使用纳米滴管瓶适配器观察滴眼剂尺寸对瞳孔扩张的影响
标准滴眼剂瓶产生的平均液滴大小超过了人眼局部吸收的最大容量。 这种过量会导致药物浪费、成本增加以及副作用的风险更大。
Nanodropper 是一款市售的经 FDA 认证的滴眼瓶适配器，可提供较小的液滴尺寸。 研究人员推测 Nanodropper 在瞳孔扩张方面并不逊色于标准滴眼剂瓶。
在这项研究中，参与者随机选择一只眼睛使用 Nanodropper 进行散瞳，另一只眼睛则使用装有 1% 托吡卡胺和 2.5% 去氧肾上腺素 50/50 混合物的标准瓶进行散瞳。 使用瞳孔计测量散瞳前后 30 分钟的瞳孔大小，并比较双眼之间是否存在差异。
研究概览
详细说明
眼科药物装在滴眼瓶中，平均产生约 40 uL 的液滴，而人眼只能容纳约 7-10uL。 这种过量会导致药物浪费、成本增加以及副作用的风险更大。
Nanodropper 是一款市售的 FDA 认证（1 类医疗器械，510(k) 豁免）滴眼瓶适配器，可提供 10 uL 的较小液滴尺寸。 研究人员推测 Nanodropper 在瞳孔扩张方面并不逊色于标准滴眼剂瓶。
这是一项针对计划进行常规双眼散瞳的成年人的前瞻性比较配对研究。 排除标准包括瞳孔大小不等和影响瞳孔大小的药物。 一只眼睛用 Nanodropper 随机散瞳，另一只眼睛用装有 1% 托吡卡胺和 2.5% 去氧肾上腺素 50/50 混合物的标准瓶散瞳。 使用瞳孔计测量扩张 30 分钟之前和之后的瞳孔大小，并在同一受试者的另一只眼睛之间进行比较，非劣效裕度为 0.5 毫米。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94012
- Lions Eye Clinic
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 安排常规双眼散瞳
排除标准：
- 窄角
- 对去氧肾上腺素或托吡卡胺过敏
- 同时使用任何散瞳剂（例如阿托品、环喷托酯、溴莫尼定）
- 基线瞳距不等 (>1 mm)
- 瞳孔外伤，
- 手术瞳孔
- 单侧假性剥脱。
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.