaire du plancher pelvien
Cours PFMT autodirigé en vidéo de 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l’échelle d’utilisabilité du système (SUS)
Délai: 8 semaines
Le SUS est une enquête en 10 questions qui mesure la facilité d'utilisation d'un produit ou d'un système. Le score total va de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure convivialité.
8 semaines
Pourcentage de participants ayant terminé la vidéo
Délai: 8 semaines
Pourcentage de participants qui terminent au moins 80 % des vidéos
8 semaines
Modification de l'évaluation graduée des exercices par le thérapeute du plancher pelvien
Délai: référence et 8 semaines
Les participants seront évalués et notés par le physiothérapeute du plancher pelvien comme ci-dessous : 1 - ne peut pas faire d'exercice, 2 - peut partiellement faire de l'exercice (nécessite des indications et de l'aide), 3 - peut faire de l'exercice de manière indépendante.
référence et 8 semaines
Événements indésirables
Délai: jusqu'à 8 semaines
Nombre de participants ayant subi au moins un événement indésirable.
jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire abrégé-12 (SF-12)
Délai: référence et semaine 9
Le SF-12 est une version abrégée du SF-36. Le SF-12 est une enquête validée qui évalue la qualité de vie liée à la santé d'un patient dans huit domaines. La plage de scores totale est de 0 à 100 avec un résumé de la composante physique et un résumé de la composante mentale. Un score plus élevé indique une meilleure santé pour chacune de ces composantes.
référence et semaine 9
Score d'incontinence de la Cleveland Clinic (CCIS)
Délai: référence et semaine 9
Le CCIS est une mesure de la qualité de vie liée à la santé qui évalue à quelle fréquence et dans quelle mesure l'incontinence affecte la vie d'une personne. Le score total varie de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'incontinence plus élevés.
référence et semaine 9
Évaluation par le patient des symptômes de constipation (PAC-SYM)
Délai: référence et semaine 9
Le PAC-SYM est un questionnaire utilisé pour évaluer la gravité des symptômes de constipation chez l'adulte. Le score total varie de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant une constipation plus sévère.
référence et semaine 9
Consultation internationale sur le formulaire court du questionnaire sur l'incontinence (ICIQ-SF)
Délai: référence et semaine 9
L'ICIQ-SF est un bref questionnaire rempli par le patient qui mesure l'impact de l'incontinence urinaire (UI) sur la qualité de vie (QdV). L'ICIQ-UI SF est noté sur une échelle de 0 à 21. Un score de zéro signifie aucune fuite urinaire et aucun impact sur la qualité de vie.
référence et semaine 9
Score des symptômes de prolapsus des organes pelviens (POP-SS)
Délai: référence et semaine 9
Le POP-SS est un questionnaire qui mesure la gravité des symptômes de prolapsus des organes pelviens. Le score total varie de 0 à 28, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
référence et semaine 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Première publication (Réel)

15 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000037163

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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