Nanodropper 병 어댑터를 사용하여 안약 크기가 동공 확장에 미치는 영향
표준 점안액 병의 평균 방울 크기는 사람의 눈이 국소적으로 흡수할 수 있는 최대 용량을 초과합니다. 이러한 과잉은 약물 낭비, 비용 증가 및 부작용 위험 증가로 이어집니다.
Nanodropper는 시판되는 FDA 등록 점안액 병 어댑터로 더 작은 방울 크기를 제공합니다. 연구자들은 Nanodropper가 동공 확장을 위한 표준 점안액 병보다 열등하지 않다고 가정합니다.
이 연구에서 참가자들은 무작위로 한쪽 눈을 Nanodropper로 확장하고 다른 쪽 눈을 트로피카미드 1%와 페닐에프린 2.5%의 50/50 혼합물이 포함된 표준 병으로 확장했습니다. 확장 30분 전과 후의 동공 크기를 동공계로 측정하고, 반대쪽 눈을 비교하여 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
안과용 약물은 평균적으로 약 40uL의 방울 크기를 생성하는 안약병에 들어 있지만 사람의 눈은 약 7-10uL만 담을 수 있습니다. 이러한 과잉은 약물 낭비, 비용 증가 및 부작용 위험 증가로 이어집니다.
Nanodropper는 상업적으로 이용 가능한 FDA 등록(클래스 1 의료 기기, 510(k) 면제) 점안액 병 어댑터로, 10 uL의 더 작은 방울 크기를 전달합니다. 연구자들은 Nanodropper가 동공 확장을 위한 표준 점안액 병보다 열등하지 않다고 가정합니다.
이것은 정기적인 양측 눈 확장이 예정된 성인을 대상으로 한 전향적 비교 일치 쌍 연구입니다. 제외 기준에는 동공 크기에 영향을 미치는 동공부등증 및 약물이 포함됩니다. 한쪽 눈은 Nanodropper를 사용하여 무작위로 확장하고 다른 쪽 눈은 트로피카미드 1%와 페닐에프린 2.5%의 50/50 혼합물이 담긴 표준 병을 사용하여 확장했습니다. 확장 30분 전후의 동공 크기를 동공계로 측정하여 동일 피험자 내 다른 눈 간 비열등성 마진 0.5mm를 두고 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94012
- Lions Eye Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 정기적인 양측 눈 확장이 예정되어 있음
제외 기준:
- 좁은 각도
- 페닐에프린 또는 트로피카미드에 대한 알레르기
- 산동제(예: 아트로핀, 사이클로펜톨레이트, 브리모니딘)의 동시 사용
- 기준선 동공부등증(>1mm)
- 외상 학생,
- 외과 학생
- 일방적인 의사박리.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나노드로퍼로 눈 확장
각 참가자에 대해 한쪽 눈(왼쪽 또는 오른쪽)을 무작위로 선택하여 Nanodropper로 확장합니다.
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한쪽 눈을 무작위로 선택하여 나노드로퍼로 확장합니다.
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활성 비교기: 표준병으로 눈을 확장함
표준 점안액 병으로 동료 눈을 확장합니다.
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표준 안약 병으로 눈을 확장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동공 크기(직경)
기간: 확장 후 30분
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동공 직경(mm)
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확장 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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