基于视频的盆底肌肉治疗
2026年1月15日 更新者：Yale University
利用基于视频的远程盆底肌肉治疗治疗直肠癌患者低位前切除综合征：可行性试验
本研究是针对盆底疾病（包括盆腔器官脱垂、尿失禁和肛门直肠功能障碍）患者进行基于视频的远程盆底肌肉治疗（PFMT）的可行性试点试验。
多项研究表明 PFMT 可以改善这些症状。
研究概览
详细说明
这将是对由盆底物理治疗师设计的新型远程、可通过网络访问的 PFMT 课程的可行性和可接受性试验。
患者在初次入组时需要完成 5-10 分钟的调查。 在开始为期 8 周的基于视频的 PFMT 课程之前，他们将与盆底治疗师进行一次面对面的治疗。 之后，他们将与盆底治疗师进行最后的面对面会谈，并进行最后一组调查，预计需要 10-15 分钟。
主要目标是确定针对盆底功能障碍患者使用基于视频的 PFMT 的可行性和可及性。
第二个目标是确定基于视频的 PFMT 是否可以改善症状和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anne Mongiu, MD, PhD
- 电话号码：203-785-2616
- 邮箱：Anne.mongiu@yale.edu
研究联系人备份
- 姓名：Samantha Linhares, MD
- 电话号码：203-843-6140
- 邮箱：Samantha.linhares@yale.edu
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- 招聘中
- Yale New Haven Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 盆底功能障碍的诊断并转诊进行 PFR
- 英语
排除标准：
- 无法访问基于网络的视频
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于视频的盆底肌肉治疗 (PFMT)
患者将在干预前后完成一系列调查。
他们将完成为期 8 周的基于视频的 PFMT，并与盆底治疗师进行初次和最终的面对面治疗。
|
为期 8 周的基于视频的自学 PFMT 课程
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
系统可用性量表 (SUS) 分数
大体时间：8周
|
SUS 是一项包含 10 个问题的调查，旨在衡量产品或系统的易用性。
总分范围为 0-100，分数越高表明可用性越好。
|
8周
|
|
参与者完成视频的百分比
大体时间：8周
|
完成至少 80% 视频的参与者百分比
|
8周
|
|
盆底治疗师对练习的分级评估发生变化
大体时间：基线和8周
|
骨盆底物理治疗师将对参与者进行如下评估和评分：1 - 无法进行锻炼，2 - 可以部分进行锻炼（需要一些提示和帮助），3 - 可以独立进行锻炼
|
基线和8周
|
|
不良事件
大体时间：长达 8 周
|
经历至少一种不良事件的参与者人数。
|
长达 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
短型 12 (SF-12)
大体时间：基线和第 9 周
|
SF-12是SF-36的缩写版本。
SF-12 是一项经过验证的调查，可在八个领域评估患者与健康相关的生活质量。
总分范围为0-100，包括身体部分总结和心理部分总结。
分数越高表明每个组件的健康状况越好。
|
基线和第 9 周
|
|
克利夫兰诊所失禁评分 (CCIS)
大体时间：基线和第 9 周
|
CCIS 是一项与健康相关的生活质量衡量标准，用于评估失禁影响一个人生活的频率和程度。
总分范围为0至20，分数越高表示失禁程度越高。
|
基线和第 9 周
|
|
患者便秘症状评估 (PAC-SYM)
大体时间：基线和第 9 周
|
PAC-SYM 是一份用于评估成人便秘症状严重程度的调查问卷。
总分范围为0-4，分数越高表明便秘越严重。
|
基线和第 9 周
|
|
国际失禁咨询问卷简表 (ICIQ-SF)
大体时间：基线和第 9 周
|
ICIQ-SF 是一份由患者填写的简短调查问卷，用于衡量尿失禁 (UI) 对生活质量 (QoL) 的影响。
ICIQ-UI SF 的评分范围为 0-21。
零分意味着没有漏尿，对生活质量没有影响。
|
基线和第 9 周
|
|
盆腔器官脱垂症状评分 (POP-SS)
大体时间：基线和第 9 周
|
POP-SS 是一项测量盆腔器官脱垂症状严重程度的问卷。
总分范围为0-28，分数越高表明症状越严重。
|
基线和第 9 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月9日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月13日
首次发布 (实际的)
2024年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2000037163
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.