Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op video gebaseerde bekkenbodemspiertherapie

15 januari 2026 bijgewerkt door: Yale University

Gebruik maken van videogebaseerde bekkenbodemspiertherapie op afstand voor de behandeling van het laag anterieure resectiesyndroom bij rectumkankerpatiënten: een haalbaarheidsonderzoek

Deze studie is een haalbaarheidspilot van op afstand gebaseerde videogebaseerde bekkenbodemspiertherapie (PFMT) voor patiënten met bekkenbodemaandoeningen, waaronder verzakking van de bekkenorganen, urine-incontinentie en anorectale disfunctie. Uit meerdere onderzoeken is gebleken dat BEFT deze symptomen verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsonderzoek zijn van een nieuw, op afstand toegankelijk, via internet toegankelijk bekkenbodemfysiotherapeutisch curriculum, ontworpen door bekkenbodemfysiotherapeuten.

Van patiënten wordt verwacht dat ze bij de eerste inschrijving een enquête van 5 tot 10 minuten invullen. Ze krijgen één persoonlijke sessie met een bekkenbodemtherapeut voordat ze beginnen met de 8 weken durende videogebaseerde bekkenbodemtraining. Daarna zullen ze een laatste persoonlijke sessie hebben met een bekkenbodemtherapeut, samen met een laatste reeks onderzoeken die naar schatting 10-15 minuten zullen duren.

Het primaire doel is het bepalen van de haalbaarheid en toegankelijkheid van het gebruik van een videogebaseerde bekkenbodemoefening voor patiënten met bekkenbodemdisfunctie.

Het secundaire doel is om te bepalen of videogebaseerde bekkenbodemspieroefeningen de symptomatologie en kwaliteit van leven kunnen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Werving
        • Yale New Haven Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van bekkenbodemdisfunctie met verwijzing voor PFR
  • Engels sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toegang krijgen tot webgebaseerde video's
  • Kan geen Engels spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Videogebaseerde bekkenbodemspiertherapie (PFMT)
Patiënten zullen voor en na de interventie een reeks enquêtes invullen. Ze voltooien 8 weken videogebaseerde bekkenbodemtraining met een eerste en laatste persoonlijke sessie met een bekkenbodemtherapeut.
Apparaat: Website voor bekkenbodemspiertherapie
8-weekse videogebaseerde, zelfgestuurde PFMT-cursus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)-score
Tijdsspanne: 8 weken
De SUS is een enquête met tien vragen die meet hoe gemakkelijk een product of systeem te gebruiken is. De totale score varieert van 0-100, waarbij hogere scores een betere bruikbaarheid aangeven.
8 weken
Percentage voltooide video van deelnemers
Tijdsspanne: 8 weken
Percentage deelnemers dat minimaal 80% van de video's voltooit
8 weken
Verandering in graduele evaluatie van oefeningen door bekkenbodemtherapeut
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
Deelnemers worden door de bekkenbodemfysiotherapeut als volgt beoordeeld en beoordeeld: 1 - kan geen oefeningen uitvoeren, 2 - kan oefeningen gedeeltelijk uitvoeren (heeft wat aanwijzingen en hulp nodig), 3 - kan zelfstandig oefeningen uitvoeren
basislijn en 8 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 8 weken
Aantal deelnemers dat ten minste één bijwerking ervaart.
tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte vorm-12 (SF-12)
Tijdsspanne: basislijn en week 9
De SF-12 is een verkorte versie van de SF-36. De SF-12 is een gevalideerd onderzoek dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van een patiënt in acht domeinen beoordeelt. Het totale scorebereik is 0-100 met een samenvatting van de fysieke component en een samenvatting van de mentale component. Een hogere score duidt op een betere gezondheid voor elk van deze componenten.
basislijn en week 9
Cleveland Clinic-incontinentiescore (CCIS)
Tijdsspanne: basislijn en week 9
De CCIS is een gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsmaatstaf die beoordeelt hoe vaak en in welke mate incontinentie iemands leven beïnvloedt. De totaalscore varieert van 0 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van incontinentie.
basislijn en week 9
Patiëntbeoordeling van constipatiesymptomen (PAC-SYM)
Tijdsspanne: basislijn en week 9
De PAC-SYM is een vragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van constipatiesymptomen bij volwassenen te beoordelen. Totaalscorebereik 0-4, waarbij hogere scores duiden op ernstigere constipatie.
basislijn en week 9
Internationaal overleg over incontinentievragenlijst kort formulier (ICIQ-SF)
Tijdsspanne: basislijn en week 9
De ICIQ-SF is een korte, door de patiënt ingevulde vragenlijst die de impact van urine-incontinentie (UI) op de kwaliteit van leven (QoL) meet. De ICIQ-UI SF wordt gescoord op een schaal van 0-21. Een score van nul betekent geen urineverlies en geen impact op de kwaliteit van leven.
basislijn en week 9
Symptoomscore voor verzakking van het bekkenorgaan (POP-SS)
Tijdsspanne: basislijn en week 9
De POP-SS is een vragenlijst die de ernst van symptomen van bekkenbodemverzakking meet. De totaalscore varieert van 0-28, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
basislijn en week 9

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000037163

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren