L'effet de la taille des gouttes oculaires sur la dilatation pupillaire à l'aide de l'adaptateur de flacon nanocompte-gouttes

Les médicaments ophtalmiques sont disponibles dans des flacons de gouttes ophtalmiques qui produisent en moyenne une taille de goutte d'environ 40 µL, alors que l'œil humain ne peut en contenir qu'environ 7 à 10 µL. Cet excès entraîne un gaspillage de médicaments, une augmentation des coûts et un risque accru d’effets secondaires.

Le Nanodropper est un adaptateur de flacon de collyre disponible dans le commerce et répertorié par la FDA (dispositif médical de classe 1, exempté 510(k)) qui délivre une taille de goutte plus petite de 10 µL. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le Nanodropper n'est pas inférieur au flacon de collyre standard pour la dilatation des pupilles.

Il s'agit d'une étude prospective comparative par paires appariées d'adultes programmés pour une dilatation oculaire bilatérale de routine. Les critères d'exclusion incluent l'anisocorie et les médicaments affectant la taille de la pupille. Un œil est dilaté au hasard avec le Nanodropper et l'autre œil dilaté avec le flacon standard avec un mélange 50/50 de tropicamide 1 % et de phényléphrine 2,5 %. La taille de la pupille avant et après 30 minutes de dilatation est mesurée avec un pupillomètre et comparée entre les autres yeux du même sujet avec une marge de non-infériorité de 0,5 mm.